Skitsofrenialääke Zypadheralla on saatavuushäiriö
Skitsofrenian pitkäaikaishoidossa käytettävällä Zypadhera-lääkkeellä on saatavuushäiriö, joka koskee sen kaikkia vahvuuksia; ZYPADHERA 210 mg, 300 mg ja 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten. Saatavuushäiriön syynä ovat tuotannon ongelmat sekä havaittu laatupoikkeama. Virheellisiä eriä ei ole päätynyt markkinoille potilaiden käyttöön.
Kyseessä on ainoa myyntiluvallinen olantsapiinin pitkäaikaisinjektio, eikä sille ole täysin vastaavaa valmistetta. Suomessa on kaupan myös useita muita skitsofrenian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, mutta niihin vaihtaminen edellyttää hoitavan lääkärin arviota. Zypadhera on Suomessa käytössä vain osalla skitsofreniapotilaista.
Zypadheran saatavuushäiriö koskee Suomen lisäksi useita EU/ETA-jäsenmaita. Tämänhetkisen tiedon mukaan myyntiluvan haltija Cheplapharm GmbH on arvioinut saatavuushäiriöiden jatkuvan valmisteen vahvuudesta riippuen syys- ja joulukuulle 2025 sekä tammikuulle 2026. Tarkempaa tietoa löytyy Fimean Saatavuushäiriöt-hausta. Tilanne voi kuitenkin muuttua. Myyntiluvan haltijalta on tulossa tiedote terveydenhuollon ammattilaisille.
Fimea selvittää tiiviissä viranomaisyhteistyössä sosiaali- ja terveysministeriön sekä Euroopan lääkeviraston kanssa keinoja turvata potilaiden lääkehoidot ja lieventää saatavuushäiriötä.
Ohjeita lääkehoitoihin
Terveydenhuollossa on suositeltavaa olla aloittamatta uusia Zypadhera-hoitoja, kunnes lääkevalmisteen saatavuustilanne normalisoituu. Hoitavien lääkäreiden tulisi tarvittaessa harkita, onko nykyisille potilaille mahdollista vaihtaa Zypadheran tilalle toista lääkevalmistetta.
Jos käytät Zypadhera-lääkevalmistetta ja lääkehoitosi uhkaa keskeytyä saatavuushäiriön vuoksi, sinun kannattaa olla yhteydessä hoitavaan lääkäriisi korvaavan hoidon varmistamiseksi.
Lue lisää
Saatavuushäiriöt -haku (Fimea)
Lääkkeiden saatavuus Suomessa (Fimea)
Euroopan lääkeviraston tiedote: Zypadhera (olanzapine) supply shortage
Lisätietoja
Saatavuuteen liittyvät tiedustelut:
Julia Lehtinen, ylitarkastaja, jaostopäällikkö, p. 029 522 3288
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, p. 029 522 3214
Lääketieteelliset kysymykset:
Pauliina Ikäheimo, ylilääkäri, p. 029 522 3334 (8.8. asti, 1.9. lähtien)
Maria Paile-Hyvärinen, ylilääkäri, p. 029 522 3349 (11.8. lähtien)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat5.1.2026 11:26:12 EET | Pressmeddelande
Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti5.1.2026 11:26:12 EET | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år5.1.2026 08:47:55 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea tog under 2025 emot 2 783 anmälningar om störningar i tillgången från läkemedelsföretag. Antalet är nästan detsamma som 2024, då 2 676 anmälningar gjordes.
Saatavuushäiriöiden määrä pysyi viime vuonna edellisvuosien tasolla5.1.2026 08:47:55 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto – myndigheternas hantering av läkemedelsinformation går in i en ny era17.12.2025 12:00:00 EET | Pressmeddelande
Myndigheterna i Finland håller för närvarande på att bygga upp ett nationellt läkemedelsdatalager som kommer att heta Farmasto. Farmasto kommer att samla aktuell, tillförlitlig och officiell information om läkemedel på ett helt nytt sätt. Allt innehåll och alla tjänster kommer att finnas på farmasto.fi.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme