Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Emerade-adrenalinpennorna dras tillbaka från konsumenterna

11.5.2023 12:48:02 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote

Jaa
Pharma Swiss Česká republika s.r.o som är innehavare av försäljningstillståndet för Emerade-adrenalinpennor drar tillbaka preparatet på patientnivå som säkerhetsåtgärd. I samband med pennorna har det förekommit i enstaka fall att Emerade-pennan (autoinjektor) inte fungerat rätt. Dosen kommer inte alls eller dosen kommer förtidigt.

Om läkemedelsanvändaren har en Emerade-penna (från vilket som helst styrka eller parti), ska den återlämnas till apoteket. Det är inte frågan om ett utbytbart preparat. För att få ett ersättande preparat förutsätts det att patienten har en läkemedelsordination för ett ersättande preparat. Patienten ska skaffa en ny adrenalinpenna före Emerade-pennan återlämnas till apoteket.

Om du är en användare av Emerade-adrenalinpenna:

  • Kontakta den behandlande läkaren för att få en läkemedelsordination för ett ersättande preparat.
  • Kontrollera före återlämnandet att du har ett ersättande preparat i din användning.
  • Återlämna Emerade-pennan på apoteket.

Innehavare av försäljningstillståndet ska informera apoteken om praktiska åtgärder som gäller återlämning av medicinen.

Emerade-pennan används som första hjälp vid besvärliga svåra, akuta och livshotande allergiska reaktioner (analyfaktiska reaktioner), som kräver omedelbar vård och som orsakas av till exempel insektstick eller bita, matvara, medicin eller fysisk påfrestning.

Kontakta alltid nödcentralsverket vid anafylaxi

Fimea påminner om att vilka som helst adrenalinautoinjektorer är avsedda för första hjälpen. Patienten ska alltid uppsöka vård efter användning av en penna. I fall av en situation ska man ringa nödnumret 112, larma ambulans och nämna i samband med detta anafylaxi, även om patientens symtom redan verkar försvinna. Det är bra att ta med den använda autoinjektorn.

Yhteyshenkilöt

Sami Paaskoski, överprovisor, tfn 029 522 3237 (frågor som gäller produktfelen)
Piia Vuorela, ledare, tfn 029 522 3510 (kliniska frågor)
Minna Myllyntausta, överinspektör, tfn 029 522 3230 (frågor som gäller tillgänlighet av mediciner)
E-postadresserna har formen förnamn.efternamn@fimea.fi

Tietoja julkaisijasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
PL 55
00034 FIMEA

029 5223341http://www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.

Fimean viestinnän tavoittaa osoitteesta viestinta@fimea.fi

Fimean mediapankki

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Fimea förbereder sig på utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel2.2.2026 09:19:37 EET | Pressmeddelande

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har inlett förberedelserna för utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel. I december godkände riksdagen en lagändring som gör det möjligt att sälja vissa egenvårdsläkemedel utanför apoteken från och med början av 2027. Reformen ger läkemedelsanvändarna nya alternativ för att anskaffa de egenvårdsläkemedel som ingår i urvalet.

Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen2.2.2026 09:19:37 EET | Tiedote

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on aloittanut valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen. Eduskunta hyväksyi joulukuussa lakimuutoksen, joka mahdollistaa eräiden itsehoitolääkkeiden myynnin apteekkien ulkopuolella vuoden 2027 alusta alkaen. Uudistus tuo lääkkeen käyttäjille uusia vaihtoehtoja valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden hankintaan.

Fimea prepares for the expansion of non-prescription medicine sales channels2.2.2026 09:19:37 EET | Press release

The Finnish Medicines Agency Fimea has begun preparations for the expansion of the sales channel of non-prescription medicines. In December, Parliament approved a legislative amendment which will allow certain non-prescription medicines to be sold outside pharmacies from the beginning of 2027. The reform will offer medicine users new options for purchasing the non-prescription medicines included in the approved selection.

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme
World GlobeA line styled icon from Orion Icon Library.HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye