Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Itsehoitolääkkeet ja apteekkitoiminta – ajurina kansanterveys vai elinkeinopolitiikka?

Jaa

”Itsehoitolääkkeiden säätelyn tulisi perustua sosiaali- ja terveyspoliittisiin, kansanterveyttä edistäviin tavoitteisiin. Muutoksia pohdittaessa on hyvä tarkastella eri näkökulmia, mutta päätöksenteon tulisi perustua tutkittuun tietoon ja faktoihin”, sanoo Fimean ylijohtaja Sinikka Rajaniemi. ”Eri maiden lääkkeiden hintojen vertailu on mahdotonta tuntematta perinpohjaisesti kansallisia hinnanmuodostusmekanismeja, säädöspohjaa tai apteekki- ja jakelujärjestelmien ansaintalogiikkaa”, muistuttaa Rajaniemi.

”On iso ero, säädelläänkö lääke- ja apteekkialaa tulevaisuudessa vain elinkeino- ja kilpailupoliittisista lähtökohdista vai painotetaanko ensisijassa lääke- ja lääkitysturvallisuutta sekä rationaalisen lääkehoidon toteuttamista”, painottaa Rajaniemi.

Fimea on laatinut sosiaali- ja terveysministeriön toimeksiannosta selvityksen itsehoitolääkkeiden myyntikanavasta ja lääkemyynnin soveltuvuudesta päivittäistavarakauppaan. Lääke- ja lääkitysturvallisuudesta vastaavana viranomaisena Fimea painotti selvityksessään lääketurvallisuutta, Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelman tavoitteita, olemassa olevaa tutkimustietoa sekä naapurimaissa myynnin vapauttamisesta saatuja kokemuksia.

Kaikki lääkkeet, myös itsehoitolääkkeet, ovat turvallisia vain oikein käytettyinä ja niiden käytön tulee aina perustua lääketieteelliseen tarpeeseen. Lääkealan toimijoiden valvonta -prosessin johtaja Eija Pelkonen kertoo, etteivät naapurimaiden kokemukset jakelukanavien laajentamisesta ole kaikilta osin olleet myönteisiä tai johtaneet toivottuihin tuloksiin. Kasvanut lääkemyynti ei ole näkynyt asiakkaille juurikaan alentuneina hintoina, vaan myynnin kasvusta ovat hyötyneet lähinnä lääkkeiden myyjät.

”Lääkkeiden myynnin tarpeeton lisääminen tai myyntikanavan laajentaminen ilman lääkeneuvonta- ja lääkityksen seurantamahdollisuuksia olisi vastoin Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelman tavoitteita eikä lisäisi kansanterveyttä”, Pelkonen muistuttaa.

Fimean tekemän väestökyselyn perusteella itsehoitolääkkeiden saatavuus koetaan Suomessa hyväksi, lääkkeitä on helppo hankkia ja apteekkien aukioloajat ovat pääosin riittävät. ”Toiminnan kehittämis- ja uudistamistyön tulee kuitenkin olla jatkuvaa ja muuttuvat asiakastarpeet huomioon ottavaa. Lääkelakiin valmistellaankin paraikaa muutoksia, jotka mahdollistavat apteekkitoimipisteiden määrän ja apteekkien välisen kilpailun lisäämisen. Kun keskustellaan lääkkeiden hinnoista, on hyvä muistaa, että lääkkeen vähittäismyyntihinnan muodostumisesta ja apteekkien katteesta päättää valtiovalta”, toteaa Pelkonen.

Fimean selvitys sisältää lääke- ja lääkitysturvallisuusnäkökulmat lääkkeiden myyntikanavista käytävään keskusteluun sekä toimenpide- ja muutosehdotuksia nykyjärjestelmän ja verkkoapteekkitoiminnan kehittämiseen, lääketaksan ja apteekkiveron uudistamiseen, lääke- ja lääkitysturvallisuutta parantavan tutkimuksen edistämiseen ja itsehoitolääkkeiden hintakilpailuun. Lisäksi selvityksessä on arvioitu itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamisesta aiheutuvia viranomaisvaikutuksia.

”Nykyistä järjestelmää tulee kehittää asiakaspalvelunäkökulmaa korostaen, lääke- ja lääkitysturvallisuutta vaarantamatta ja yhteiskunnan resursseja tuhlaamatta. Lisäksi lainsäätäjän tulisi varmistaa, ettei yksittäinen luvanhaltija pysty jarruttamaan tarkoituksenmukaista apteekkipalvelujen kehittämistä alueellaan”, toteaa Rajaniemi.

Lisätietoja:

Ylijohtaja Sinikka Rajaniemi puh. 029 522 3100

Johtaja Eija Pelkonen puh. 029 522 3210

Liitteet

Linkit

Tietoja julkaisijasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
PL 55
00034 FIMEA

029 5223341http://www.fimea.fi

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, veri- ja kudostuotteita sekä kehittää lääkealaa.

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista jo ennen kuin ne uutisoidaan? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi yhtä aikaa suomalaisen median kanssa. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Ajantasainen lääkityslista on vain harvalla22.3.2018 08:40Tiedote

Lääkkeen käyttäjillä on halukkuutta osallistua lääkkeen valintaa koskevaan päätöksentekoon sekä keskustella lääkehoidoista. Silti vain joka viidennellä ja pitkäaikaissairauden ilmoittaneista vastaajista vain kolmanneksella oli ajantasainen lääkityslista käyttämistään lääkkeistä. Lääkkeisiin suhtautuminen jakaa myös vastaajia – suuri osa kokee lääkkeet hyödyllisiksi, mutta lähes puolet ajattelee lääkkeitä määrättävän liikaa. Tiedot pohjautuvat Lääkebarometri 2017 -kyselytutkimukseen, jossa suomalaisten lääkkeiden käyttöön liittyviä asenteita selvitettiin Fimean toimesta jo toistamiseen. Kyselyyn vastanneita oli yli 3000 henkilöä.

Keskustele rohkeasti lääkkeistäsi12.3.2018 12:25Tiedote

Vain lääkkeiden käyttäjällä itsellään on ajantasainen tieto niistä lääkkeistä ja ravintolisistä joita hän todellisuudessa käyttää. Potilasjärjestelmissä ei esimerkiksi välttämättä ole tietoa ilman reseptiä käytettävistä lääkkeistä. Tämä voi hankaloittaa terveydenhuollon ammattilaisen tekemää arviota tilanteesta. Lääkehoidon päivän 22.3. yhteydessä käynnistyvä Sopiva lääke -niminen kampanja rohkaisee lääkkeen käyttäjiä keskustelemaan lääkkeistään terveydenhuollon ammattilaisten ja apteekin henkilökunnan kanssa.

Väärennöksiksi epäiltyjen Velcade-pakkausten sisältö vastaa alkuperäistä22.1.2018 16:27Tiedote

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean laboratorion tutkimukset Velcade-syöpälääkkeen väärennösepäilystä ovat valmistuneet. Tulosten mukaan väärennöksiksi epäiltyjen pakkausten sisältö vastaa vaikuttavalta aineeltaan, pitoisuudeltaan ja epäpuhtausprofiililtaan alkuperäistä valmistetta. Sen sijaan pakkauksen nimilipussa on poikkeamia teknisissä yksityiskohdissa. Väärennöksiksi epäiltyjen pakkausten hankintaketjua selvitetään edelleen yhteistyössä muiden maiden viranomaisten kanssa. Väärennösepäily ja käytön keskeyttäminen koskee yhtä rinnakkaisjaeltua lääke-erää (eränumero GJZT700, rinnakkaisjakelija Orifarm Oy) ja sen joulukuussa Suomeen tuotuja pakkauksia. Kaikki muut Velcade-lääkkeen erät ovat normaalisti käytössä. Fimea jatkaa edelleen asian selvittämistä. Lue lisää: Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi (uutinen 17.1.2018) Lisätietoja antavat: Sami Paaskoski, yliproviisori, p. 029 522 3237 Noora Oinonen, yliproviisori, p. 029 522 3255 Sähköpostit muot

Syöpälääkkeen käyttö keskeytetty väärennösepäilyn vuoksi17.1.2018 14:07Tiedote

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan Velcade-valmistetta (3,5 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten) koskevaa lääkeväärennösepäilyä. Lääkettä käytetään sairaaloissa syövän hoitoon. Tuotteen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy. Lääkevalmiste on sairaalakäytössä, eikä sitä toimiteta potilaille avohuollon apteekeista. Valmisteeseen liittyviä lääkeväärennöstapauksia on selvitetty Euroopassa syksyn aikana. Nyt myös Suomeen joulukuussa 2017 tuotua valmiste-erää epäillään virheellisiksi ainakin lääkkeen pakkausmerkintöjen osalta. Erä on asetettu myyntikieltoon ja sen käyttö sairaaloissa on keskeytetty. Ennen käytön keskeyttämistä Fimean saaman tiedon mukaan lääkettä on ehditty käyttää yhdeksän pakkausta. Myyntiluvan haltija ja Fimea tutkivat parhaillaan, onko kyseessä lääkeväärennös. Syksyn aikana Euroopassa valmistetta koskevissa lääkeväärennöstapauksissa valmiste on ollut alkuperäisen mukainen pakkausmateriaaleja lukuun ottamatta. Lääkkeestä ei o

Oriolan lääkejakelussa yhä parannettavaa18.9.2017 17:37Tiedote

Oriola jatkoi viikonloppuna lääkejakeluongelmiensa ratkomista. Fimean saamien tietojen mukaan tilanne ei kuitenkaan ole vielä täysin normaali, vaan puutteita on yhä muun muassa kuljetusten aikatauluissa ja lähetyslistoissa. Lääketilanne apteekeissa on kuitenkin parantunut ja viikonloppuna lääkkeitä toimitettiin ennakkosuunnitelman mukaisesti ylimääräisinä toimituksina asiakkaille. Myös kiireellisten lääkkeiden hätätoimituksia tehtiin eri puolille Suomea. Oriola aloitti viikonloppuna tiettyjen ei-lääkkeellisten tuotteiden kuten vitamiinien, lääkinnällisten laitteiden ja haavanhoitotuotteiden toimittamisen. Fimea seuraa yhä jakelun sujumista ja tilanteen normalisoitumista. Lisätietoja: Eija Pelkonen, johtaja, lääkealan toimijoiden valvonta p. 029 522 3210 Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. 029 522 3231 Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki STT Infossa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme