Itsehoitolääkkeiden myyntikanavaselvitys korostaa turvallista ja tarkoituksenmukaista lääkemyyntiä
Sosiaali- ja terveysministeriön asettama itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioinut työryhmä on julkaissut selvityksensä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on tyytyväinen työryhmän yhteiseen näkemykseen siitä, että itsehoitolääkkeiden mahdollisessa myyntikanavan laajentamisessa apteekkien ulkopuolelle on varmistettava lääkitysturvallisuus ja lääkehoitojen onnistuminen.
– Työryhmän näkemys tukee hallitusohjelman tärkeää tavoitetta rationaalisen lääkehoidon varmistamisesta uudistuksia tehtäessä. Kansallisena lääkevalvonnasta ja -turvallisuudesta vastaavana viranomaisena Fimean tehtävänä on varmistaa, että asiakkaan oikeus lääkeneuvontaan ja turvalliseen lääkehoitoon säilyy uudistuksissakin, toteaa Fimean ylijohtaja Eija Pelkonen.
Lääkeneuvonnan toteuttaminen valmisteltava huolella
STM:n asettaman työryhmän valmistelemaan hallitusohjelman itsehoitolääkkeitä koskevan kirjauksen toteuttamista viime joulukuussa. Työryhmän tarkoituksena on ollut valmistella joidenkin yleisimmin käytettyjen itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamista myös muualla kuin apteekeissa myytäväksi. Fimea oli mukana työryhmässä.
Selvityksen mukaan lääkeneuvonnan käytännön toteuttaminen erilaisissa myyntikanavissa edellyttää perusteellista valmistelua.
– Neuvonnalla varmistetaan itsehoitoon soveltuvaksi katsotun vaivan järkevä ja asiakaskohtaisesti valittu hoito, joka voi olla lääkkeellinen tai lääkkeetön, Pelkonen huomauttaa.
Lääkeneuvonta on nykyisessä lainsäädännössä laissa säädetty korkeakoulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten eli farmaseuttien ja proviisorien tehtäväksi.
– Tällä on haluttu korostaa lääkeneuvonnan tärkeyttä lääkkeen käyttäjälle.
Selvityksen mukaan itsehoitolääkevalmisteen apteekkien ulkopuolisen myynnin tulisi perustua lääkeyrityksen hakemukseen Fimealle.
Fimean näkemyksen mukaan hakemusmenettely on olennainen ja tarpeellinen linjaus työryhmältä. Näin lääketurvallisuusviranomainen voi arvioida valmistekohtaisesti lääkkeen soveltuvuutta ja turvallisuutta kuhunkin myyntikanavaan.
Lääkkeiden epätarkoituksenmukainen käyttö ei saa lisääntyä
Työryhmän mukaan vastuu mahdollisten uusien myyntipisteiden valvonnasta tulisi olla Fimealla, joka valvoo myös apteekkeja. Näin kaikki lääkkeiden myyntiä, varastointia ja jakelua harjoittavat tahot olisivat saman viranomaisen tiedossa ja niitä valvottaisiin yhdenmukaisin perustein.
– Valvonnan keskittämisellä varmistetaan toimijoiden yhdenvertainen kohtelu, valvonnan kustannustehokkuus, tiedonkulku ja turvallisuus, Pelkonen toteaa.
Apteekkien ulkopuolella myytävien itsehoitolääkkeiden hinnoittelu voitaisiin joko vapauttaa kokonaan tai määritellä lääketaksan enimmäishintojen mukaisesti. Työryhmän mukaan valitun mallin pitäisi edistää hintakilpailua ja pyrkiä pienentämään lääkkeiden käyttäjien kustannuksia.
– Kuten työryhmäkin on todennut, hinnoittelumallista riippumatta olennaisinta on kuitenkin varmistaa, ettei lääkkeiden epätarkoituksenmukainen käyttö lisäänny. Lääkkeet eivät ole normaaleja kulutushyödykkeitä. Niihin liittyy paljon huomioitavia turvallisuusnäkökulmia ja perusteltua sääntelyä, joiden merkitys ja tärkeys pitää huomioida jatkovalmistelussa, Pelkonen huomauttaa.
Lue lisää
Työryhmä: Itsehoitolääkkeiden myynti apteekkien ulkopuolella tulisi toteuttaa hallitusti ja suunnitelmallisesti(stm.fi 3.10.2024)
Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamisen arviointi. Työryhmän muistio. Itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajentamista arvioiva työryhmä. (PDF)
Fimean selvitys itsehoitolääkkeiden myynnistä apteekkien ulkopuolella 2023
Lisätietoja antaa
Eija Pelkonen, ylijohtaja, p. 029 522 3100
Vesa Mustalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3396 (lääkevalmisteiden myyntilupien arviointi)
Juha Sinnemäki, yksikön päällikkö, p. 029 522 3260 (lääkealan toimijoiden luvat ja valvonta)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto – myndigheternas hantering av läkemedelsinformation går in i en ny era17.12.2025 12:00:00 EET | Pressmeddelande
Myndigheterna i Finland håller för närvarande på att bygga upp ett nationellt läkemedelsdatalager som kommer att heta Farmasto. Farmasto kommer att samla aktuell, tillförlitlig och officiell information om läkemedel på ett helt nytt sätt. Allt innehåll och alla tjänster kommer att finnas på farmasto.fi.
Kansallinen lääketietovaranto saa nimen Farmasto – viranomaisten lääketiedonhallinta siirtyy uudelle aikakaudelle17.12.2025 12:00:00 EET | Tiedote
Viranomaiset rakentavat Suomessa parhaillaan kansallista lääketietovarantoa, joka saa nimekseen Farmasto. Farmasto kokoaa yhteen ajantasaisen, luotettavan ja virallisen tiedon lääkkeistä ennennäkemättömällä tavalla. Kaikki sisällöt ja palvelut tulevat löytymään verkkosivuosoitteesta farmasto.fi.
Antibioottien vastuullinen käyttö eläinlääkinnässä on pitkäjänteisen työn tulos19.11.2025 09:08:20 EET | Tiedote
Suomi oli yksi ensimmäisistä Euroopan maista, joka aloitti eläinten antibioottien myynnin seurannan jo 30 vuotta sitten. Eläinten antibioottien myynnin seuranta on nykyään lainsäädännöllinen velvoite kaikille EU:n jäsenvaltioille.
Lääkkeet eivät ole karkkeja – lue pakkausseloste ja toimi ohjeiden mukaan15.9.2025 09:04:10 EEST | Tiedote
Euroopan lääkeviranomaiset kampanjoivat yhdessä ja yhteisin viestein lisätäkseen tietoisuutta itsehoitolääkkeiden oikeasta käytöstä.
Varo verkon valeapteekkeja – tarkista, missä asioit2.9.2025 09:48:59 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa suomalaisia verkossa yleistyvistä valeapteekeista, eli verkkosivuista, jotka jäljittelevät apteekkeja. Nämä sivustot myyvät lääkkeinä esiteltyjä valmisteita ilman asianmukaisia lupia.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme