Amplidiag® COVID-19 molekyylidiagnostinen testi uuden koronaviruksen tunnistamiseksi on saanut Suomessa poikkeusluvan diagnostiikkakäyttöön
Mobidiag Oy on saanut uuden koronaviruksen tunnistavalle Amplidiag® COVID-19 testilleen FIMEAn poikkeusluvan. Poikkeuslupa oikeuttaa tuotteen myyntiin Suomessa*. Testi tunnistaa nopeasti koronavirusinfektion aiheuttavan SARS-CoV-2 viruksen. Testi on nyt rutiinikäytössä Suomen suurimmissa kliinisissä laboratorioissa (Helsingin yliopistollisen sairaalan laboratoriot (HUSLAB), SYNLAB ja Mehiläinen). Se yli kaksinkertaistaa Suomen testauskapasiteetin ja kattaa näin suurimman osan Suomessa tehtävistä testauksista. Prosessi poikkeusluvan saamiseksi Ruotsiin, Iso-Britanniaan ja Ranskaan on meneillään. Testi tullaan myös CE-IVD -rekisteröimään Euroopassa tulevina viikkoina, jolloin se on saatavilla kaikkialla Euroopassa Mobidiagin omien myyntikanavien ja paikallisten jakelijoiden kautta.
Amplidiag® COVID-19 testi mahdollistaa SARS-CoV-2 (orf1ab- ja N-geenit) viruksen kvalitatiivisen tunnistamisen nenänielunäytteistä alle kolmessa tunnissa. Testi perustuu vakiintuneeseen PCR-teknologiaan ja sillä voi analysoida kerralla 48 näytettä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy laitteella, jolloin näytteen käsittelyvaiheet (DNA:n eristys ja PCR-levyjen valmistelu) on optimoitu ja automatisoitu kokonaan.
Tämän lisäksi Mobidiag kehittää Novodiag® laitteelleen nopeaa Novodiag® COVID-19, molekyylidiagnostista testiä SARS-CoV-2 viruksen tunnistamiseksi. Testi täydentää jo saatavilla olevaa Amplidiag® COVID-19 testiä mahdollistaen yksittäisten näytteiden testauksen välittömästi tarpeen vaatiessa. Testit yhdessä auttavat epidemian kontrolloinnissa ja ohjaavat lääkäreitä ympäri maailmaa tunnistamaan koronavirusinfektion nopeasti, siirtämään potilaat nopeammin eristykseen sekä tekemään parempia hoitopäätöksiä tilanteissa, joissa aika on kriittinen.
Tuomas Tenkanen, Mobidiagin toimitusjohtaja sanoi, “Kannamme vastuumme Mobidiagilla ja haluamme tukea terveydenhuoltoa tänä erikoislaatuisena aikana keskittämällä ponnistelumme tähän. COVID-19:n varhaiseen tunnistamiseen tarvitaan kiireellisesti luotettavia diagnostisia ratkaisuja ja Mobidiag on kyennyt hyödyntämään olemassa olevaa osaamistaan ja teknologioitaan kehittääkseen uutta diagnostiikkaa nopeasti.”
“Olemme erittäin ylpeitä voidessamme tuoda ensimmäisen COVID-19 ratkaisumme Suomen suurimmille kliinisille laboratorioille suurten näytemäärien seulontaan ja pian myös tarjota testejämme kansainvälisesti.”
* Amplidiag® COVID-19 testi on nyt saatavilla Suomessa poikkeusluvalla. Huomaathan, että Mobidiagin testit eivät ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille, eivät suoraan kuluttajille. Noudatathan asuinmaasi suositeltuja käytäntöjä, jos epäilet koronavirustartuntaa.
Lisätietoja Mobidiagista
Mobidiag on nopeasti kasvava suomalais-ranskalainen molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka molekyylidiagnostiikan ratkaisuja voidaan hyödyntää infektiotautidiagnostiikassa ja taistelussa antibiooteille vastustuskykyisia ”superbakteereja” vastaan. Mobidiagin kohtuuhintaisella, laajalti sovellettavalla ja varmalla teknologialla voidaan tunnistaa patogeenit ja niiden mahdollinen antibioottiresistenssi nopeasti. Mobidiag tarjoaa Amplidiag®- ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman nopeita, luotettavia ja kustannustehokkaita molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa ja tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa sekä Ruotsissa. Lisätietoja osoitteesta www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200413005204/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Chris Welsh
T : +44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
OPEX® Sure Sort® X with Xtract™ Automated Sorting, Retrieval and Delivery System Wins Prestigious International Red Dot Award for Product Design1.5.2025 10:00:00 EEST | Press release
OPEX® Corporation, a global leader in Next Generation Automation providing innovative solutions for warehouse, document and mail automation, is proud to announce its Sure Sort® X with Xtract™ automated sorting, retrieval and delivery system has been recognized with the prestigious Red Dot Award: Product Design 2025. The annual Red Dot Award design competition is regarded as one of the best-known and largest in the world, with winners selected by an international panel of experts who follow the credo, "In search of good design." This marks the second consecutive year OPEX has received the Red Dot Award, recognized in 2024 for its Infinity® automated storage and retrieval system (AS/RS). "We are deeply honored to receive the Red Dot Award: Product Design 2025 for our Sure Sort X with Xtract system," said Alex Stevens, President of Warehouse Automation, OPEX. "For 50 years, OPEX has been developing innovative, unique solutions to help our clients solve their most significant business chal
IFF Completes Divestiture of Pharma Solutions Business Unit1.5.2025 09:00:00 EEST | Press release
IFF (NYSE: IFF) today announced that it has successfully completed the previously announced divestiture of its Pharma Solutions business unit to Roquette. “The completion of our Pharma Solutions divestiture represents a significant milestone for IFF as we delivered our targeted net debt to credit-adjusted EBITDA of below 3.0x,” said Erik Fyrwald, IFF CEO. “This is an important step as it allows us to focus on our core strategy – capitalizing on the exciting growth opportunities within our key businesses – as we maximize long-term value for our shareholders. We’d like to thank our Pharma Solutions colleagues for their unwavering commitment and their dedication to exceptional customer service. We wish them continued success as they find a new home with Roquette.” Welcome to IFF At IFF (NYSE: IFF), we make joy through science, creativity and heart. As the global leader in flavors, fragrances, food ingredients, health and biosciences, we deliver groundbreaking, sustainable innovations that
More Impact, Together: Varian and Siemens Healthineers Portfolios Highlight More Impact, Innovations and More Breakthroughs Throughout Cancer Care Journey at ESTRO 20251.5.2025 09:00:00 EEST | Press release
Varian, a Siemens Healthineers company, will showcase an integrated portfolio designed to streamline workflows, and aiming to enhance patient experience and improve patient outcomes from screening to survivorship at the 2025 European Society for Radiotherapy and Oncology (ESTRO) annual meeting, May 2-6, in Vienna, Austria. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250430039992/en/ At Varian, a Siemens Healthineers company, we envision a world without fear of cancer. For more than 75 years, Varian has developed, built, and delivered innovative technologies and solutions that help care providers around the globe treat millions of patients each year. Today, as a Siemens Healthineers company, we support every step of the cancer care journey – from screening to survivorship. From advanced imaging and radiation therapy to comprehensive software and services, to interventional radiology, we are harnessing the power of our pers
REI Super Selects SS&C For Superannuation Administration1.5.2025 06:00:00 EEST | Press release
SS&C Technologies Holdings, Inc. (Nasdaq: SSNC) today announced that REI Super (“REI”), the superannuation fund for Australia’s real estate industry, has signed a long-term agreement to partner with SS&C. REI selected SS&C to serve as the fund’s administrator following a competitive tender process. SS&C Global Investor & Distribution Solutions (GIDS) will provide REI with superannuation administration services and streamlined operations support to its 24,000 members across Australia. REI will benefit from SS&C’s local administration expertise, supported by its global investment in digital service channels, automation and artificial intelligence to enhance the member experience. “As one of Australia’s longest-standing superannuation funds, our focus has always been on serving our members,” said Jarrod Coysh, CEO of REI Super. “SS&C’s extensive track record in fund administration and innovative technology make them the ideal operations partner to help us best meet our members’ needs.” “W
Svante and Mercer International Advance Carbon Capture Project at Alberta Pulp Mill1.5.2025 04:25:00 EEST | Press release
Svante Technologies Inc. (Svante), a leader in carbon capture and removal technology, today announced that its joint carbon capture and storage project with Mercer International Inc. (Mercer) has advanced to the Front-end Engineering and Design Phase 2 (FEL-2). Also known as Pre-FEED, this phase involves engineering, cost estimation, and risk analysis to evaluate the project's commercial viability. Mercer is a global producer of sustainably sourced forest products, including pulp, lumber, mass timber, biomass-based green energy, and bioextractives. The carbon capture project targets biogenic CO2 emissions from Mercer’s Peace River pulp mill, where the biomass (fibre) is sourced from sustainably managed forests. Advancing to the Pre-FEED stage will support further development of the integrated design, cost estimates, and risk assessments—key steps toward a final investment decision and potential implementation. This milestone reflects the growing momentum for carbon capture solutions wi
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme