Snart möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt
4.9.2024 15:28:06 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Pressmeddelande
Fimea bygger som bäst upp ett nytt ärendehanterings- och ärendeuträttningssystem för specialtillstånd (ERKKA) som gör det möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt. Alla aktörers verksamhet kommer att ändras då e-tjänsten tas i bruk. Specialtillståndsansökan görs och skickas till Fimea främst i e-tjänsten. Fimea delger även specialtillståndsbeslutet i Erkka.
Ansökan om specialtillstånd avfattas som tidigare i samarbete mellan förskrivaren och överlåtaren till konsumtion. I och med reformen kommer alla att behandla samma elektroniska ansökan genom att identifiera sig i Erkka, utan att behöva flytta ansökningsblanketten från en aktör till en annan. Läkare, tandläkare och veterinärer identifierar sig i fortsättningen via Suomi.fi varefter yrkesrättigheterna granskas automatiskt. Övriga aktörer identifieras med hjälp av fullmaktsregister eller servercertifikat.
Informationsinnehållet som kompletteras i ansökningen om specialtillstånd har förnyats och avfattandet av ansökningen blir smidigare. Målet är att ta e-tjänsten för specialtillstånd i bruk i början av 2025. Fimea informerar stegvis, och stöd för användningen av e-tjänsten kommer att bjudas i olika former.
Som ett första steg i digitaliseringen av specialtillstånd slopar Fimea från och med 1.10.2024 kravet på receptbilaga för patientspecifika ansökan om specialtillstånd.
Läs mer:
Specialtillstånd för veterinärläkemedel
Mer information:
- Riikka Näätsaari, utvecklingsspecialist, tfn 029 522 3479
- Tita-Maria Muhonen, veterinär, tfn 029 522 3394
- Auli Aalto, projektchef, tfn 029 522 3622
- E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi
Nyckelord
Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea förbereder sig på utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel2.2.2026 09:19:37 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har inlett förberedelserna för utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel. I december godkände riksdagen en lagändring som gör det möjligt att sälja vissa egenvårdsläkemedel utanför apoteken från och med början av 2027. Reformen ger läkemedelsanvändarna nya alternativ för att anskaffa de egenvårdsläkemedel som ingår i urvalet.
Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen2.2.2026 09:19:37 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on aloittanut valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen. Eduskunta hyväksyi joulukuussa lakimuutoksen, joka mahdollistaa eräiden itsehoitolääkkeiden myynnin apteekkien ulkopuolella vuoden 2027 alusta alkaen. Uudistus tuo lääkkeen käyttäjille uusia vaihtoehtoja valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden hankintaan.
Fimea prepares for the expansion of non-prescription medicine sales channels2.2.2026 09:19:37 EET | Press release
The Finnish Medicines Agency Fimea has begun preparations for the expansion of the sales channel of non-prescription medicines. In December, Parliament approved a legislative amendment which will allow certain non-prescription medicines to be sold outside pharmacies from the beginning of 2027. The reform will offer medicine users new options for purchasing the non-prescription medicines included in the approved selection.
Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat5.1.2026 11:26:12 EET | Pressmeddelande
Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti5.1.2026 11:26:12 EET | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum