Allvarliga brister i estetiska hälso- och sjukvårdsenheter

Tillstånds- och tillsynsverket gjorde 9.9.2026 en oanmäld inspektion i Plastic Surgery Center Helsinki Oy:s och Plastic Surgery Center Tampere Oy:s tjänsteenheter på Alexandersgatan i Helsingfors och förordnade muntligen att deras produktion av tjänster som faller inom hälso- och sjukvård omedelbart ska avbrytas. Företagen bedriver verksamhet i samma lokaler och båda tjänsteenheterna har samma ansvarsperson. Tillsynsärendet för Plastic Surgery Center Helsinki Oy överfördes till Tillstånds- och tillsynsverket från tidigare Tillstånds- och tillsynsverket för social- och hälsovården Valvira.

Den oanmälda inspektionen gjordes tillsammans med Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) och Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes). Under inspektionen upptäckte Tillstånds- och tillsynsverket flera brister som allvarligt äventyrade patientsäkerheten. Brister fanns bland annat inom läkemedelsförsörjningen och genomförandet av läkemedelsbehandlingar, i hanteringen av patientdokument, hygienrutinerna och bekämpningen av infektioner samt inom medicinteknisk sterilisering och operationssalsfunktionen. Det var inte möjligt att påvisa att all medicinsk utrustning, till exempel operationsytor och bröstimplantat, överensstämde med kraven. I lokalerna hittades dessutom ett läkemedel som saknade försäljningstillstånd.

Under inspektionen fick Tillstånds- och tillsynsverket det intrycket att tjänsteproducentens personal uppenbarligen själv för hand och i diskmaskinen tvättar instrument för fettsugningsmaskinen, både sådana som ska användas flera gånger och engångsinstrument. Detta strider mot tillverkarens anvisningar.

”Tillsynen av Plastic Surgery Center är en av Tillstånds- och tillsynsverkets mest omfattande tillsynsåtgärder inom social- och hälsovården. Enbart från det senaste inspektionsbesöket samlades över tusen sekretessbelagda fotografier eller dokument”, berättar enhetschef Niina Oresmaa från avdelningen för social- och hälsovård vid Tillstånds- och tillsynsverket.

Trots begäran fick Tillstånds- och tillsynsverket under inspektionen varken tjänsteproducenternas plan för egenkontroll, informationssäkerhetsplan, plan för läkemedelsbehandling eller räddningsplan.

Ansvarspersonen förnekade i regel försummelserna inom patient-, utrustnings-, läkemedels- och informationssäkerheten, beredskapen för komplikationer samt de allvarliga bristerna i tjänsteproducenternas hygiennivå.

Betydande brister i egenkontrollen

Orsaken till att den estetiska tjänsteproduktionen som faller inom hälso- och sjukvård avbröts i alla fem fall var flera brister som allvarligt äventyrade patientsäkerheten. Avbrotten grundar sig på helhetsbedömningar, inte enskilda brister som äventyrar patientsäkerheten.

Under inspektionen konstaterades läkemedel utan försäljningstillstånd, brister i läkemedelsbehandling och säkerheten hos medicinsk utrustning. Tillstånds- och tillsynsverket anser är att en läkare alltid ska närvara eller finnas i omedelbar närhet då injektioner med botulinumtoxin ges. Detta var emellertid inte alltid förfarandet i alla tjänsteenheter.

”Vi tycker att läget är mycket allvarligt. Det tyder på att det i de aktuella fallen finns betydande brister i egenkontrollen. Tjänsteproducenter ska med egenkontrollen som verktyg säkerställa att tjänsterna håller god kvalitet, är ändamålsenliga och trygga. Vi måste ändå komma ihåg, att problemet inte gäller hela branschen”, konstaterar Satu Koskela, avdelningschef för social- och hälsovården vid Tillstånds- och tillsynsverket.

I Tillstånds- och tillsynsverkets Soteri-register finns för närvarande cirka 740 tjänsteenheter och lite över tusen serviceställen för vilka det har registrerats hälso- och sjukvårdstjänster som ges i estetiskt syfte. Tillsynsmyndigheten gör proaktiv tillsyn inom Soteri-registreringarna genom att kontrollera tjänsteproducentens bakgrund, till exempel om den har varit föremål för tillsyn. Vid tillförlitlighetsbedömningen kontrolleras till exempel om företagets verkställande direktör eller styrelsemedlemmar har anknytning till sådana andra företag inom vilkas verksamhet det har upptäckts allvarliga brister i samband med klient- och patientsäkerheten.

Tillstånds- och tillsynsverket har i år avgjort ett tiotal klagomål om tjänster som faller inom hälso- och sjukvård inom den estetiska sektorn. Klagomålen har bland annat gällt kvaliteten på vården och tjänsterna.

Tillsynen över estetiska tjänster som faller under hälso- och sjukvård fortgår

Hälso- och sjukvårdstjänster som ges i estetiskt syfte omfattas av samma myndighetstillsyn som övrig hälso- och sjukvård. Tillsynen inleds utgående från anmälningar som Tillstånds- och tillsynsverket får, genom att andra myndigheter eller yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården tar kontakt och klagomål som görs av enskilda patienter.

Enligt Oresmaa fortsätter Tillstånds- och tillsynsverket samarbetet med andra myndigheter, fortsätter tillsynen över estetiska ingrepp och gör tillsynsbesök, om det behövs.

Mer information:

avdelningschef för social- och hälsovård Satu Koskela, 0295 256 158

Organisationstillsyn och beslut om avbrott

enhetschef, Niina Oresmaa, 0295 255 306  

Klagomål

enhetschef, Ulla Ahonen, 0295 254 837

Tillsyn över yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården

gruppchef Kirsi Liukkonen, 0295 254 852

Soteri-registrering

gruppchef Kirsi-Marja Santama, 0295 254 739

Begäran om uppgifter

registratur@lvv.fi 

E-postadresserna enligt fornamn.efternamn@lvv.fi