Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa käynnistyi huhtikuussa 2024, kun laskimotukosten estoon ja hoitoon käytettävät enoksapariinivalmisteet tulivat ensimmäisinä biologisina lääkkeinä apteekissa toteutettavan lääkevaihdon piiriin. Tammikuussa 2025 lääkevaihto laajeni insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
Diabeteksen hoidossa käytettäviin insuliineihin lääkevaihto laajeni kahdessa erässä. Glargininsuliinien lääkevaihto alkoi 1.4.2025. Muihin pitkävaikutteisiin insuliineihin lääkevaihto laajeni 1.1.2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuulu lääkevaihdon piiriin.
– Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt Fimean näkökulmasta hallitusti, kertoo yksikön päällikkö Jukka Sallinen Fimeasta.
Biologisten lääkevaihto on tuonut säästöjä
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdolla on haluttu lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
Kelan julkaisemien tietojen mukaan biologisten lääkkeiden hintakilpailua edistävät toimet näyttävät toimineen ja alentavan korvauskustannuksia merkittävästi.
– Ennakkoarviomme mukaan niiden biologisten lääkkeiden lääkekorvausmenot, joille löytyy biosimilaari, tulevat olemaan vuonna 2025 noin 41 miljoonaa euroa pienemmät kuin vuonna 2022, Kelan tutkimusblogissa todetaan.
Kelan tarkastelu koskee tammi–syyskuuta 2025, jolloin vaihdon piirissä ovat olleet kaikki muut biologiset lääkkeet kuin insuliinit. Huhti-syyskuun 2025 ajalta mukana tarkastelussa ovat myös glargininsuliinit.
Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto
Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.
Biosimilaari on yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa.
Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.
Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä.
Lue lisää
Kelan tutkimusblogi: Biologisten lääkkeiden hintakilpailu säästää kymmeniä miljoonia
Lisätietoja antaa
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år5.1.2026 08:47:55 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea tog under 2025 emot 2 783 anmälningar om störningar i tillgången från läkemedelsföretag. Antalet är nästan detsamma som 2024, då 2 676 anmälningar gjordes.
Saatavuushäiriöiden määrä pysyi viime vuonna edellisvuosien tasolla5.1.2026 08:47:55 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto – myndigheternas hantering av läkemedelsinformation går in i en ny era17.12.2025 12:00:00 EET | Pressmeddelande
Myndigheterna i Finland håller för närvarande på att bygga upp ett nationellt läkemedelsdatalager som kommer att heta Farmasto. Farmasto kommer att samla aktuell, tillförlitlig och officiell information om läkemedel på ett helt nytt sätt. Allt innehåll och alla tjänster kommer att finnas på farmasto.fi.
Kansallinen lääketietovaranto saa nimen Farmasto – viranomaisten lääketiedonhallinta siirtyy uudelle aikakaudelle17.12.2025 12:00:00 EET | Tiedote
Viranomaiset rakentavat Suomessa parhaillaan kansallista lääketietovarantoa, joka saa nimekseen Farmasto. Farmasto kokoaa yhteen ajantasaisen, luotettavan ja virallisen tiedon lääkkeistä ennennäkemättömällä tavalla. Kaikki sisällöt ja palvelut tulevat löytymään verkkosivuosoitteesta farmasto.fi.
Antibioottien vastuullinen käyttö eläinlääkinnässä on pitkäjänteisen työn tulos19.11.2025 09:08:20 EET | Tiedote
Suomi oli yksi ensimmäisistä Euroopan maista, joka aloitti eläinten antibioottien myynnin seurannan jo 30 vuotta sitten. Eläinten antibioottien myynnin seuranta on nykyään lainsäädännöllinen velvoite kaikille EU:n jäsenvaltioille.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme