Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Fimea jatkaa monipaikkaisena virastona

Jaa

Hallitus päätti 5.7.2017 lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean alueellistamispäätöksen muuttamisesta. Fimean päätoimipaikka säilyy Kuopiossa, mutta toiminta jatkuu myös Helsingissä ja Turussa. Virasto toimii monipaikkaisesti ja voi jatkossa palkata osaajia paikkakunnasta riippumatta tapauskohtaisen harkinnan mukaan.

– Olemme tyytyväisiä että asialle saatiin vihdoin päätös. Saamme työrauhan ja voimme keskittyä tärkeään tehtäväämme lääkkeiden ja veri- ja kudostuotteiden valvojana sekä lääkealan kehittäjänä, toteaa Fimean ylijohtaja Sinikka Rajaniemi. – Päätös ei katkaise kasvuedellytyksiämme ja turvaa toimintamme niin henkilöstön, organisaation kuin suomalaisten lääkkeiden käyttäjien ja lääkealan toimijoidenkin kannalta hyvällä tavalla. Hyvin toimiva lääkeviranomainen houkuttelee Suomeen myös kliinisiä lääketutkimuksia, joiden avulla kehitetään uusia lääkeinnovaatioita ja tuetaan terveysalan kasvustrategian toteutumista.

– Nyt keskitymme kehittämään toimintaamme monipaikkaisena virastona. Meillä on ammattitaitoinen ja asiantunteva henkilöstö, joka osaa työskennellä usealla paikkakunnalla hyödyntäen digitalisaatiota ja etätyön mahdollisuuksia. Tavoitteenamme on, että lääketutkimus, lääkkeiden saatavuus, lääkehoitojen turvallisuus ja tarkoituksenmukaisuus Suomessa ovat jatkossakin eurooppalaista huipputasoa.

Brexit tuo lisätöitä

Britannian lääkeviraston MHRA:n jättäytyessä pois lääkevirastoverkostosta muiden maiden tehtäväksi jäävät kaikki heidän vastuullaan olleet tehtävät. – Fimea on omalta osaltaan aloittanut suunnitelmat tämän työtaakan jakamiseksi ja nyt voimme entistä tehokkaammin rekrytoida asiantuntijoita eri puolilta Suomea, sanoo Rajaniemi. – Koska Fimean ja sen asiantuntijoiden maine on erinomainen, mahdollisuudet pärjätä kovassa kilpailussa muiden kansallisten virastojen kanssa ovat hyvät.

Avainsanat

Yhteyshenkilöt

Lisätietoja:
Sinikka Rajaniemi, ylijohtaja, p. 02952 23100
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Linkit

Tietoja julkaisijasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
PL 55
00034 FIMEA

029 5223341http://www.fimea.fi

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa.

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista jo ennen kuin ne uutisoidaan? Kun tilaat tiedotteemme tältä julkaisijalta, saat ne sähköpostiisi yhtä aikaa suomalaisen median kanssa. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi17.1.2018 14:07Tiedote

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan Velcade-valmistetta (3,5 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten) koskevaa lääkeväärennösepäilyä. Lääkettä käytetään sairaaloissa syövän hoitoon. Tuotteen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy. Lääkevalmiste on sairaalakäytössä, eikä sitä toimiteta potilaille avohuollon apteekeista. Valmisteeseen liittyviä lääkeväärennöstapauksia on selvitetty Euroopassa syksyn aikana. Nyt myös Suomeen joulukuussa 2017 tuotua valmiste-erää epäillään virheellisiksi ainakin lääkkeen pakkausmerkintöjen osalta. Erä on asetettu myyntikieltoon ja sen käyttö sairaaloissa on keskeytetty. Ennen käytön keskeyttämistä Fimean saaman tiedon mukaan lääkettä on ehditty käyttää yhdeksän pakkausta. Myyntiluvan haltija ja Fimea tutkivat parhaillaan, onko kyseessä lääkeväärennös. Syksyn aikana Euroopassa valmistetta koskevissa lääkeväärennöstapauksissa valmiste on ollut alkuperäisen mukainen pakkausmateriaaleja lukuun ottamatta. Lääkkeestä ei o

Oriolan lääkejakelussa yhä parannettavaa18.9.2017 17:37Tiedote

Oriola jatkoi viikonloppuna lääkejakeluongelmiensa ratkomista. Fimean saamien tietojen mukaan tilanne ei kuitenkaan ole vielä täysin normaali, vaan puutteita on yhä muun muassa kuljetusten aikatauluissa ja lähetyslistoissa. Lääketilanne apteekeissa on kuitenkin parantunut ja viikonloppuna lääkkeitä toimitettiin ennakkosuunnitelman mukaisesti ylimääräisinä toimituksina asiakkaille. Myös kiireellisten lääkkeiden hätätoimituksia tehtiin eri puolille Suomea. Oriola aloitti viikonloppuna tiettyjen ei-lääkkeellisten tuotteiden kuten vitamiinien, lääkinnällisten laitteiden ja haavanhoitotuotteiden toimittamisen. Fimea seuraa yhä jakelun sujumista ja tilanteen normalisoitumista. Lisätietoja: Eija Pelkonen, johtaja, lääkealan toimijoiden valvonta p. 029 522 3210 Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. 029 522 3231 Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Lääkejakeluongelmien selvittely jatkuu14.9.2017 16:48Tiedote

Oriola Finland Oy jatkaa korjaustoimenpiteitä lääkejakelunsa kuntoon saamiseksi. Syyskuun alkupuolella käyttöön otettu toiminnanohjausjärjestelmä vaatii yhä korjauksia. Fimea on selvittänyt apteekeista kriittisimpien lääkkeiden tarvetta ja sopinut, että Oriola priorisoi niiden kuljetukset. Lisäksi Oriolan tulee ohjeistaa asiakkaitaan viikonlopun tilausten tekemisessä. Fimea edellyttää Oriolaa varmistamaan myös kriittisten eläinlääkkeiden jakelun. ”Apteekit ovat turvanneet asiakkaidensa lääkehoidon jatkuvuutta poikkeuksellisessa tilanteessa eritysjärjestelyin ja yhteistyöllä”, toteaa johtaja Eija Pelkonen. ”Ongelmahan ei ole, ettei Suomessa olisi lääkkeitä, mutta apteekkien lääketilanteessa on eroja eri puolilla Suomea ja eri lääkkeiden osalta.” Tilanteen selvittely jatkuu yhdessä Oriolan, Suomen Apteekkariliiton ja muiden asiakkaiden kanssa. Lisätietoja: Eija Pelkonen, johtaja, lääkealan toimijoiden valvonta p. 029 522 3210 Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. 029 522 3231 Sähköpostio

Oriolan lääketoimituksissa yhä ongelmia13.9.2017 08:44Tiedote

Oriola Finland Oy:n lääketoimitukset eivät ole vielä normalisoituneet vaan prosessin sujuvuudessa on yhä ongelmia. Fimea tekee tiiviisti yhteistyötä sekä Oriolan että apteekkien kanssa tilanteen ratkaisemiseksi. Potilasturvallisuuden varmistamiseksi Fimea on sopinut Oriolan ja Suomen Apteekkariliiton kanssa toimenpiteistä, joilla varmistutaan, että kaikki kiireelliset lääketoimitukset saadaan asiakkaille. Oriola on luvannut hoitaa kiireelliset lääketilaukset erityisjärjestelyin apteekeille ja muille asiakkailleen sekä keskittää lisää resursseja asiakaspalveluun. Fimea edellyttää edelleen Oriolaa keskittämään voimavaransa lääkejakelun toimivuuden varmistamiseen. Fimea on myös kartoittanut apteekkien tilannetta. Viime viikon tilauksista valtaosa on saatu apteekkeihin, mutta toimitusten sisällöissä ja lähetyslistoissa on edelleen puutteita. Ongelmatilanteissa suurin osa asiakkaista on kuitenkin saanut puuttuneen lääkkeen joko toisesta apteekista tai lääke on vaihdettu korvaavaan valmistee

Oriola on purkanut lääketilausjonoja viikonloppuna11.9.2017 09:23Tiedote

Oriolan mukaan viime viikolta jääneet toimittamattomat lääketilaukset on lähetetty asiakkaille viikonlopun aikana. Oriola arvioi, että kaikki apteekit saavat viime viikolla tilaamansa lääkkeet maanantain 11.9. aikana. Lääkkeiden saatavuus apteekeista palaisi näillä näkymin normaalille tasolle alkuviikosta. Oriola on ohjeistanut apteekkeja toimintaohjeista mahdollisten ylimääräisten tai vielä puutteellisten toimitusten suhteen. Fimea valvoo tilanteen kehittymistä. Aiheesta lisää: Fimean tiedote 8.9. Lisätietoja: Eija Pelkonen, johtaja, lääkealan toimijoiden valvonta p. 029 522 3210 Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. 029 522 3231 Pasi Peltoniemi, ylitarkastaja, p. 029 522 3239 Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Oriolan lääketoimitustilanne ei ole vielä normaali8.9.2017 16:43Tiedote

Oriola Finland Oy:n lääketoimitusongelmat jatkuvat. Oriola on saanut toimitettua asiakkaille lääkkeitä alkuviikkoa paremmin, mutta tilanne ei ole vielä normalisoitunut. Oriolan arvion mukaan he saavat tilanteen palautumaan normaaliksi ensi viikon alkuun mennessä. Tilausjonojen purkamiseksi he toimittavat lääkkeitä apteekkeihin poikkeuksellisesti myös viikonlopun aikana ja erityisjärjestelyillä. Apteekeissa tilanteen normalisoituminen näkyy viiveellä. ”Ongelmana ei ole, ettei Suomessa olisi lääkkeitä, joten lääkkeiden käyttäjien ei tarvitse siinä mielessä olla huolissaan”, sanoo johtaja Eija Pelkonen. ”Mikäli Oriola saa toimitukset kuntoon viikonlopun aikana, tilanne normalisoituu apteekkienkin näkökulmasta ensi viikolla.” Fimea edellyttää Oriolaa keskittämään voimavaransa lääketoimitusten varmistamiseen. Oriolan tulee myös tiedottaa aktiivisesti apteekkeja ja muita asiakkaitaan tilausten etenemisestä ja toimintaohjeista. Vasta kun lääketoimitukset sujuvat normaalisti, voidaan jakeluihi

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki STT Infossa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme