Solita läpäisi menestyksekkäästi lääkinnällisten laitteiden kehityspalveluiden ISO 13485:2016 -uudelleensertifioinnin
16.9.2025 10:15:00 EEST | Solita | Tiedote
Euroopan johtaviin tekoäly- ja datayhtiöihin lukeutuva Solita on läpäissyt menestyksekkäästi ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän auditoinnin. Uusittu sertifiointi varmistaa, että Solita voi jatkaa – ja entisestään laajentaa – lääkinnällisten laitteiden kehittämisen tueksi kehitettyjä palvelujaan RegProof®-palvelumallinsa kautta.
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy:n kolmepäiväisessä auditoinnissa käytiin perusteellisesti läpi Solitan koko laatujärjestelmä. Auditoinnissa tarkasteltiin prosesseja, arvioitiin projektien tuloksia sekä varmistettiin työtapojen vastaavuus laatujärjestelmän vaatimuksiin. Lopputulos oli paras mahdollinen: sertifikaatti uusitaan seuraavaksi kolmeksi vuodeksi.
”Sertifiointi vahvistaa, että prosessimme ja palvelumme täyttävät lääkinnällisten laitteiden kehityksen korkeimmat kansainväliset laatuvaatimukset”, kertoo Solitan Health and Pharma -yksikön johtaja Risto Kaikkonen. ”Uudelleensertifiointi mahdollistaa vaikuttavien terveydenhuollon hankkeiden tukemisen ja varmistaa, että asiakkaillemme rakentamamme ratkaisut ovat turvallisia, tehokkaita ja kestäviä.”
Pitkäaikaisen vaikuttavuuden varmistaminen terveydenhuollossa
ISO 13485:2016 -sertifiointi on välttämätön kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa toimiville yrityksille, jotta ne voivat tarjota palveluita laitevalmistajille. Yhdessä Solitan RegProof®-palvelumallin kanssa sertifiointi vahvistaa Solitan kykyä luoda pitkäaikaisia vaikutuksia, varmistaen samalla digitaalisten terveysratkaisujen ja älykkäiden lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden. kyvyn tuottaa pitkäaikaisia vaikutuksia terveydenhuollossa ja varmistaa turvallisuuden sekä vaatimustenmukaisuuden digitaalisissa terveysratkaisuissa ja älykkäissä lääkinnällisissä laitteissa.
Lue lisää:
- Solita Health -palvelut
- Solita lanseeraa pilvipohjaisen ratkaisun terveys- ja hyvinvointialalle
- Solitan avoimet työpaikat
Lisätietoja:
Solita Oy, Risto Kaikkonen, johtaja, Health and Pharma -yksikkö,
puh. +358 41 536 8745, risto.kaikkonen@solita.fi
Solita Oy, Sari Kaari, laatupäällikkö,
puh. +358 40 046 4520, sari.kaari@solita.fi
Avainsanat
Kuvat
Lisätietoja ISO 13485:2016 -standardista
ISO 13485:2016 on kansainvälisesti tunnustettu lääkinnällisten laitteiden suunnittelussa ja valmistuksessa sovellettava standardi. Sertifiointi osoittaa organisaation kyvyn tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluja, jotka täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden ja viranomaisten vaatimukset.
Solita lyhyesti
Vuonna 1996 perustettu Solita on suomalainen tekoäly- ja dataosaamiseen keskittyvä teknologiayhtiö. Solita auttaa yrityksiä ja yhteiskuntia uudistumaan hyödyntämällä uusimpia teknologioita, dataa ja strategista ymmärrystä. Yrityksen palvelutarjoomaan kuuluvat strateginen konsultointi, palvelumuotoilu, tekoäly- ja analytiikkaratkaisut, ohjelmistokehitys sekä pilven ylläpito- ja hallintapalvelut. Solita työllistää yli 2100 hengen yhteisön Suomessa, Ruotsissa, Tanskassa, Norjassa, Virossa, Belgiassa, Puolassa, Sveitsissä, Saksassa ja Isossa-Britanniassa. www.solita.fi
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Solita
Solitan Ways of Tech -raportti: Tekoälyn yleistyminen asettaa johtajille uusia vaatimuksia3.9.2026 09:08:58 EEST | Tiedote
Tekoälyn käytön laajentuessa organisaatioissa johtajien on arvioitava uudelleen tulevaisuuden kannalta keskeisimmät kehitysalueet ja kilpailuetujensa kestävyys. Solitan tuore Ways of Tech 2026–2027 -raportti nostaa esiin viisi muutosta, joihin johtajien on vastattava. Tekoälyn yleistyminen pakottaa organisaatiot arvioimaan uudelleen kilpailuetuaan, digitaalista suvereniteettiaan, arvonluonnin nopeutta, turvallisuutta ja osaamisen kehittämisen malleja.
Pohjoismainen tekoälymarkkina jatkaa konsolidoitumistaan: Solita ostaa tanskalaisen tekoäly- ja datayhtiö Heyran1.9.2026 07:45:00 EEST | Tiedote
Solita kertoi tänään ostaneensa Kööpenhaminassa toimivan tekoäly- ja datakonsultointiyhtiö Heyran. Yrityskaupan myötä Solita jatkaa kasvuaan Tanskassa ja vahvistaa asemaansa pohjoismaisilla tekoälymarkkinoilla. Järjestely tukee yhtiöiden yhteistä tavoitetta rakentaa johtava eurooppalainen AI- ja datayhtiö seuraavaa tekoälymurroksen vaihetta varten.
Solitan analytiikkaosaaminen sai jälleen tunnustusta Microsoftilta19.8.2026 08:30:00 EEST | Tiedote
Tekoäly- ja datayhtiö Solita on saanut Microsoftilta merkittävän tunnustuksen analytiikkaosaamisestaan. Analytics on Microsoft Azure Specialisation -tunnustus myönnetään vain rajatulle joukolle Microsoftin kumppaneita maailmanlaajuisesti, ja se pohjautuu korkeatasoiseen, Azure-teknologiaa hyödyntävään analytiikkaosaamiseen, todennettuihin asiakastyön tuloksiin ja laadukkaisiin toimintamalleihin.
Solita-konsernin PUBLIC valittiin merkittävään liikenneteknologian arviointihankkeeseen Britanniassa18.8.2026 11:02:32 EEST | Tiedote
Suomalaisen tekoäly- ja datayhtiö Solitan digitaaliseen transformaatioon erikoistunut PUBLIC-tytäryhtiö on valittu johtavaksi toimittajaksi neljävuotiseen arviointihankkeeseen, joka koskee merkittävää Yhdistyneen kuningaskunnan liikenneteknologiaprojektia liittyen digitaalisiin kaksosiin. Hankkeessa PUBLIC työskentelee yhdessä Solitan, Technopoliksen ja Steerin kanssa.
Solita ja QPR Software yhteistyöhön kehittämään liiketoimintaprosesseja tekoälyllä Suomessa16.6.2026 15:17:17 EEST | Tiedote
Tekoäly- ja datayhtiö Solita sekä prosessilouhintaan ja -mallinnukseen erikoistunut suomalainen QPR Software ovat solmineet kumppanuuden tarjotakseen edistyneitä prosessianalytiikan työkaluja ja tukea yrityksille ja julkisen sektorin organisaatioille Suomessa ja Pohjoismaissa.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme