Funktionsstörningar upptäckta i Emerade-adrenalinpennor
Pharma Swiss Česká republika s.r.o, Emerade-adrenalinpennornas innehavare av försäljningstillstånd, har avbrutit distributionen av Emerade produkterna p.g.a. av en produktdefektsutredning. Det har kommit fram enskilda fall där Emerade-adrenalinpennan inte har fungerat vid första försök och där en dosering av produkten har krävt mer kraft än normalt eller upprepade försök.
Emerade-pennan används som första hjälp vid allvarliga akuta och livshotande allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) orsakade av t.ex. insektsstick eller –bett, födoämnen, läkemedel eller fysisk ansträngning.
Fimea har förutsatt att innehavaren av försäljningstillståndet instruerar vårdpersonalen, apoteken samt användarna av läkemedlet om nödvändiga åtgärder för att trygga patientsäkerheten.
Fimea utreder saken aktivt tillsammans med övriga europeiska läkemedelsmyndigheter.
Vid anafylaktiska reaktioner bör man alltid vara i kontakt med nödcentralen
Fimea vill påminna om att Emerade är ämnat som första hjälp. Patienten bör således omedelbart uppsöka hjälp efter användning av pennan, precis som alltid efter användning av en adrenalinpenna. Nödnumret 112 bör alltid kontaktas efter dessa situationer, uppge ”anafylaxi” till nödcentralen samt be om en ambulans även om symptomen verkar lätta. Tag även gärna med den använda adrenalinpennan.
Tilläggsinformation fås från
Medeca Pharma AB, representant för innehavaren av försäljningstillståndet:
Tea Lummi, area manager, tel. 040 866 9200
Fimea:
Maija Kaukonen, sektionschef, tel. 029 522 3308
Johanna Lähteenvuo, överläkare, tel. 029 522 3457
E-postadresser är i formen förnamn.efternamn@fimea.fi
Länkar
Om
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Fimea informerar om produktskillnader som stöd för rådgivningen om utbyte av läkemedel27.3.2024 10:51:17 EET | Tiedote
Utbyte av biologiska läkemedel inleds stegvis på apoteken från och med den 1.4.2024. Fimea publicerar information om produktskillnader som stöd för utbyte av läkemedel.
Fimealta tietoa laite-eroista lääkevaihdon neuvonnan tueksi27.3.2024 10:51:17 EET | Tiedote
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto käynnistyy apteekeissa vaiheittain 1.4.2024 alkaen. Fimea julkaisee lääkevaihdon tueksi tietoa valmisteiden laite-eroista.
Enoxaparinpreparat kan från och med den 1.4.2024 bytas till ett förmånligare alternativ på apoteket25.3.2024 14:04:52 EET | Tiedote
Utbyte av biologiska läkemedel inleds stegvis på apoteken från och med den 1.4.2024. Först kommer enoxaparinpreparat som används för att förebygga och behandla ventromboser att omfattas av utbytet.
Enoksapariinivalmisteet voidaan 1.4.2024 alkaen vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtoehtoon25.3.2024 14:04:52 EET | Tiedote
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto käynnistyy apteekeissa vaiheittain 1.4.2024 alkaen. Ensimmäisenä vaihdon piiriin tulevat enoksapariinivalmisteet, joita käytetään laskimotukosten estoon ja hoitoon.
Syyhylääkkeet voivat olla vaarallisia lemmikeille19.3.2024 11:00:14 EET | Tiedote
Syyhytartuntojen hoitoon käytettävien permetriinivalmisteiden käyttö on lisääntynyt syyhytartuntojen määrän kasvaessa. Permetriinivalmisteita käytettäessä on huomioitava myös niiden mahdollisesti aiheuttamat haittavaikutukset lemmikeille - erityisesti kissoille.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum