Fimea antoi Pfizer Oy:lle markkinointikieltopäätöksen reseptilääkkeen markkinointimateriaalin käytöstä väestölle
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on kieltänyt päätöksellään 17.5.2016 (Dnro 005652/06.08.03.00/2015) lääkeyhtiö Pfizer Oy:tä jatkamasta tai uudistamasta Prevenar13-rokotteen markkinointia väestölle käyttämällä kiellon kohteena olevaa markkinointimateriaalia.
Markkinointikieltopäätöstä tehostetaan 1 000 000 euron sakon uhalla.
Lääkelain 91 a § 1 momentin perusteella väestölle ei saa markkinoida lääkemääräyksellä toimitettavia lääkevalmisteita. Reseptilääkkeitä saa markkinoida vain lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutetuille henkilöille.
Tässä tapauksessa reseptilääkemainosta käytettiin Tartuntatautipäivillä 9.-10.11.2015, joihin osallistui lääkkeen määräämiseen tai toimittamiseen oikeutettujen terveydenhuollon ammattilaisten lisäksi myös muita terveydenhuollon ammattiryhmiä sekä väestöä, jolle mainosta ei olisi saanut jakaa. Mainos oli tietosisällöltään lääkelain mukainen, mutta osa kohderyhmästä oli lääkelain vastainen.
Fimea arvioi lääkkeiden markkinoinnin asianmukaisuutta kokonaisuutena lääkelain ja -asetuksen oikeusohjeiden mukaisesti. Fimea on vuosina 2014 ja 2015 toistuvasti moittinut lääkeyhtiö Pfizer Oy:tä siitä, että reseptilääkettä on markkinoitu väestölle.
Lisätietoja:
Erkki Palva, Johtaja, p. 029 522 3300
Liisa Näveri, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340
Lasse Aarola, lakimies, p. 029 522 3612
Kristiina Pellas, yliproviisori, p. 029 522 3422
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Linkit
Tietoja julkaisijasta
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Fimea informerar om produktskillnader som stöd för rådgivningen om utbyte av läkemedel27.3.2024 10:51:17 EET | Tiedote
Utbyte av biologiska läkemedel inleds stegvis på apoteken från och med den 1.4.2024. Fimea publicerar information om produktskillnader som stöd för utbyte av läkemedel.
Fimealta tietoa laite-eroista lääkevaihdon neuvonnan tueksi27.3.2024 10:51:17 EET | Tiedote
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto käynnistyy apteekeissa vaiheittain 1.4.2024 alkaen. Fimea julkaisee lääkevaihdon tueksi tietoa valmisteiden laite-eroista.
Enoxaparinpreparat kan från och med den 1.4.2024 bytas till ett förmånligare alternativ på apoteket25.3.2024 14:04:52 EET | Tiedote
Utbyte av biologiska läkemedel inleds stegvis på apoteken från och med den 1.4.2024. Först kommer enoxaparinpreparat som används för att förebygga och behandla ventromboser att omfattas av utbytet.
Enoksapariinivalmisteet voidaan 1.4.2024 alkaen vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtoehtoon25.3.2024 14:04:52 EET | Tiedote
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto käynnistyy apteekeissa vaiheittain 1.4.2024 alkaen. Ensimmäisenä vaihdon piiriin tulevat enoksapariinivalmisteet, joita käytetään laskimotukosten estoon ja hoitoon.
Syyhylääkkeet voivat olla vaarallisia lemmikeille19.3.2024 11:00:14 EET | Tiedote
Syyhytartuntojen hoitoon käytettävien permetriinivalmisteiden käyttö on lisääntynyt syyhytartuntojen määrän kasvaessa. Permetriinivalmisteita käytettäessä on huomioitava myös niiden mahdollisesti aiheuttamat haittavaikutukset lemmikeille - erityisesti kissoille.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme