Nordicshape Helsinki Oy:s verksamhet avbröts på grund av brister i patientsäkerheten

Tillstånds- och tillsynsverket genomförde den 29 juni 2026 en oanmäld inspektion av Nordicshape Helsinki Oy:s lokaler och verksamhet. I inspektionen deltog även en expert från Fimea på inbjudan av Tillstånds- och tillsynsverket.  

Inspektionen genomfördes på basis av en anmälan om den estetiska klinikens verksamhet som inkom till Tillstånds- och tillsynsverket den 14 april 2026. Vid inspektionen påträffades allvarliga brister som äventyrade patientsäkerheten i tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster, och klinikens tjänsteproduktion inom hälso- och sjukvården förordnades att omedelbart avbrytas.

Brister i praxis för läkemedelsbehandling, läkemedel och utrustning

Vid Tillstånds- och tillsynsverkets inspektion observerades flera allvarliga brister i företagets verksamhet när det gäller genomförandet av patientvården och säkerheten för utrustningen.

Vid inspektionen konstaterades att inga patientspecifika läkemedelsförskrivningar hade gjorts för de behandlingar med botulinumtoxin som en sjukskötare utförde, och en läkare hade inte bedömt patienternas lämplighet för behandlingen. Tillstånds- och tillsynsverket är inte övertygat om att de injektionsbehandlingar som administreras av sjukskötare sker under faktisk ledning och övervakning av en läkare.

Dessutom hade kliniken tagit i bruk läkemedel som hade anskaffats med en personlig läkemedelsordination. I lokalerna påträffades också läkemedel utan försäljningstillstånd. Läkemedel förvarades i olåsta utrymmen.

“Det fanns oklarheter kring Nordicshape Helsinki Oy:s anskaffning av läkemedel och den kan inte anses vara ändamålsenlig. Läkemedel som anskaffats på apotek med en personlig läkemedelsordination får endast användas av den person som de har ordinerats för”, säger enhetschefen Niina Oresmaa.

Dessutom uppdagades vid inspektionen brister i säkerheten för utrustningen. Det användes laser- och HIFU-apparater vars överensstämmelse med kraven inte hade verifierats. Vid inspektionen upptäcktes också en trasig elektrisk värmemadrass vars elkabel utgjorde en allvarlig risk för patientsäkerheten.

Tillhandahållandet av hälso- och sjukvårdstjänster kräver registrering

Produktion av social- och hälsovårdstjänster förutsätter att tjänsteproducenten och tjänsteenheten har registrerats i det riksomfattande registret över tjänsteproducenter Soteri, och att ett beslut har fattats om registreringen innan verksamheten inleds. 

Vid inspektionen framkom att Nordicshape Helsinki Oy också tillhandahåller sådana hälso- och sjukvårdstjänster för vilka företaget inte har beviljats registrering av Tillstånds- och tillsynsverket. Tillstånds- och tillsynsverket konstaterar att Nordicshape Helsinki Oy i egenskap av tjänsteproducent har ansvarat för att den verksamhet som bedrivs i deras lokaler är lagenlig och ändamålsenlig.

Efter Tillstånds- och tillsynsverkets beslut om avbrytande av verksamheten har Nordicshape Helsinki Oy 6.7.2026 lämnat in en anmälan om att dess serviceverksamhet inom hälso- och sjukvården upphör från och med 30.6.2026.  

Tillstånds- och tillsynsverket avbröt tidigare i april produktionen av hälso- och sjukvårdstjänster vid bolaget Nordicshape Oy:s estetiska klinik i Esbo. Företagets ansvarspersoner har också varit involverade i Nordicshape Helsinki Oy:s verksamhet. Det var fråga om en tjänsteproducent som var verksam under ett annat FO-nummer.