Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen
2.2.2026 09:19:37 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on aloittanut valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen. Eduskunta hyväksyi joulukuussa lakimuutoksen, joka mahdollistaa eräiden itsehoitolääkkeiden myynnin apteekkien ulkopuolella vuoden 2027 alusta alkaen. Uudistus tuo lääkkeen käyttäjille uusia vaihtoehtoja valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden hankintaan.
Lakimuutoksen myötä rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä voidaan myydä myös vähittäismyyntiluvan saaneissa päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntipaikoissa. Fimean hyväksyy lääkevalmisteet apteekin ulkopuoliseen myyntiin lääkeyritysten hakemusten perusteella. Näitä hakemuksia otetaan vastaan lokakuun alusta alkaen.
Lupa- ja valvontaprosessit sekä tietojärjestelmät valmistuvat syksyllä
Lakimuutos edellyttää Fimealta laajaa valmistautumista lain täytäntöönpanoon. Tavoitteena on varmistaa, että itsehoitolääkkeiden myynti tapahtuu säädösten mukaisesti ja mahdollisimman turvallisesti.
Fimeassa on käynnistetty projekti, jossa rakennetaan uusia lupa- ja valvontaprosesseja.
– Nämä edellyttävät myös uusia tietojärjestelmiä, jotta vähittäismyyntilupahakemusten käsittely ja myyntipaikkojen valvonta voidaan aloittaa vuoden 2027 alussa, kertoo projektipäällikkö Elsi Similä Fimeasta.
Similän mukaan Fimeassa aloitetaan nyt myyntilupahallinnoinnin menettelyiden kehittäminen itsehoitolääkkeille, joille haetaan laajennettua myyntikanavaa. Lisäksi luodaan uusien myyntipaikkojen lupa- ja valvontaprosessit, jotka pitävät sisällään myös tarkastukset ja markkinoinnin valvonta.
– Samalla valmistaudutaan uusien toimijoiden ohjaukseen ja neuvontaan ja suunnitellaan uudistusten vaikutusten seurannan toimenpiteet.
Lain täytäntöönpanon aikataulu on nopea. Prosessien ja järjestelmien on oltava valmiina hyvissä ajoin ensi syksynä. Fimea aikoo hyödyntää olemassa olevia käytäntöjä muilta valvontasektoreilta ja kehittää niitä edelleen yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa.
– Fimea toteuttaa jo nyt päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntipaikoissa myytävien lääkinnällisten laitteiden markkinavalvontaa. Uusien, itsehoitolääkkeitä myyvien toimijoiden valvonnassa on tarkoitus hyödyntää näitä käytäntöjä ja osaamista, Similä kertoo.
Lisätietoja itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen liittyvistä muutoksista julkaistaan Fimean verkkosivuilla ja tiedotetaan suoraan sidosryhmille.
Lisätietoja
Elsi Similä, ylitarkastaja, projektipäällikkö, p. 0295223607
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande
På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä
Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä29.6.2026 09:05:19 EEST | Tiedote
Verkossa ja somessa myydään peptidejä, joita saatetaan mainostaa esimerkiksi painonhallintaan, lihaskasvuun, palautumiseen tai ikääntymisen hidastamiseen. Osa tuotteista on injisoitavia eli ne on tarkoitettu pistettäväksi ihon läpi. Älä käytä tällaisia tuotteita omin päin. Jos tuotetta pistetään ihon läpi, se voi olla Suomessa lääke. Lääkkeitä tulee käyttää vain silloin, kun niiden laatu, turvallisuus ja teho on arvioitu. Verkosta ostettavien valmisteiden kohdalla näin ei välttämättä ole. Lääkkeet tulee ostaa vain laillisista hankintapaikoista. Lisäksi lääkkeiden tuontiin ja postitse vastaanottamiseen ulkomailta liittyy rajoituksia. Mitä peptidit ovat? Peptidit ovat pieniä proteiinien osia. Joitakin peptidejä käytetään laillisissa lääkkeissä, kuten insuliineissa ja tietyissä diabeteksen tai painonhallinnan hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä. Laillisten lääkkeiden teho, turvallisuus ja laatu tarkistetaan ennen käyttöä. Niitä käytetään lääkärin ohjeen mukaan ja oikeaan tarkoitukseen. Verk
Fimealla huoli lääkitysturvallisuuden heikkenemisestä2.6.2026 12:46:29 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan apteekkitoiminnan kehittämistä koskevassa hallituksen lakiesityksessä on useita toiminnan laadun ja selkeyden parannuksia, mutta mukana on myös lääkitysturvallisuutta heikentäviä ehdotuksia.
Finland har näst högst användning av psykosläkemedlet klozapin i världen28.4.2026 12:31:16 EEST | Pressmeddelande
Finland har enligt en jämförande studie från 75 länder näst högst användning av psykosläkemedlet klozapin efter Nya Zeeland. Klozapin används för att behandla behandlingsresistent schizofreni när andra psykosläkemedel inte har någon effekt.
Suomessa käytetään maailman toiseksi eniten psykoosilääke klotsapiinia28.4.2026 12:31:16 EEST | Tiedote
Suomessa käytetään 75 maan vertailututkimuksen mukaan Uuden-Seelannin jälkeen maailman toiseksi eniten psykoosilääke klotsapiinia. Klotsapiinia käytetään hoitoresistentin skitsofrenian hoitoon silloin, kun muut psykoosilääkkeet eivät tehoa.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme