Solita läpäisi menestyksekkäästi lääkinnällisten laitteiden kehityspalveluiden ISO 13485:2016 -uudelleensertifioinnin
Euroopan johtaviin tekoäly- ja datayhtiöihin lukeutuva Solita on läpäissyt menestyksekkäästi ISO 13485:2016 -laatujärjestelmän auditoinnin. Uusittu sertifiointi varmistaa, että Solita voi jatkaa – ja entisestään laajentaa – lääkinnällisten laitteiden kehittämisen tueksi kehitettyjä palvelujaan RegProof®-palvelumallinsa kautta.
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy:n kolmepäiväisessä auditoinnissa käytiin perusteellisesti läpi Solitan koko laatujärjestelmä. Auditoinnissa tarkasteltiin prosesseja, arvioitiin projektien tuloksia sekä varmistettiin työtapojen vastaavuus laatujärjestelmän vaatimuksiin. Lopputulos oli paras mahdollinen: sertifikaatti uusitaan seuraavaksi kolmeksi vuodeksi.
”Sertifiointi vahvistaa, että prosessimme ja palvelumme täyttävät lääkinnällisten laitteiden kehityksen korkeimmat kansainväliset laatuvaatimukset”, kertoo Solitan Health and Pharma -yksikön johtaja Risto Kaikkonen. ”Uudelleensertifiointi mahdollistaa vaikuttavien terveydenhuollon hankkeiden tukemisen ja varmistaa, että asiakkaillemme rakentamamme ratkaisut ovat turvallisia, tehokkaita ja kestäviä.”
Pitkäaikaisen vaikuttavuuden varmistaminen terveydenhuollossa
ISO 13485:2016 -sertifiointi on välttämätön kaikille lääkinnällisten laitteiden parissa toimiville yrityksille, jotta ne voivat tarjota palveluita laitevalmistajille. Yhdessä Solitan RegProof®-palvelumallin kanssa sertifiointi vahvistaa Solitan kykyä luoda pitkäaikaisia vaikutuksia, varmistaen samalla digitaalisten terveysratkaisujen ja älykkäiden lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden. kyvyn tuottaa pitkäaikaisia vaikutuksia terveydenhuollossa ja varmistaa turvallisuuden sekä vaatimustenmukaisuuden digitaalisissa terveysratkaisuissa ja älykkäissä lääkinnällisissä laitteissa.
Lue lisää:
- Solita Health -palvelut
- Solita lanseeraa pilvipohjaisen ratkaisun terveys- ja hyvinvointialalle
- Solitan avoimet työpaikat
Lisätietoja:
Solita Oy, Risto Kaikkonen, johtaja, Health and Pharma -yksikkö,
puh. +358 41 536 8745, risto.kaikkonen@solita.fi
Solita Oy, Sari Kaari, laatupäällikkö,
puh. +358 40 046 4520, sari.kaari@solita.fi
Avainsanat
Kuvat
Lisätietoja ISO 13485:2016 -standardista
ISO 13485:2016 on kansainvälisesti tunnustettu lääkinnällisten laitteiden suunnittelussa ja valmistuksessa sovellettava standardi. Sertifiointi osoittaa organisaation kyvyn tarjota lääkinnällisiä laitteita ja niihin liittyviä palveluja, jotka täyttävät johdonmukaisesti asiakkaiden ja viranomaisten vaatimukset.
Solita lyhyesti
Vuonna 1996 perustettu Solita on suomalainen tekoäly- ja dataosaamiseen keskittyvä teknologiayhtiö. Solita auttaa yrityksiä ja yhteiskuntia uudistumaan hyödyntämällä uusimpia teknologioita, dataa ja strategista ymmärrystä. Yrityksen palvelutarjoomaan kuuluvat strateginen konsultointi, palvelumuotoilu, tekoäly- ja analytiikkaratkaisut, ohjelmistokehitys sekä pilven ylläpito- ja hallintapalvelut. Solita työllistää yli 2100 hengen yhteisön Suomessa, Ruotsissa, Tanskassa, Norjassa, Virossa, Belgiassa, Puolassa, Sveitsissä, Saksassa ja Isossa-Britanniassa. www.solita.fi
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Solita
Solita jatkaa kansainvälisesti arvostettuna Snowflake Elite -kumppanina14.10.2025 08:55:30 EEST | Tiedote
Pilvipohjaisiin dataratkaisuihin erikoistunut Snowflake on myöntänyt toistamiseen tekoäly- ja datayhtiö Solitalle korkeimman tason kansainvälisen Snowflake Elite -kumppanitunnustuksen. Solita ansaitsi tunnustuksen vahvalla modernien dataratkaisujen osaamisellaan sekä pitkäaikaisella sitoutumisellaan yritysten dataojautuvan liiketoiminnan edistämiseen. Yhtiö palkittiin eilisiltana myös Vuoden Data Cloud -palvelukumppanina Suomessa ja Pohjoismaissa, sekä Vuoden Data Cloud -kasvukumppanina Ruotsissa.
Solita lanseeraa FunctionAI-tekoälyalustan – turvallinen ja modulaarinen LLM-ratkaisu1.10.2025 08:05:00 EEST | Tiedote
Data- ja tekoälyratkaisuihin erikoistunut Solita on julkaissut uuden Solita FunctionAI -alustan, joka on turvallinen suurten kielimallien (LLM) hyödyntämiseen tarkoitettu ratkaisu. Alusta on suunniteltu vauhdittamaan generatiivisen tekoälyn käyttöönottoa yrityksissä ja organisaatioissa. Se helpottaa eri LLM-mallien tietoturvallista hyödyntämistä, auttaa hallitsemaan kustannusten kasvua, sekä mahdollistaa tekoälyn tuottaman lisäarvon skaalaamisen yrityksen eri toimintoihin.
Solita Suomen TOP6 -työnantajien joukkoon15.9.2025 11:01:53 EEST | Tiedote
Tekoäly- ja dataosaamiseen keskittynyt teknologiayhtiö Solita on valittu Suomen kuudenneksi parhaaksi työntekijäksi Universumin 2025 ammattilaistutkimuksessa. Solita paransi sijoitustaan viime vuodesta neljällä sijalla.
Solita ja UpCloud yhteistyöhön vastaamaan suvereenin eurooppalaisen pilven kysyntään9.9.2025 09:39:19 EEST | Tiedote
Tekoäly- ja dataosaamiseen keskittyvä teknologiayhtiö Solita sekä eurooppalainen pilvipalveluiden tarjoaja UpCloud ilmoittivat tänään uudesta strategisesta kumppanuudestaan. Yhteistyön tavoitteena on tarjota asiakkaille kustannustehokas, tietoturvallinen ja suorituskykyinen Euroopassa sijaitseva pilvialustavaihtoehto. UpCloud avaa lähikuukausina uudet datakeskukset myös Tanskaan ja Norjaan.
Solitan Ways of Tech -raportti pureutuu kuuteen arkeamme ravistelevaan teknologiatrendiin3.9.2025 08:15:00 EEST | Tiedote
Tekoäly- ja dataratkaisuihin erikoistunut Solita on julkaissut uuden trendiraportin. Raportti nostaa esiin kuusi teknologista muutosta, jotka muovaavat liiketoimintaa, toimialoja ja ihmisten päivittäistä elämää. Ways of Tech 2025/2026 -raportti tarjoaa strategisia oivalluksia päätöksentekijöille nopeasti muuttuvassa teknologiaympäristössä – geopolitiikasta ja puolustuksesta tekoälyagentteihin.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme