Itsehoitolääkkeiden myyntikanavaselvitys korostaa turvallista ja tarkoituksenmukaista lääkemyyntiä

Sosiaali- ja terveysministeriön asettama itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioinut työryhmä on julkaissut selvityksensä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on tyytyväinen työryhmän yhteiseen näkemykseen siitä, että itsehoitolääkkeiden mahdollisessa myyntikanavan laajentamisessa apteekkien ulkopuolelle on varmistettava lääkitysturvallisuus ja lääkehoitojen onnistuminen.

– Työryhmän näkemys tukee hallitusohjelman tärkeää tavoitetta rationaalisen lääkehoidon varmistamisesta uudistuksia tehtäessä. Kansallisena lääkevalvonnasta ja -turvallisuudesta vastaavana viranomaisena Fimean tehtävänä on varmistaa, että asiakkaan oikeus lääkeneuvontaan ja turvalliseen lääkehoitoon säilyy uudistuksissakin, toteaa Fimean ylijohtaja Eija Pelkonen.  

Lääkeneuvonnan toteuttaminen valmisteltava huolella 

STM:n asettaman työryhmän valmistelemaan hallitusohjelman itsehoitolääkkeitä koskevan kirjauksen toteuttamista viime joulukuussa. Työryhmän tarkoituksena on ollut valmistella joidenkin yleisimmin käytettyjen itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamista myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. Fimea oli mukana työryhmässä. 

Selvityksen mukaan lääkeneuvonnan käytännön toteuttaminen erilaisissa myyntikanavissa edellyttää perusteellista valmistelua.  

– Neuvonnalla varmistetaan itsehoitoon soveltuvaksi katsotun vaivan järkevä ja asiakaskohtaisesti valittu hoito, joka voi olla lääkkeellinen tai lääkkeetön, Pelkonen huomauttaa. 

Lääkeneuvonta on nykyisessä lainsäädännössä laissa säädetty korkeakoulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten eli farmaseuttien ja proviisorien tehtäväksi. 

– Tällä on haluttu korostaa lääkeneuvonnan tärkeyttä lääkkeen käyttäjälle. 

Selvityksen mukaan itsehoitolääkevalmisteen apteekkien ulkopuolisen myynnin tulisi perustua lääkeyrityksen hakemukseen Fimealle. 

Fimean näkemyksen mukaan hakemusmenettely on olennainen ja tarpeellinen linjaus työryhmältä. Näin lääketurvallisuusviranomainen voi arvioida valmistekohtaisesti lääkkeen soveltuvuutta ja turvallisuutta kuhunkin myyntikanavaan. 

Lääkkeiden epätarkoituksenmukainen käyttö ei saa lisääntyä 

Työryhmän mukaan vastuu mahdollisten uusien myyntipisteiden valvonnasta tulisi olla Fimealla, joka valvoo myös apteekkeja. Näin kaikki lääkkeiden myyntiä, varastointia ja jakelua harjoittavat tahot olisivat saman viranomaisen tiedossa ja niitä valvottaisiin yhdenmukaisin perustein.  

– Valvonnan keskittämisellä varmistetaan toimijoiden yhdenvertainen kohtelu, valvonnan kustannustehokkuus, tiedonkulku ja turvallisuus, Pelkonen toteaa. 

Apteekkien ulkopuolella myytävien itsehoitolääkkeiden hinnoittelu voitaisiin joko vapauttaa kokonaan tai määritellä lääketaksan enimmäishintojen mukaisesti. Työryhmän mukaan valitun mallin pitäisi edistää hintakilpailua ja pyrkiä pienentämään lääkkeiden käyttäjien kustannuksia.  

– Kuten työryhmäkin on todennut, hinnoittelumallista riippumatta olennaisinta on kuitenkin varmistaa, ettei lääkkeiden epätarkoituksenmukainen käyttö lisäänny. Lääkkeet eivät ole normaaleja kulutushyödykkeitä. Niihin liittyy paljon huomioitavia turvallisuusnäkökulmia ja perusteltua sääntelyä, joiden merkitys ja tärkeys pitää huomioida jatkovalmistelussa, Pelkonen huomauttaa. 

Lue lisää 

Työryhmä: Itsehoitolääkkeiden myynti apteekkien ulkopuolella tulisi toteuttaa hallitusti ja suunnitelmallisesti(stm.fi 3.10.2024)

Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamisen arviointi. Työryhmän muistio. Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioiva työryhmä. (PDF)  

STM asettaa työryhmän valmistelemaan joidenkin itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamista (stm.fi 21.12.2023)

Fimean selvitys itsehoitolääkkeiden myynnistä apteekkien ulkopuolella 2023  

Lisätietoja antaa 

Eija Pelkonen, ylijohtaja, p. 029 522 3100 

Vesa Mustalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3396 (lääkevalmisteiden myyntilupien arviointi) 

Juha Sinnemäki, yksikön päällikkö, p. 029 522 3260 (lääkealan toimijoiden luvat ja valvonta)  

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi