Fimea påminner: Emerade-adrenalinpennor ska återlämnas till apoteket
Tillbakadragningen gäller Emerade 300 eller 500 mikrograms Adrenalinpennor som dras tillbaka som en försiktighetsåtgärd av innehavaren av försäljningstillståndet Pharma Swiss Ceská republika s.r.o. I adrenalinpennornas tester har man observerat fall där pennan inte har fungerat korrekt. Det kommer ingen dos alls eller dosen kommer i förtid.
Om läkemedelsanvändaren innehar en Emerade 300 eller 500 mikrograms adrenalinpenna ska den återlämnas till apoteket. Det är inte frågan om ett utbytbart preparat. För att få ett ersättande preparat förutsätts det att patienten har fått en läkemedelsordination för ett ersättande preparat från den behandlande läkaren. Patienten ska skaffa en ny adrenalinpenna före Emerade-pennan återlämnas till apoteket.
Om du är en användare av Emerade-adrenalinpenna:
- Kontakta den behandlande läkaren för att få en läkemedelsordination för ett ersättande preparat.
- Kontrollera före återlämnandet att du har ett ersättande preparat i din användning.
- Återlämna Emerade-pennan till apoteket.
Kontakter
Eeva Leinonen, enhetens chef, tfn. 029 522 3220
E-postadresserna har formen: fornamn.efternamn@fimea.fi
Länkar
Om
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Fimea muistuttaa ja varoittaa lääkeväärennöksiin liittyvistä riskeistä13.7.2023 07:30:00 EEST | Tiedote
Laittomille markkinoille on ilmaantunut väärennöksiä valmisteista, joista laillisilla markkinoilla on maailmanlaajuinen saatavuusongelma. Fimea muistuttaa, että lääke kannattaa hankkia ainoastaan laillisesta jakelukanavasta eli apteekeista tai laillisista apteekkien verkkopalveluista.
Fimea muistuttaa: Emerade-adrenaliinikynät palautettava apteekkiin17.5.2023 15:43:53 EEST | Tiedote
Fimea tiedotti 11.5.2023 Emerade-adrenaliinikynien poisvedosta. Tiedotteessa kerrottiin, että valmisteen kaikki vahvuudet ja erät vedetään pois käytöstä varotoimenpiteenä. Poisveto ei kuitenkaan koske 150 mikrogramman eriä. 150 mikrogramman kyniä ei kuitenkaan vuoden 2019 jälkeen ole Suomessa ollut jakelussa ja ne ovat joka tapauksessa jo vanhentuneita.
Emerade-adrenalinpennorna dras tillbaka från konsumenterna11.5.2023 12:48:02 EEST | Tiedote
Pharma Swiss Česká republika s.r.o som är innehavare av försäljningstillståndet för Emerade-adrenalinpennor drar tillbaka preparatet på patientnivå som säkerhetsåtgärd. I samband med pennorna har det förekommit i enstaka fall att Emerade-pennan (autoinjektor) inte fungerat rätt. Dosen kommer inte alls eller dosen kommer förtidigt.
Emerade-adrenaliinikynät vedetään pois kuluttajilta11.5.2023 12:30:00 EEST | Tiedote
Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää varotoimenpiteenä valmisteita pois käytöstä. Emerade-adrenaliinikynien (autoinjektori) testeissä on havaittu tapauksia, joissa kynä ei ole toiminut asianmukaisella tavalla. Annosta ei tule lainkaan tai annos tulee ennenaikaisesti.
Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu9.5.2023 13:43:51 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu. Raportti perustuu YK:n kestävän kehityksen periaatteisiin ja on osa valtionhallinnon yhteistä vastuullisuusraportointia. Fimea raportoi vastuullisuudestaan nyt toista kertaa.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum