Apteekissa voidaan pian vaihtaa yhä useampi biologinen lääke edullisempaan vaihtoehtoon
Vuoden 2025 alusta alkaen yhä useampi potilaalle määrätty biologinen lääke voidaan vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen. Lääkevaihdolla halutaan lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
Lääkäreillä on ollut jo vuodesta 2017 alkaen velvollisuus määrätä edullisinta potilaan hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä. Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto mahdollistaa lääkkeen vaihdon edullisempaan vastaavaan valmisteeseen myös apteekissa.
Apteekkivaihto etenee porrastetusti vuoden 2026 alkuun asti
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa käynnistyi huhtikuussa 2024, kun laskimotukosten estoon ja hoitoon käytettävät enoksapariinivalmisteet tulivat ensimmäisinä biologisina lääkkeinä apteekissa toteutettavan lääkevaihdon piiriin. Tammikuussa 2025 lääkevaihto laajenee insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
Lääkevaihto laajenee diabeteksen hoidossa käytettäviin insuliineihin kahdessa erässä. Glargininsuliinien lääkevaihto alkaa huhtikuussa 2025 ja muiden pitkävaikutteisten insuliinien tammikuussa 2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin.
Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä.
Biologinen alkuperäislääke ja biosimilaari ovat hoidollisesti samanarvoisia
Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.
Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa.
Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto
Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.
Lue lisää
Lisätietoja antaa
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
Apteekkien ohjaus: Pirjo Rosenberg, jaostopäällikkö, p. 029 522 3246
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Specialtillstånd kan nu ansökas i Fimeas nya elektroniska tjänst4.2.2025 13:21:27 EET | Pressmeddelande
Alla parter som ansöker om specialtillstånd kan ansöka om specialtillstånd från Fimea i den nya ärendeuträttningstjänsten för specialtillstånd (ERKKA). Den elektroniska tjänsten kommer att tas i bruk den 4. februari 2025.
Erityislupia haetaan nyt Fimean uudessa sähköisessä asiointipalvelussa4.2.2025 13:21:27 EET | Tiedote
Kaikki erityislupia hakevat tahot voivat hakea erityislupaa Fimealta uudessa erityislupien asiointipalvelussa (ERKKA). Sähköinen asiointipalvelu tulee käyttöön 4. helmikuuta 2025 alkaen.
Laajempia saatavuushäiriöitä esiintyi vuonna 2024 useissa valmisteryhmissä16.1.2025 10:28:23 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuonna 2024 yhteensä 2 676 lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusta, mikä hieman edellisvuotta 2023 vähemmän, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 849.
Opettaja voi tukea lasten ja nuorten turvallista lääkkeiden käyttöä3.12.2024 10:09:45 EET | Tiedote
Opettaja voi lisätä lasten ja nuorten terveysosaamista sekä vahvistaa omaan terveyteen liittyviä päätöksentekotaitoja. Apuna toimii UKK-instituutin ylläpitämä tervekoululainen.fi-sivusto, joka tarjoaa opetusmateriaalia terveydenhoidosta, liikunnasta, unesta ja ravitsemuksesta.
Yhteisillä Pohjoismaisilla lääkepakkauksilla tavoitellaan saatavuuden parantumista2.12.2024 10:00:00 EET | Tiedote
Pohjoismaiden lääkeviranomaiset ovat tehneet jo vuosikymmeniä yhteistyötä lisätäkseen lääkkeiden saatavuutta maissamme yhteispohjoismaisten lääkepakkausten avulla. Tuoreimman saatavuushankkeen tavoitteena on parantaa kriittisten sairaalavalmisteiden saatavuutta kaikissa Pohjoismaissa yksinkertaistamalla tuotantoa ja jakelua.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme