Kokonaisratkaisu laboratorioille koronavirusdiagnostiikkaan - Mobidiagilta nyt CE-merkityt PCR- ja vasta-ainetestit
Molekyylidiagnostiikan yritys Mobidiag Oy on saanut Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 IVD-testeilleen CE-merkinnän. CE-merkintä todentaa testien vastaavan EU-direktiivien vaatimuksia ja antaa myyntiluvan Eurooppaan. Nämä molekyylitestit tunnistavat varhaisessa vaiheessa koronavirusinfektion (COVID-19) aiheuttavan SARS-CoV-2 viruksen.
Testit täydentävät yrityksen jakelussa olevaa Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test -vasta-ainetestiä, jonka valmistaja on Mobidiagin kiinalainen yhteisyrityskumppani Autobio Diagnostics (‘AutoBio’). Mobidiag pystyykin näin tarjoamaan laboratorioille ja sairaaloille kokonaisvaltaisen diagnostiikkaratkaisun uuden koronaviruksen testaamiseen.
Tällä hetkellä maailmalla on kova tarve koronavirusdiagnostiikan laitteille ja testeille. Vastatakseen tähän tarpeeseen ja pystyäkseen parhaiten palvelemaan asiakkaitaan, Mobidiag on halunnut panostaa katkeamattomaan toimitusketjuun ja omaan tuotantoon kattaakseen koko diagnostiikkaprosessin näytteestä tulokseen. Tähän kuuluu muun muassa testausprosessissa tarvittavat välttämättömät raaka-aineet ja tarvikkeet, oma entsyymituotanto ja oma mNAT™ Medium -näytepuskuri ja näyteputki.
Tuomas Tenkanen, Mobidiagin toimitusjohtaja sanoi, “Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 testien CE-IVD merkinnän ja Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test -vasta-ainetestin jakelun ansiosta voimme nyt tarjota asiakkaillemme kokonaisvaltaisen ratkaisun COVID-19 infektion laboratoriodiagnostiikkaan.
Olemme hyödyntäneet olemassa olevia teknologioitamme ja asiantuntemustamme, mukaan lukien toimitusketjun hallinta ja tuotanto, varmistaaksemme, että pystymme toimittamaan koko diagnostiikkaprosessissa tarvittavat välineet, testit ja laitteet asiakkaillemme.”
Novodiag® COVID-19 ja Amplidiag® COVID-19 molekyylidiagnostisilla testeillä voidaan nopeasti ja luotettavasti tunnistaa COVID-19 infektiot varhaisessa vaiheessa potilailta, joilla on merkkejä ja oireita hengitystieinfektiosta. Testeille on jo aiemmin myönnetty poikkeuslupa testien myymiseen Suomessa, Ruotsissa ja Ranskassa. Testit tunnistavat kaksi SARS-CoV-2 viruksen kohdegeeniä (orf1ab & N geenit) ja ne sisältävät ainakin yhden konservoituneen alueen ja yhden spesifin alueen geneettisen variaation vaikutusten ja ristireaktioiden vähentämiseksi muiden endeemisten koronavirusten kanssa.
Novodiag® COVID-19 testi tunnistaa SARS-CoV-2 viruksen nenänielunäytteistä. Testi toimii ‘näyte sisään, tulos ulos’ -periaatteella ja uusi koronavirus voidaan havaita täysin automaattisesti noin yhdessä tunnissa. Lisäksi tämä suljettu ratkaisu suojaa terveydenhuolto- ja laboratoriohenkilökuntaa mahdolliselta tartunnalta. Järjestelmän helppokäyttöisyys takaa sen, että sitä voidaan käyttää ilman pitkää käyttökoulutusta tai korkeasti koulutettua laboratoriohenkilöstöä myös vaikeasti tavoitettavissa, korkean riskin tiloissa ja pienemmissä laboratorioissa.
Amplidiag® COVID-19 testi täydentää Novodiag® COVID-19 testiä. Testi perustuu vakiintuneeseen PCR-teknologiaan ja sillä voidaan analysoida 48 näytettä kerrallaan alle kolmessa tunnissa. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy laitteella, jolloin näytteen käsittelyvaiheet (DNA:n/RNA:n eristys ja PCR-levyjen valmistelu) on optimoitu ja automatisoitu kokonaan.
Näiden molekyylidiagnostisten testien lisäksi Mobidiagin jakelussa on Anti-SARS-CoV-2 Rapid Test vasta-ainetesti. Testin valmistaja on Mobidiagin kiinalainen yhteisyrityskumppani Autobio Diagnostics ja sillä voidaan määrittää SARS-CoV-2 virukselle muodostuneita IgG- ja IgM -vasta-aineita alle 15 minuutissa ihmisen seerumi- plasma- tai kokoverinäytteestä ilman mitään lisälaitteistoa.
Huomaathan, että Mobidiagin testit eivät ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille, eivät suoraan kuluttajille. Noudatathan asuinmaasi suositeltuja käytäntöjä, jos epäilet koronavirustartuntaa.
Lisätietoja Mobidiagista
Mobidiag on nopeasti kasvava suomalais-ranskalainen molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka molekyylidiagnostiikan ratkaisuja voidaan hyödyntää infektiotautidiagnostiikassa ja taistelussa antibiooteille vastustuskykyisiä ”superbakteereja” vastaan. Mobidiagin kohtuuhintaisella, laajalti sovellettavalla ja luotettavalla teknologialla voidaan tunnistaa patogeenit ja niiden mahdollinen antibioottiresistenssi nopeasti. Mobidiag tarjoaa Amplidiag®- ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman nopeita, luotettavia ja kustannustehokkaita molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Yrityksen pääkonttori sijaitsee Espoossa, Suomessa ja tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa sekä Ruotsissa. Lisätietoja osoitteesta www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200601005616/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Chris Welsh
T : +44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Wolters Kluwer wins two A-Team Innovation Awards for excellence in integrated regulatory risk and data transformation1.5.2025 11:05:00 EEST | Press release
Wolters Kluwer Financial & Corporate Compliance has been recognized with two prestigious 2025 A-Team Innovation Awards for excellence in integrated regulatory risk, and financial data management. The awards celebrate innovative projects and teams across the vendor and practitioner communities that leverage new and emerging technologies to deliver high-value solutions for financial institutions. "The A-team Innovation Awards underscore our commitment to delivering exceptional solutions and an unparalleled customer experience. Our solutions adeptly combine financial, risk, and regulatory metrics with modular and flexible configuration capabilities, ensuring responsiveness to an evolving landscape," said Jeroen Van Doorsselaere, Vice President, Global Product & Platform Management, Wolters Kluwer Finance, Risk & Regulatory Reporting. "Financial institutions recognize the immense value of our implementation approach and integrated solutions, along with our comprehensive understanding of in
Taizhou Power Supply Company Powers Dachen, China’s First Zero-Carbon Island, to Showcase the Future of Clean Energy1.5.2025 11:04:00 EEST | Press release
The Taizhou Power Supply Company, a subsidiary of State Grid Zhejiang Electric Power Company, is proud to announce the successful transformation of Dachen Island into China’s first zero-carbon island. Dachen is a living demonstration of what a fully green-powered community can look like—from electric cooking and lighting to renewable-powered industries. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250430231800/en/ Tourists on China’s First Zero-Carbon Island, Dachen Island, to experience the sustainable living. Located 29 nautical miles off the coast of Taizhou in Zhejiang Province, Dachen consists of two islets—Upper and Lower Dachen. Though the island is a two-hour boat ride from the mainland, it’s at the forefront of China’s green energy transformation. Once a test site for early wind turbines, Dachen now operates some of the world’s most advanced energy technologies, including a pioneering 20 Hz flexible low-frequency
Taizhou Power Supply Company Turns Dachen Island Into China’s First Zero-Carbon Island, Pioneering Sustainable Living1.5.2025 10:51:00 EEST | Press release
Taizhou Power Supply Company announced that Dachen Island, situated 29 nautical miles east of Taizhou City in East China’s Zhejiang Province, has officially become China’s first zero-carbon island. From cooking meals to lighting homes, every aspect of life on the island is now powered entirely by renewable wind energy—making it a national pioneer in sustainable living. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250430611022/en/ Tourists on China’s First Zero-Carbon Island, Dachen Island, to experience the sustainable living. Historically known as the testing ground for China’s first-generation wind turbines, Dachen Island has evolved into a shining example of green innovation. Through a series of cutting-edge technologies and infrastructure upgrades, the island has successfully achieved zero carbon emissions, embodying China’s broader aspirations for a greener future. Mao Haiming, manager of Haichao Homestay on Dachen Is
OPEX® Sure Sort® X with Xtract™ Automated Sorting, Retrieval and Delivery System Wins Prestigious International Red Dot Award for Product Design1.5.2025 10:00:00 EEST | Press release
OPEX® Corporation, a global leader in Next Generation Automation providing innovative solutions for warehouse, document and mail automation, is proud to announce its Sure Sort® X with Xtract™ automated sorting, retrieval and delivery system has been recognized with the prestigious Red Dot Award: Product Design 2025. The annual Red Dot Award design competition is regarded as one of the best-known and largest in the world, with winners selected by an international panel of experts who follow the credo, "In search of good design." This marks the second consecutive year OPEX has received the Red Dot Award, recognized in 2024 for its Infinity® automated storage and retrieval system (AS/RS). "We are deeply honored to receive the Red Dot Award: Product Design 2025 for our Sure Sort X with Xtract system," said Alex Stevens, President of Warehouse Automation, OPEX. "For 50 years, OPEX has been developing innovative, unique solutions to help our clients solve their most significant business chal
IFF Completes Divestiture of Pharma Solutions Business Unit1.5.2025 09:00:00 EEST | Press release
IFF (NYSE: IFF) today announced that it has successfully completed the previously announced divestiture of its Pharma Solutions business unit to Roquette. “The completion of our Pharma Solutions divestiture represents a significant milestone for IFF as we delivered our targeted net debt to credit-adjusted EBITDA of below 3.0x,” said Erik Fyrwald, IFF CEO. “This is an important step as it allows us to focus on our core strategy – capitalizing on the exciting growth opportunities within our key businesses – as we maximize long-term value for our shareholders. We’d like to thank our Pharma Solutions colleagues for their unwavering commitment and their dedication to exceptional customer service. We wish them continued success as they find a new home with Roquette.” Welcome to IFF At IFF (NYSE: IFF), we make joy through science, creativity and heart. As the global leader in flavors, fragrances, food ingredients, health and biosciences, we deliver groundbreaking, sustainable innovations that
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme