Lifa Air Oyj:lle on myönnetty lääkinnällisten laitteiden ISO 13485 -sertifikaatti
LEHDISTÖTIEDOTE | 06.07.2022 klo 10.00
Lifa Air Oyj:n laadunhallintajärjestelmä on sertifioitu lääkinnällisten laitteiden standardin ISO 13485:2016 vaatimusten mukaisesti. Sertifiointi osoittaa, että organisaatio kykenee tarjoamaan lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluita, jotka säännönmukaisesti täyttävät asiakkaiden ja viranomaisten vaatimukset.
Yhtiön johtamisjärjestelmä sertifioitiin ensimmäisen kerran yli 20 vuotta sitten standardin ISO 14001 mukaisen ympäristöjärjestelmän myötä. Kolme vuotta myöhemmin sertifioitiin standardin ISO 9001 vaatimukset täyttävä laadunhallintajärjestelmä. Nyt sertifioitu ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmä on rakennettu täydentämään ISO 9001 -laadunhallintajärjestelmää, jotta varmistetaan terveydenhuollon vaatimusten täyttyminen kirurgisten suu-nenäsuojusten valmistuksen ja myynnin osalta.
ISO 13485 -sertifiointi on osa yhtiön pidemmän tähtäimen strategiaa. "Yhtiömme on aloittanut kansainvälisen toiminnan Lifa Airin kirurgisten suu-nenäsuojusten myynnin kasvattamiseksi Suomen rajojen ulkopuolelle. Yhtiömme ja tuotteemme on vaatimusten mukaisesti rekisteröity eurooppalaiseen lääkinnällisten laitteiden tietokantaan EUDAMED:iin. Ammattimaiset asiakkaat edellyttävät kyseiseen rekisteriin rekisteröitymisen lisäksi ISO 13485 -laatusertifikaattia. Näemme tämän vahvistavan yhtiömme mahdollisuuksia kasvattaa liiketoimintaamme kansainvälisesti lääkinnällisten laitteiden toimialalla”, kommentoi Lifa Air Oyj:n toimitusjohtaja Vesa Mäkipää.
Lifa Air Oyj:n laatu- ja ympäristöpäällikkö Mirella Lehtiö täydentää, "ISO 13485 -standardin mukainen laadunhallinta varmistaa alan tiukkojen vaatimusten täyttymisen ja tarjoaa tehokkaat työkalut toimintojen kehittämiseen. ISO 13485 -sertifiointi on osoitus Lifa Airin sitoutumisesta korkeaan laatuun ja jatkuvaan kehittymiseen."
ISO 13485:2016-sertifikaatti myönnettiin Lifa Airille sertifiointiyritys LRQA:n toimesta 20.06.2022. Sertifioinnin laajuutena on kirurgisten suu-nenäsuojusten valmistus ja myynti.
Lisätietoja:
Vesa Mäkipää
Toimitusjohtaja
+358 50 63 696
vesa.makipaa@lifa-air.com
Tietoja Lifa Airista:
Lifa Air on suomalainen vuonna 1988 perustettu puhtaan hengitysilman ratkaisuja tarjoava teknologiayhtiö, jonka pääkonttori sijaitsee Helsingissä. Lifa Airin liiketoiminta jakautuu kolmeen liiketoiminta-alueeseen, jotka ovat ilmanpuhdistimet, hengityssuojaimet ja kirurgiset suu-nenäsuojukset sekä ilmanvaihtohygieniatuotteet.
Lifa Air on edelläkävijä erilaisten puhtaamman ja terveellisemmän hengitysilman mahdollistavien tuotteiden kehittämisessä. Yhtiön kilpailuedut perustuvat Yhtiön omaan teknologiaan sekä tehokkaaseen hankintaan ja tuotantoon. Yhtiön puhtaan hengitysilman ratkaisuja voidaan käyttää useissa erilaisissa tiloissa, kuten esimerkiksi kodeissa, kouluissa, toimistoissa ja tehtaissa. Lisäksi Lifa Airin tuotteet soveltuvat lukuisiin erilaisiin tarpeisiin aina yksityiskäytöstä ammatillisiin käyttötarkoituksiin.
Lifa Airilla on yli 30 vuoden kokemus maailmanlaajuisen asiakasverkoston palvelemisesta, ja Yhtiön tuotteita on myyty yli sataan maahan. Lifa Airilla on monipuolinen asiakaskunta, johon kuuluu yrityksiä useilta eri toimialoilta, kuten terveydenhuolto-, liikenne-, matkailu-, hotelli-, rakennus- ja kiinteistöalalta sekä lääke- ja ruokateollisuudesta, julkishallinnon toimijoita sekä kuluttaja-asiakkaita suoramyynnin ja kaupan alan välityksellä.
Vuonna 2021 Lifa Air-konsernin liikevaihto oli 17,8 miljoonaa euroa (2020: 10,8 miljoonaa euroa) ja Yhtiön käyttökate (EBITDA) oli 5,9 miljoonaa euroa (2020: 2,9 miljoonaa euroa). Yhtiöllä oli 31.12.2021 yhteensä 58 työntekijää.
Lue lisää: https://sijoittajat.lifa-air.com
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Vesa MäkipääToimitusjohtajaLifa Air Oyj
Puh:+358 50 63 696vesa.makipaa@lifa-air.comTietoja julkaisijasta
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Pallas Air Oyj
Merkittävä tutkimustulos: Ilmanpuhdistimet vähensivät sairastavuutta jopa viidenneksen10.9.2024 15:45:00 EEST | Tiedote
Pallas Airin ja sen tytäryhtiö Lifa Airin ilmanpuhdistimet ovat olleet mukana kolmen vuoden ajan merkittävässä monitieteisessä E3-tutkimushankkeessa, jonka tavoite on ollut tutkia virusten ja taudinaiheuttajien leviämisreittien ehkäisyä puhtaamman sisäilman avulla. Tänään julkaistut tutkimustulokset osoittavat, että sisäilman puhdistamisella on tutkitusti merkittävä rooli virusten ja bakteerien leviämisen ehkäisyssä.
Pallas Air Oyj aloittaa muutosneuvottelut26.8.2024 17:34:46 EEST | Tiedote
Pallas Air Oyj aloittaa muutosneuvottelut osana yrityksen kannattavuuden parantamista. Neuvotteluissa tähdätään toiminnan tehostamiseen sekä resurssien uudelleenkohdentamiseen siten, että ne vastaavat yhtiön strategisia painopistealueita.
Pallas Airin ilmanpuhdistimet tuottavat Suomen olympiajoukkueelle puhdasta sisäilmaa Pariisissa9.8.2024 11:24:23 EEST | Tiedote
Suomen olympiajoukkue hyödyntää tiloissaan Pariisin kesäolympialaisten kisakylässä Pallas Air Oyj:n tytäryhtiön Lifa Air Oy:n ilmanpuhdistimia. Pallas Air on toiminut Suomen olympiajoukkueen kumppanina vuodesta 2021 lähtien.
Pallas Airille tilaus VOC-puhdistuslaitoksen toimituksesta17.5.2024 09:10:00 EEST | Tiedote
Pallas Air -konserniin kuuluva Genano Solutions Oy on allekirjoittanut sopimuksen katalyyttisen VOC-puhdistuslaitoksen toimittamisesta viilunkuivauslinjaan Raute Oyj:n projektiin Oseaniaan. Kaupan arvo on yli puoli miljoonaa euroa ja se koostuu suunnittelusta, laitostoimituksesta sekä käyttöönottopalveluista. Kauppa tuloutetaan valtaosin vuoden jälkimmäiselle vuosipuoliskolle. Genano Solutions Oy:n toimittamalla katalyyttiseen puhdistusteknologiaan perustuvalla ratkaisulla poistetaan energiatehokkaasti teollisissa prosesseissa syntyviä haihtuvia orgaanisia yhdisteitä. Lopputuotteena puhdistusprosessissa syntyy vettä ja hiilidioksidia. Vastaavia laitoskokonaisuuksia on toimitettu aikaisemmin pääasiassa Eurooppaan ja Aasiaan. Lisätietoja: Operatiivinen johtaja Aleksi Ahti, puhelin: +358 50 309 4842 aleksi.ahti@pallasair.com Jakelu: Nasdaq Helsinki Oy Finanssivalvonta Keskeiset tiedotusvälineet https://pallasair.com/
Leppävaaran jäähallista tuli Genano Areena8.5.2024 19:15:00 EEST | Tiedote
Leppävaaran Genano Areenalla (ent. Warrior Areena) toteutettiin innovatiivinen, ilmanlaatua parantava saneeraus, jonka lopputuloksena saavutettiin merkittävästi puhtaampi sisäilma sekä jopa tuhansien euroja säästöt kuukausittaisessa sähkönkulutuksessa. Saneerauksen myötä luovuttiin myös mekaanisista pussisuodattimista, jolloin suodatinkulut ja niihin liittyvät jätemaksut jäivät historiaan. Hallin omistaa voittoa tavoittelematon Ejut ry (Espoon jääurheilun tuki ry). ”Muutaman kuukauden datan perusteella, mitä meillä on nyt saatavana, karkea arviomme projektin takaisinmaksuajasta on noin 3,5 vuotta. Kuitenkin tärkein saavutus on selkeä parannus ilmanlaatuun, että hallissa on nyt hyvä harrastaa”, arvioi Ville Oura, Ejut ry:n toiminnanjohtaja. ”Halleissamme harrastaa noin 4500 lasta ja meidän tehtävämme on keksiä keinoja tehdä harrastamisesta mahdollisimman halpaa. Jos tulokset osoittautuvat ajan mittaan yhtä hyviksi kuin tähän asti, kannattaa vastaava saneeraus toteuttaa kaikkiin nykyisii
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme