Novodiag® COVID-19, täysin automaattinen uuden koronaviruksen tunnistava testi on saanut Suomessa poikkeusluvan diagnostiikkakäyttöön
Mobidiag Oy on saanut uuden koronaviruksen tunnistavalle Novodiag® COVID-19 testilleen FIMEAn poikkeusluvan. Poikkeuslupa oikeuttaa tuotteen myyntiin Suomessa*. Testi on nopea ja täysin automaattinen molekyylidiagnostinen testi, jolla voidaan tunnistaa uuden koronavirusinfektion (COVID-19) aiheuttava SARS‑CoV‑2 ‑virus. Prosessi poikkeusluvan saamiseksi Ruotsiin, Iso-Britanniaan ja Ranskaan on meneillään.
Novodiag® COVID-19 testi tunnistaa SARS-CoV-2 (orf1ab- ja N-geenit) viruksen kvalitatiivisesti nenänielunäytteistä. Testi toimii ‘näyte sisään, tulos ulos’ -periaatteella ja uusi koronavirus voidaan havaita täysin automaattisesti noin yhdessä tunnissa. Lisäksi tämä suljettu ratkaisu suojaa terveydenhuolto- ja laboratoriohenkilökuntaa mahdolliselta tartunnalta. Järjestelmän helppokäyttöisyys takaa sen, että sitä voidaan käyttää ilman pitkää käyttökoulutusta tai korkeasti koulutettua laboratoriohenkilöstöä, myös vaikeasti tavoitettavissa, korkean riskin tiloissa.
Tämä uusi testi täydentää jo olemassa olevaa, 14. huhtikuuta, 2020 lanseerattua, suurille näytemäärille soveltuvaa Amplidiag® COVID-19 * testiä. Amplidiag® COVID-19 testi on nyt rutiinikäytössä Suomen suurimmissa kliinisissä laboratorioissa sekä Ranskassa, jossa Pasteur-instituutti, kansallinen referenssikeskus, on sen validoinut käyttöön.
Tällä hetkellä maailmalla on kova tarve koronavirusdiagnostiikan laitteille ja testeille, joten Mobidiag on varmistanut toimitusketjun ja tuotantokapasiteetin toimivuuden kattaakseen koko diagnostiikkaprosessin näytteestä tulokseen, pystyäkseen näin parhaiten palvelemaan asiakkaitaan. Tämä pitää sisällään muun muassa testausprosessissa tarvittavat välttämättömät raaka-aineet ja tarvikkeet; oman entsyymituotannon, sekä oman mNAT™ -näytepuskurin ja näyteputket.
Tuomas Tenkanen, Mobidiagin toimitusjohtaja sanoi, “Koronaviruspandemia on maailmanlaajuinen haaste, johon teollisuuden kaikkien osien täytyy vastata innovatiivisilla ratkaisuilla. Koronavirusinfektioiden varhainen tunnistaminen on kriittistä ja testit auttavat epidemian kontrolloinnissa sekä ohjaavat lääkäreitä tunnistamaan koronavirusinfektion nopeasti, siirtämään potilaat nopeammin eristykseen sekä tekemään parempia hoitopäätöksiä tilanteissa, joissa aika on kriittinen. Me Mobidiagilla olemme valjastaneet olemassa olevat teknologiamme ja asiantuntemuksemme sekä varmistaneet toimitusketjun ja tuotantokapasiteetin toimivuuden. Olemme todella ylpeitä siitä, että olemme pystyneet kehittämään testimme nopeasti ja voimme nyt tarjota koronavirusdiagnostiikkaan kokonaisratkaisun, josta laboratoriot pystyvät valitsemaan tarpeisiinsa ja laboratorion kokoon nähden sopivimman ratkaisun: helppokäyttöisen Novodiag® COVID-19 testin, jota voidaan käyttää myös pienemmissä laboratorioissa, sekä suuremmille laboratorioille soveltuvan Amplidiag® COVID-19 testin suurten näytemäärien testaamiseen.”
* Amplidiag® COVID-19 testi on nyt saatavilla poikkeusluvalla Suomessa ja Ranskassa. Novodiag® COVID-19 on toistaiseksi saatavilla vain Suomessa. Huomaathan, että Mobidiagin testit eivät ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille, eivät suoraan kuluttajille. Noudatathan asuinmaasi suositeltuja käytäntöjä, jos epäilet koronavirustartuntaa.
Lisätietoja Mobidiagista
Mobidiag on nopeasti kasvava suomalais-ranskalainen molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka molekyylidiagnostiikan ratkaisuja voidaan hyödyntää infektiotautidiagnostiikassa ja taistelussa antibiooteille vastustuskykyisia ”superbakteereja” vastaan. Mobidiagin kohtuuhintaisella, laajalti sovellettavalla ja varmalla teknologialla voidaan tunnistaa patogeenit ja niiden mahdollinen antibioottiresistenssi nopeasti. Mobidiag tarjoaa Amplidiag®- ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman nopeita, luotettavia ja kustannustehokkaita molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa ja tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa sekä Ruotsissa. Lisätietoja osoitteesta www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200421005947/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Chris Welsh
T : +44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Takeda Announces FY2024 Full Year Results and FY2025 Outlook Reflecting Growth & Launch Products Momentum, Strong Cash Flow Generation and Late-Stage Pipeline Progress8.5.2025 09:36:00 EEST | Press release
Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) today announced financial results for fiscal year 2024 (period ended March 31, 2025) with continued strong momentum in Growth & Launch Products offsetting loss of exclusivity impact to drive revenue and Core Operating Profit growth, supported by robust cost management. Takeda has built a high-value late-stage pipeline with potentially life-transforming new treatment options for patients. Following a positive Phase 3 readout for rusfertide in Oncology in March 2025, the company anticipates a further two Phase 3 readouts in core therapeutic areas this fiscal year. FY2025 Management Guidance at CER reflects residual carry-over of VYVANSE® generic impact, continued efficiency savings and investment in R&D and launch preparation for Takeda’s late-stage pipeline. Takeda chief executive officer, Christophe Weber, commented: “Takeda delivered excellent results in FY2024. Our return to Core Operating Profit margin growth underscores the strength of our Growth & Laun
AB InBev Reports First Quarter 2025 Results8.5.2025 08:03:00 EEST | Press release
Anheuser-Busch InBev (Brussel:ABI) (BMV:ANB) (JSE:ANH) (NYSE:BUD): This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250507671244/en/ AB InBev Strategic Priorities Regulated information1 “Beer is a passion point for consumers. The strength of the beer category and the continued momentum of our megabrands delivered another quarter of profitable growth. EBITDA increased at the top-end of our outlook and the ongoing optimization of our business drove Underlying EPS growth of 7.1%. The consistent execution of our strategy by our teams and partners drove a solid start to the year and reinforces our confidence in delivering on our outlook for 2025.” – Michel Doukeris, CEO, AB InBev Revenue +1.5% Revenue increased by 1.5% with revenue per hl growth of 3.7%. Reported revenue decreased by 6.3% to 13 628 million USD, impacted by unfavorable currency translation. 4.4% increase in combined revenues of our megabrands, led by Corona, which g
Rimini Street and ServiceNow Partner with Apsen Farmacêutica to Deliver a Next-Generation Vision of Enterprise-Wide Workflow Automation7.5.2025 19:55:00 EEST | Press release
Knowledge 2025 —Rimini Street, Inc. (Nasdaq: RMNI), a global provider of end-to-end enterprise software support, management and innovation solutions, and the leading third-party support provider for Oracle, SAP and VMware software, today at ServiceNow’s annual customer and partner event, Knowledge 2025, announced that Apsen Farmacêutica, a Brazilian pharmaceutical manufacturer, has partnered with Rimini Street and ServiceNow to implement a next-generation vision of enterprise-wide workflow automation. This new vision will enable autonomy across the company to help respond faster to market changes, reduce information silos and improve operational efficiency. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250507517040/en/ Rimini Street and ServiceNow Partner with Apsen Farmacêutica to Deliver a Next-Generation Vision of Enterprise-Wide Workflow Automation Apsen is prioritizing business needs above technology, leaning into a fl
Results from the VirTus Respiratory Research Ltd Human Rhinovirus Challenge Model Used to Advance Altesa BioSciences’ Lead Medicine into Advanced Clinical Trials7.5.2025 19:07:00 EEST | Press release
VirTus Respiratory Research Ltd, a leading respiratory-focused contract research organisation (CRO), today announced that results from their human rhinovirus challenge model in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) provided Altesa BioSciences with compelling evidence to advance their lead drug candidate, vapendavir, into large scale, late-stage clinical trials. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250507489716/en/ Professor Sebastian Johnston https://www.prnewswire.com/news-releases/altesa-biosciences-details-positive-topline-vapendavir-results-from-phase-2-placebo-controlled-rhinovirus-challenge-study-in-copd-patients-302448650.html Rhinovirus infection is the cause of at least half of the acute respiratory deteriorations experienced by the millions of patients with chronic obstructive lung disease. “Before advancing vapendavir into clinical trials testing vapendavir on thousands of patients c
FlightSafety International Announces Major Expansion at Farnborough Airport7.5.2025 18:56:00 EEST | Press release
FlightSafety International (FSI), a global leader in aviation training, is pleased to announce the expansion of its facilities at Farnborough Airport, the home of British aviation and Europe’s leading airport for premium air travel connectivity, highlighting its commitment to enhancing aviation safety and training excellence in Europe. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250506583636/en/ Rendering: arriving at FlightSafety International The new FSI centre is expected to open in the second quarter of 2027. Lease terms have been finalised and the planning application was submitted in January. Construction is scheduled to start in late 2025 and finish by early 2027. FSI has operated a training centre at Farnborough Airport since 2004. The new facilities will boost training capacity by 40-50%, enabling more aviation professionals access to FSI's world-class training programmes. The current facility is 4,680 square met
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme