Sertio Oy liittyy osaksi Kiwaa
4.5.2026 12:00:00 EEST | Kiwa Oy | Tiedote
Sertio Oy on liittynyt osaksi Kiwa Oy:tä. Sertio Oy on suomalainen in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (IVDR) mukainen, viranomaisen nimeämä ilmoitettu laitos (Notified Body). Kiwa on yksi maailman johtavista testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyrityksistä. Yrityksiä yhdistää vahva ammatillinen osaaminen, korkeat laatuvaatimukset sekä yhteinen sitoutuminen puolueettomuuteen ja luottamukseen.
Sertio Oy on liittynyt osaksi Kiwa Oy:tä. Sertio Oy on suomalainen in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisiä laitteita koskevan EU-asetuksen (IVDR) mukainen, viranomaisen nimeämä ilmoitettu laitos (Notified Body). Sertio tarjoaa EU:n IVDR-sääntelyn mukaisia vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluita. Kiwa on yksi maailman johtavista testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyrityksistä. Yrityksiä yhdistää vahva ammatillinen osaaminen, korkeat laatuvaatimukset sekä yhteinen sitoutuminen puolueettomuuteen ja luottamukseen.
Yrityskauppa vahvistaa Kiwan asemaa lääketieteen ja terveydenhuollon laitteiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa sekä laajentaa konsernin osaamista ja palveluvalikoimaa erityisesti IVD-sektorilla. ”Sertio Oy:n syvällinen regulaatio- ja IVDR-osaaminen ilmoitettuna laitoksena yhdistettynä Kiwan vahvaan kansainväliseen asiantuntijaverkostoon luo erinomaiset edellytykset laajentaa asiakkaillemme tarjottavia palveluja globaalisti ja vastata alan kasvaviin vaatimuksiin.” sanoo Kiwa Suomen maajohtaja Marko Väänänen.
Yhteistyön tavoitteena on tukea asiakkaiden toiminnan jatkuvuutta ja vahvistaa heidän kilpailukykyään nopeasti kehittyvässä sääntely-ympäristössä.
”Osana Kiwa-konsernia meillä on erinomaiset mahdollisuudet tarjota entistä laajempaa palveluvalikoimaa sekä korkealaatuista vaatimustenmukaisuuden arivointipalvelua IVDR-sääntelyn mukaisesti.” kertoo Sertio Oy:n toimitusjohtaja Mikko Soikkeli.
Yrityskauppa on osa Kiwa-konsernin kasvustrategiaa, jonka tavoitteena on kasvattaa lääketieteen ja terveysalan palveluita sekä palvella asiakkaita yhä kattavammin niin Suomessa kuin kansainvälisesti.
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Marko VäänänenKiwa Suomi, Maajohtaja
Puh:+358 50 381 9952marko.vaananen@kiwa.comMikko SoikkeliToimitusjohtajaSertio Oy
mikko.soikkeli@sertio.fiKuvat
Kiwa Oy
Kiwa on yksi maailman johtavista testaus-, tarkastus- ja sertifiointiyrityksistä.
Autamme asiakkaitamme rakentamaan luottamusta tuotteisiin, palveluihin, prosesseihin ja osaamiseen tarjoamalla riippumattomia asiantuntijapalveluja testauksen, tarkastuksen, sertifioinnin, konsultoinnin, koulutuksen ja digitaalisten ratkaisujen parissa eri toimialoilla. Olemme kumppani, joka tukee asiakasorganisaatioidemme kehittymistä ja vaatimustenmukaisuutta muuttuvassa toimintaympäristössä. Kiwa toimii globaalisti yli 35 maassa. Olemme myös vahvasti läsnä Suomessa 24 toimipisteen ja lähes 700 asiantuntijan voimin. Edistämme turvallisuutta, laatua ja kestävää kehitystä koko yhteiskunnassa.
Sertio Oy
Sertio Oy on EU:n EU) 2017/746 in vitro -diagnostisista lääkinnällisistä laitteista (IVDR) annetun asetuksen mukainen, viranomaisen nimeämä ilmoitettu laitos. Sertio tarjoaa riippumattomia, puolueettomia ja objektiivisia vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluita, joita IVDR:n mukaisesti vaaditaan IVD laitteen CE-merkintäprosessissa. Sertio on myös FINAS-akkreditoitu sertifiointilaitos, joka suorittaa valmistajien laadunhallintajärjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointeja in vitro -diagnostisille lääkinnällisille laitteille maailmanlaajuisesti ISO 13485 -standardin mukaisesti
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Kiwa Oy
Tarkastuslaitoksen monivaiheinen historia kohti kansainvälistä konsernia ja uutta yritysnimeä3.3.2025 08:29:46 EET | Tiedote
Kiwan, entisen Inspectan, juuret ovat syvällä suomalaisessa turvallisuudessa. Yrityksen matka on alkanut 50 vuotta sitten, vuonna 1975. Silloin Suomen valtio perusti valtion Teknillisen Tarkastuslaitoksen (TTL), josta muodostettiin edelleen Teknillinen Tarkastuskeskus vuonna 1984. Osakeyhtiömuotoiseksi yritykseksi se muuttui vuonna 1998 lakimuutoksen mahdollistamana. Monivaiheisen historian jälkeen on Inspecta-nimen vuoro jäädä historiaan, kun yrityksen viralliset nimet vaihtuvat brändin mukaisesti Kiwaksi 1.3.2025 alkaen.
Kiwa on myöntänyt ensimmäiset uuden rakentamislain mukaiset pätevyystodistukset14.1.2025 08:40:56 EET | Tiedote
Uusi Rakentamislaki (751/2023) toi muutoksia rakentamisen pätevyyksiin. Vuoden 2025 alusta lähtien rakentamisen suunnittelu- ja työnjohtotehtävissä toimivat osoittavat kelpoisuutensa rakennusvalvonnalle lakisääteisellä pätevyystodistuksella. Kiwa tarjoaa Suomessa kattavimman kokonaisuuden rakentamisen pätevyystodistuksia, myös ulkomaisten tutkintojen pohjalta. Kiwan arviointityö perustuu henkilösertifioinnin periaatteisiin ja takaa siten luotettavan ja riippumattoman arvioinnin.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme