Apteekissa voidaan pian vaihtaa yhä useampi biologinen lääke edullisempaan vaihtoehtoon
27.12.2024 09:19:35 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Vuoden 2025 alusta alkaen yhä useampi potilaalle määrätty biologinen lääke voidaan vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen. Lääkevaihdolla halutaan lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
Lääkäreillä on ollut jo vuodesta 2017 alkaen velvollisuus määrätä edullisinta potilaan hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä. Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto mahdollistaa lääkkeen vaihdon edullisempaan vastaavaan valmisteeseen myös apteekissa.
Apteekkivaihto etenee porrastetusti vuoden 2026 alkuun asti
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa käynnistyi huhtikuussa 2024, kun laskimotukosten estoon ja hoitoon käytettävät enoksapariinivalmisteet tulivat ensimmäisinä biologisina lääkkeinä apteekissa toteutettavan lääkevaihdon piiriin. Tammikuussa 2025 lääkevaihto laajenee insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
Lääkevaihto laajenee diabeteksen hoidossa käytettäviin insuliineihin kahdessa erässä. Glargininsuliinien lääkevaihto alkaa huhtikuussa 2025 ja muiden pitkävaikutteisten insuliinien tammikuussa 2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin.
Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä.
Biologinen alkuperäislääke ja biosimilaari ovat hoidollisesti samanarvoisia
Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.
Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa.
Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto
Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.
Lue lisää
Lisätietoja antaa
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
Apteekkien ohjaus: Pirjo Rosenberg, jaostopäällikkö, p. 029 522 3246
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober1.10.2026 08:30:08 EEST | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa1.10.2026 08:30:08 EEST | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme