Mitä ovat kehittyneet terapiat ja millaista on tulevaisuuden lääkehoito?
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea järjestää yhteistyössä PDA:n (Parenteral Drug Association) kanssa PDA Europe Workshop -konferenssin Helsingissä 7.-8.6.2011. Kokouksen aiheena ovat ns. pitkälle kehittyneet terapiat (Advanced Therapies, ATP) eli solu- ja geeniterapia sekä kudosmuokkaus. Konferenssi kokoaa yhteen alan akateemisia asiantuntijoita, lääketeollisuuden edustajia ja valvontaviranomaisia sekä avaa alan viimeisimpiä tieteellisiä kehitysnäkymiä.
Fimea kutsuu mediaa teemaan liittyvään taustatilaisuuteen:
keskiviikkona 25.5.2011 klo 14.30 - 16.00
toimitiloihinsa Mannerheimintie 103b, Helsinki, kokoustila Ursa Major, 1. krs.
Tule kuulemaan mitä kehittyneet terapiat ovat ja millaista tulevaisuuden lääkehoito on? Miksi ja miten Fimea on mukana kansainvälisessä kehittyneitä terapioita koskevassa viranomaisyhteistyössä? Miten kehittyneissä terapioissa käytettäviä lääkkeitä valvotaan Suomessa ja millainen on viranomaisvalvojan näkökulma?
Ohjelma:
Klo 14.00 alkaen kahvia ja virvokkeita tarjolla.
Klo 14.30
Tervetuloa!
Miksi ja miten Fimea on mukana kansainvälisessä kehittyneitä terapioita koskevassa viranomaisyhteistyössä?
Pekka Kurki, johtaja, Lääkevalmisteiden arviointi 2
Mitä kehittyneet terapiat ovat ja millaista on tulevaisuuden lääkehoito?
Paula Salmikangas, koordinoiva erikoistutkija
Kehittyneissä terapioissa käytettävien lääkkeiden valvonta
Eeva Leinonen, Luvat ja tarkastukset -yksikön päällikkö
Regulaattorin näkökulma.
Tiina Palomäki, erikoistutkija
Tilaisuus päättyy klo 16 mennessä. Haastattelumahdollisuus.
Tervetuloa!
Lisätiedot ja ilmoittautumiset 23.5. mennessä: viestinta@fimea.fi
Katja Lindgren-Äimänen, tiedottaja, puh. 050 511 1657
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Fimean viestinnän tavoittaa osoitteesta viestinta@fimea.fi.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeet eivät ole karkkeja – lue pakkausseloste ja toimi ohjeiden mukaan15.9.2025 09:04:10 EEST | Tiedote
Euroopan lääkeviranomaiset kampanjoivat yhdessä ja yhteisin viestein lisätäkseen tietoisuutta itsehoitolääkkeiden oikeasta käytöstä.
Varo verkon valeapteekkeja – tarkista, missä asioit2.9.2025 09:48:59 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa suomalaisia verkossa yleistyvistä valeapteekeista, eli verkkosivuista, jotka jäljittelevät apteekkeja. Nämä sivustot myyvät lääkkeinä esiteltyjä valmisteita ilman asianmukaisia lupia.
Lääkehuoltoa koskevat uudistusehdotukset ovat keskeneräisiä ja tavoitteiltaan osin ristiriitaisia19.8.2025 10:32:16 EEST | Tiedote
Fimean asiantuntijanäkemyksen mukaan esityksen keskeisenä sisältönä oleva itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajennusehdotus ei ole rationaalisen lääkehoidon näkökulmasta perusteltu.
Bristsituation för antipsykotiska läkemedlet Zypadhera8.8.2025 09:00:00 EEST | Pressmeddelande
Zypadhera, ett läkemedel som används vid underhållsbehandling av schizofreni, har en bristsituation som omfattar alla styrkor: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg och 405 mg pulver och vätska till injektionsvätska för depotsuspension. Orsaken till bristen är produktionsproblem samt en identifierad kvalitetsavvikelse. Felaktiga batcher har inte nått marknaden eller patientanvändning. Zypadhera är den enda depotsinjektionen med olanzapin som har försäljningstillstånd, och det finns inget helt motsvarande preparat. I Finland finns flera andra läkemedel för behandling av schizofreni, men byte till dessa kräver bedömning av behandlande läkare. Zypadhera används i Finland bara av vissa patienter med schizofreni. Bristsituationen för Zypadhera påverkar förutom Finland även flera EU/EES-medlemsländer. Enligt nuvarande information har innehavaren av försäljningstillståndet, Cheplapharm GmbH, bedömt att bristen kommer att fortsätta till september 2025, december 2025 eller januari 2026, beroende på styrkan
Skitsofrenialääke Zypadheralla on saatavuushäiriö8.8.2025 09:00:00 EEST | Tiedote
Skitsofrenian pitkäaikaishoidossa käytettävällä Zypadhera-lääkkeellä on saatavuushäiriö, joka koskee sen kaikkia vahvuuksia; ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ja 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. Saatavuushäiriön syynä ovat tuotannon ongelmat sekä havaittu laatupoikkeama. Virheellisiä eriä ei ole päätynyt markkinoille potilaiden käyttöön. Kyseessä on ainoa myyntiluvallinen olantsapiinin pitkäaikaisinjektio, eikä sille ole täysin vastaavaa valmistetta. Suomessa on kaupan myös useita muita skitsofrenian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, mutta niihin vaihtaminen edellyttää hoitavan lääkärin arviota. Zypadhera on Suomessa käytössä vain osalla skitsofreniapotilaista. Zypadheran saatavuushäiriö koskee Suomen lisäksi useita EU/ETA-jäsenmaita. Tämänhetkisen tiedon mukaan myyntiluvan haltija Cheplapharm GmbH on arvioinut saatavuushäiriöiden jatkuvan valmisteen vahvuudesta riippuen syys- ja joulukuulle 2025 sekä tammikuulle 2026. Tarkempaa tietoa löytyy Fimean Saatavuushäiriöt
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme