Business Wire

Novodiag® COVID-19, täysin automaattinen uuden koronaviruksen tunnistava testi on saanut Suomessa poikkeusluvan diagnostiikkakäyttöön

Jaa

Mobidiag Oy on saanut uuden koronaviruksen tunnistavalle Novodiag® COVID-19 testilleen FIMEAn poikkeusluvan. Poikkeuslupa oikeuttaa tuotteen myyntiin Suomessa*. Testi on nopea ja täysin automaattinen molekyylidiagnostinen testi, jolla voidaan tunnistaa uuden koronavirusinfektion (COVID-19) aiheuttava SARSCoV2 virus. Prosessi poikkeusluvan saamiseksi Ruotsiin, Iso-Britanniaan ja Ranskaan on meneillään.

Novodiag® COVID-19 testi tunnistaa SARS-CoV-2 (orf1ab- ja N-geenit) viruksen kvalitatiivisesti nenänielunäytteistä. Testi toimii ‘näyte sisään, tulos ulos’ -periaatteella ja uusi koronavirus voidaan havaita täysin automaattisesti noin yhdessä tunnissa. Lisäksi tämä suljettu ratkaisu suojaa terveydenhuolto- ja laboratoriohenkilökuntaa mahdolliselta tartunnalta. Järjestelmän helppokäyttöisyys takaa sen, että sitä voidaan käyttää ilman pitkää käyttökoulutusta tai korkeasti koulutettua laboratoriohenkilöstöä, myös vaikeasti tavoitettavissa, korkean riskin tiloissa.

Tämä uusi testi täydentää jo olemassa olevaa, 14. huhtikuuta, 2020 lanseerattua, suurille näytemäärille soveltuvaa Amplidiag® COVID-19 * testiä. Amplidiag® COVID-19 testi on nyt rutiinikäytössä Suomen suurimmissa kliinisissä laboratorioissa sekä Ranskassa, jossa Pasteur-instituutti, kansallinen referenssikeskus, on sen validoinut käyttöön.

Tällä hetkellä maailmalla on kova tarve koronavirusdiagnostiikan laitteille ja testeille, joten Mobidiag on varmistanut toimitusketjun ja tuotantokapasiteetin toimivuuden kattaakseen koko diagnostiikkaprosessin näytteestä tulokseen, pystyäkseen näin parhaiten palvelemaan asiakkaitaan. Tämä pitää sisällään muun muassa testausprosessissa tarvittavat välttämättömät raaka-aineet ja tarvikkeet; oman entsyymituotannon, sekä oman mNAT™ -näytepuskurin ja näyteputket.

Tuomas Tenkanen, Mobidiagin toimitusjohtaja sanoi, “Koronaviruspandemia on maailmanlaajuinen haaste, johon teollisuuden kaikkien osien täytyy vastata innovatiivisilla ratkaisuilla. Koronavirusinfektioiden varhainen tunnistaminen on kriittistä ja testit auttavat epidemian kontrolloinnissa sekä ohjaavat lääkäreitä tunnistamaan koronavirusinfektion nopeasti, siirtämään potilaat nopeammin eristykseen sekä tekemään parempia hoitopäätöksiä tilanteissa, joissa aika on kriittinen. Me Mobidiagilla olemme valjastaneet olemassa olevat teknologiamme ja asiantuntemuksemme sekä varmistaneet toimitusketjun ja tuotantokapasiteetin toimivuuden. Olemme todella ylpeitä siitä, että olemme pystyneet kehittämään testimme nopeasti ja voimme nyt tarjota koronavirusdiagnostiikkaan kokonaisratkaisun, josta laboratoriot pystyvät valitsemaan tarpeisiinsa ja laboratorion kokoon nähden sopivimman ratkaisun: helppokäyttöisen Novodiag® COVID-19 testin, jota voidaan käyttää myös pienemmissä laboratorioissa, sekä suuremmille laboratorioille soveltuvan Amplidiag® COVID-19 testin suurten näytemäärien testaamiseen.”

* Amplidiag® COVID-19 testi on nyt saatavilla poikkeusluvalla Suomessa ja Ranskassa. Novodiag® COVID-19 on toistaiseksi saatavilla vain Suomessa. Huomaathan, että Mobidiagin testit eivät ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille, eivät suoraan kuluttajille. Noudatathan asuinmaasi suositeltuja käytäntöjä, jos epäilet koronavirustartuntaa.

Lisätietoja Mobidiagista

Mobidiag on nopeasti kasvava suomalais-ranskalainen molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka molekyylidiagnostiikan ratkaisuja voidaan hyödyntää infektiotautidiagnostiikassa ja taistelussa antibiooteille vastustuskykyisia ”superbakteereja” vastaan. Mobidiagin kohtuuhintaisella, laajalti sovellettavalla ja varmalla teknologialla voidaan tunnistaa patogeenit ja niiden mahdollinen antibioottiresistenssi nopeasti. Mobidiag tarjoaa Amplidiag®- ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman nopeita, luotettavia ja kustannustehokkaita molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.

Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa ja tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa sekä Ruotsissa. Lisätietoja osoitteesta www.mobidiag.com

Contact information

Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com

Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com

Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Chris Welsh
T : +44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com

Tietoja julkaisijasta

For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat mediatiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Business Wire

TeleSign Helps Skype Screen Robocalls with Score3.6.2020 19:00:00 EESTPress release

TeleSign today announced a new partnership with Microsoft’s Skype to screen robocalls using the flagship digital identity solution Score. By implementing Score, Skype is able to action against calls that are likely of a fraudulent origin. In this capacity Score is able to behave as an inbound spam filter while also preventing other types of communication fraud such as International Revenue Share Fraud (IRSF). Since implementing the TeleSign solution, Skype has been able to action upon over one million fraudulent calls per day. Ravish Patel, Sr. Director Digital Identity Solutions, said, “Robocalling has caused a major customer experience issue for end-users and causes severe reputational damage for communication apps and services who are unaware of the point and scale of such sophisticated attacks. By leveraging a global network consortium and Score's supervised machine learning algorithm, we are able to analyze and effectively flag fraudulent incoming calls, thereby saving money and p

Verimatrix COO Joins Forbes Technology Council3.6.2020 18:45:00 EESTPress release

Verimatrix, (Euronext Paris: VMX) (Paris:VMX), the leader in powering the modern connected world with people-centered security, today announced that COO Asaf Ashkenazi, a recognized expert in cybersecurity, joined the Forbes Technology Council. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20200603005395/en/ Asaf Ashkenazi, Chief Operating Officer at Verimatrix (Photo: Verimatrix) Providing a large-scale venue for Ashkenazi to publish professional insights into protecting everything from content to devices and applications, the Forbes Technology Council is a turn-to source for deep knowledge in the industry. “With the opportunity to work with some of the top minds in cybersecurity and anti-piracy, I look forward to sharing my experiences and insights through the Forbes Technology Council,” Ashkenazi said. “It’s a fitting community to explore the latest achievements and challenges in securing today’s highly distributed digital

Media Alert: ESG Event for Board Directors Featuring CEO of Bank of America and Founder of World Economic Forum Explores Measurement of Stakeholder Capitalism3.6.2020 18:45:00 EESTPress release

As companies continue to focus on long-term value creation in the face of economic recovery, operationalizing Environmental, Social, and Governance (ESG) will be critical. However, with no consistent metrics, disclosures or reporting frameworks, companies and board members struggle to effectively oversee risk, communicate performance, and measure shareholder and stakeholder impact. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20200603005677/en/ Join a panel of global business leaders as the discuss what's next for ESG reporting. (Photo: Business Wire) Hear directly from the business leaders who are actively seeking to formalize common metrics and how board members can support initiatives for consistent ESG standards. Featuring Brian Moynihan, Chairman & CEO of Bank of America and Chair of the World Economic Forum International Business Council, and Klaus Schwab, Founder & Executive Chairman of the World Economic Forum, “Meas

IDEMIA and Sopra Steria Chosen by eu-LISA to Build the New Shared Biometric Matching System (sBMS) for Border Protection of the Schengen Area3.6.2020 16:43:00 EESTPress release

The European Union Agency for the Operational Management of Large-Scale IT Systems in the Area of Freedom, Security and Justice (eu-LISA) has awarded a consortium of IDEMIA and Sopra Steria a framework contract for the delivery of a new shared biometric matching system (sBMS). By 2022, the sBMS will be one of the largest biometric systems in the world, integrating a database of over 400 million third-country nationals with their fingerprints and facial images. Based on European biometrics technology, this new system will first serve the identification needs of the new European Entry/Exit System, thus being the cornerstone of the protection of European borders. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20200603005529/en/ (Photo: Business Wire) The contract was awarded following a competitive call for tender (LISA/2019/RP/05 EES BMS and sBMS) by eu-LISA. Its duration is four years, with an option for an extension of up to s

Pierre Fabre Receives European Approval for BRAFTOVI® (encorafenib) in Combination With Cetuximab for the Treatment of Adult Patients With BRAFV600E-Mutant Metastatic Colorectal Cancer3.6.2020 16:08:00 EESTPress release

Intended for international media only/not intended for UK- and US-based media This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20200603005490/en/ Pierre Fabre today announced that the European Commission (EC) has approved BRAFTOVI® (encorafenib) in combination with cetuximab (marketed as Erbitux®) for the treatment of adult patients with BRAFV600E -mutant metastatic colorectal cancer (mCRC) who have received prior systemic therapy.1 This approval is based on data from the Phase 3 BEACON CRC trial.1,2 The EC decision is applicable to all 27 EU member states plus Iceland, Liechtenstein, Norway and the United Kingdom.3 “This approval is truly great news and much needed for patients with BRAFV600E -mutant mCRC and for physicians treating this devastating cancer, as until now, there has been no EC-approved therapies specifically indicated for this high-medical-need population,” said Josep Tabernero, MD, PhD, BEACON CRC trial lead inv

New First-in-Class Phase 3 TREMFYA®▼ (guselkumab) Data Demonstrate Improvement in Psoriatic Arthritis Joint and Skin Symptoms at Week 523.6.2020 15:28:00 EESTPress release

The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson today announced new data from two Phase 3 clinical trials, DISCOVER-1 and DISCOVER-2, which showed that TREMFYA® ▼ (guselkumab) demonstrated improvements in multiple clinical outcomes including joint symptoms, skin symptoms, soft tissue inflammation, physical function and reduction in radiographic progression at week 52 in adult patients with active psoriatic arthritis (PsA).1,2 Guselkumab is currently not licensed for the treatment of PsA and is undergoing evaluation for this use by the European Medicines Agency (EMA). Data from the two studies in the DISCOVER programme formed the basis of the validated filing on 11 October 2019 to the EMA in the European Union (EU) for approval of guselkumab for the treatment of adult patients with active PsA and primary endpoint results were recently published in The Lancet.3,4,5 “Those who are living with active psoriatic arthritis are faced with debilitating symptoms and inflammation which

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme