Kokonaisratkaisu laboratorioille koronavirusdiagnostiikkaan - Mobidiagilta nyt CE-merkityt PCR- ja vasta-ainetestit
Molekyylidiagnostiikan yritys Mobidiag Oy on saanut Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 IVD-testeilleen CE-merkinnän. CE-merkintä todentaa testien vastaavan EU-direktiivien vaatimuksia ja antaa myyntiluvan Eurooppaan. Nämä molekyylitestit tunnistavat varhaisessa vaiheessa koronavirusinfektion (COVID-19) aiheuttavan SARS-CoV-2 viruksen.
Testit täydentävät yrityksen jakelussa olevaa Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test -vasta-ainetestiä, jonka valmistaja on Mobidiagin kiinalainen yhteisyrityskumppani Autobio Diagnostics (‘AutoBio’). Mobidiag pystyykin näin tarjoamaan laboratorioille ja sairaaloille kokonaisvaltaisen diagnostiikkaratkaisun uuden koronaviruksen testaamiseen.
Tällä hetkellä maailmalla on kova tarve koronavirusdiagnostiikan laitteille ja testeille. Vastatakseen tähän tarpeeseen ja pystyäkseen parhaiten palvelemaan asiakkaitaan, Mobidiag on halunnut panostaa katkeamattomaan toimitusketjuun ja omaan tuotantoon kattaakseen koko diagnostiikkaprosessin näytteestä tulokseen. Tähän kuuluu muun muassa testausprosessissa tarvittavat välttämättömät raaka-aineet ja tarvikkeet, oma entsyymituotanto ja oma mNAT™ Medium -näytepuskuri ja näyteputki.
Tuomas Tenkanen, Mobidiagin toimitusjohtaja sanoi, “Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 testien CE-IVD merkinnän ja Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test -vasta-ainetestin jakelun ansiosta voimme nyt tarjota asiakkaillemme kokonaisvaltaisen ratkaisun COVID-19 infektion laboratoriodiagnostiikkaan.
Olemme hyödyntäneet olemassa olevia teknologioitamme ja asiantuntemustamme, mukaan lukien toimitusketjun hallinta ja tuotanto, varmistaaksemme, että pystymme toimittamaan koko diagnostiikkaprosessissa tarvittavat välineet, testit ja laitteet asiakkaillemme.”
Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 molekyylidiagnostisilla testeillä voidaan nopeasti ja luotettavasti tunnistaa COVID-19 infektiot varhaisessa vaiheessa potilailta, joilla on merkkejä ja oireita hengitystieinfektiosta. Testeille on jo aiemmin myönnetty poikkeuslupa testien myymiseen Suomessa, Ruotsissa ja Ranskassa. Testit tunnistavat kaksi SARS-CoV-2 viruksen kohdegeeniä (orf1ab & N geenit) ja ne sisältävät ainakin yhden konservoituneen alueen ja yhden spesifin alueen geneettisen variaation vaikutusten ja ristireaktioiden vähentämiseksi muiden endeemisten koronavirusten kanssa.
Novodiag® COVID-19 testi tunnistaa SARS-CoV-2 viruksen nenänielunäytteistä. Testi toimii ‘näyte sisään, tulos ulos’ -periaatteella ja uusi koronavirus voidaan havaita täysin automaattisesti noin yhdessä tunnissa. Lisäksi tämä suljettu ratkaisu suojaa terveydenhuolto- ja laboratoriohenkilökuntaa mahdolliselta tartunnalta. Järjestelmän helppokäyttöisyys takaa sen, että sitä voidaan käyttää ilman pitkää käyttökoulutusta tai korkeasti koulutettua laboratoriohenkilöstöä myös vaikeasti tavoitettavissa, korkean riskin tiloissa ja pienemmissä laboratorioissa.
Amplidiag® COVID-19 testi täydentää Novodiag® COVID-19 testiä. Testi perustuu vakiintuneeseen PCR-teknologiaan ja sillä voidaan analysoida 48 näytettä kerrallaan alle kolmessa tunnissa. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy laitteella, jolloin näytteen käsittelyvaiheet (DNA:n/RNA:n eristys ja PCR-levyjen valmistelu) on optimoitu ja automatisoitu kokonaan.
Näiden molekyylidiagnostisten testien lisäksi Mobidiagin jakelussa on Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test vasta-ainetesti. Testin valmistaja on Mobidiagin kiinalainen yhteisyrityskumppani Autobio Diagnostics ja sillä voidaan määrittää SARS-CoV-2 virukselle muodostuneita IgG- ja IgM -vasta-aineita alle 15 minuutissa ihmisen seerumi- plasma- tai kokoverinäytteestä ilman mitään lisälaitteistoa.
Huomaathan, että Mobidiagin testit eivät ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille, eivät suoraan kuluttajille. Noudatathan asuinmaasi suositeltuja käytäntöjä, jos epäilet koronavirustartuntaa.
Lisätietoja Mobidiagista
Mobidiag on nopeasti kasvava suomalais-ranskalainen molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka molekyylidiagnostiikan ratkaisuja voidaan hyödyntää infektiotautidiagnostiikassa ja taistelussa antibiooteille vastustuskykyisiä ”superbakteereja” vastaan. Mobidiagin kohtuuhintaisella, laajalti sovellettavalla ja luotettavalla teknologialla voidaan tunnistaa patogeenit ja niiden mahdollinen antibioottiresistenssi nopeasti. Mobidiag tarjoaa Amplidiag®- ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman nopeita, luotettavia ja kustannustehokkaita molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa ja tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa sekä Ruotsissa. Lisätietoja osoitteesta www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200601005616/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Chris Welsh
T : +44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
New Murata Automotive-Compliant Chip Ferrite Beads Deliver Wide Band Noise Suppression of High-Frequency (5.9GHz) C-V2X19.6.2025 05:00:00 EEST | Press release
Murata Manufacturing Co., Ltd. (TOKYO: 6981) (ISIN: JP3914400001) continues to push the envelope in automotive noise suppression technology with another industry first. By leveraging proprietary material technology and optimized structural design, the company’s new BLM15VM series of automotive-compliant chip ferrite beads deliver wide-band noise suppression of high-frequency (5.9GHz) 5G vehicle-to-everything (5G-V2X) applications that exhibit high impedance. Mass production is scheduled to begin in July 2025. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250618511573/en/ [Murata Manufacturing Co., Ltd.] New Chip Ferrite Beads for Automotive In recent years, the use of high-frequency wireless communication in the automotive sector has increased. It is primarily used for content distribution for navigation, audio and other infotainment systems. Improving sensitivity and noise suppression in these advanced high-frequency commu
AV and UAS Denmark Establish Strategic Partnership to Advance Allied UAS Capabilities in Europe18.6.2025 23:30:00 EEST | Press release
AeroVironment, Inc. (“AV”) (NASDAQ: AVAV) today announced it has signed a Memorandum of Understanding (MOU) with Hans Christian Andersen Aiport in Odense, Denmark–home to the UAS Denmark Test Center–to explore joint utilization of the center’s expansive airspace and advanced test facilities. The agreement aims to leverage UAS Denmark’s strategic range and infrastructure to support AV’s uncrewed aircraft system (UAS) demonstration operations, mission training, and customer integration activities across the region. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250618380337/en/ JUMP 20 executes a seamless landing on a moving ship (Photo: AV) The collaboration is expected to enable joint research and development (R&D) initiatives and accelerate the growth of the UAS Denmark Test Center as a regional epicenter for advanced UAS innovation, evaluation, and operational readiness. "This MOU represents a significant milestone in expa
Stone Harbor Investment Partners Introduces Emerging Markets Climate Impact Debt Fund18.6.2025 23:05:00 EEST | Press release
Stone Harbor Investment Partners, an investment manager of Virtus Investment Partners, Inc. (NYSE: VRTS), has launched the Stone Harbor Emerging Markets Climate Impact Debt (Bloomberg: STHEMDI) (the “Fund”), a UCITS fund classified as Article 9 under the Sustainable Finance Disclosure Regulation (SFDR) that addresses decarbonization efforts occurring in Emerging Markets (EM) while seeking to deliver attractive long-term total returns for investors. The Fund invests in sustainable debt issued with proceeds dedicated to environmental activities, assets, projects or expenditures, with social bonds also permissible, of EM corporate, sovereign, quasi-sovereign and supranational issuers in hard currency. The Fund, with a sustainable objective to promote the transition towards an environmentally and socially sustainable economy, seeks to outperform the J.P Morgan EM Credit Green, Social and Sustainability Bond Diversified Index (GESSIE EM Credit Div USD Hedged). "Stone Harbor has incorporated
Incyte Announces FDA Approval of Monjuvi ® (tafasitamab-cxix) in Combination with Rituximab and Lenalidomide for Patients with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma18.6.2025 22:39:00 EEST | Press release
Incyte (Nasdaq:INCY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Monjuvi® (tafasitamab-cxix), a humanized Fc-modified cytolytic CD19-targeting monoclonal antibody, in combination with rituximab and lenalidomide for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL). This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250615896694/en/ MONJUVI logo "Patients living with relapsed or refractory FL have been waiting for new options that improve progression-free survival without substantial increase in side effects. Based on the data from the inMIND trial of Monjuvi, today’s approval brings to this patient population the first CD-19 and CD20-targeted immunotherapy combination and a potential new treatment standard,” said Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer, Incyte. “This second U.S. approval for Monjuvi reinforces our commitment to advancing innovation for the lymp
Bureau Veritas Accelerates its LEAP | 28 Strategy Execution and Evolves its Executive Committee18.6.2025 19:00:00 EEST | Press release
Bureau Veritas, a global leader in Testing, Inspection, and Certification services (TIC) is accelerating the execution of its LEAP | 28 strategy to reach its vision of being the preferred partner for its customers’ excellence and sustainability. Taking LEAP | 28 to the next level, Bureau Veritas is evolving the structure of its executive committee to drive greater organizational alignment, strengthening its geographical platform with scalable Product Line structures, and optimizing its operations to enhance agility and effectiveness. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250618391984/en/ Hinda Gharbi, CEO Bureau Veritas Since the strategy launch in March 2024, LEAP | 28 strategy execution has progressed steadily in all three pillars – Portfolio, Performance & People - and is now reaching an important stage requiring an evolution of the operating model. The new structure will empower the regions with scalable Product
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme