Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober
1.10.2026 08:30:08 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Endast egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet kan godkännas för försäljning utanför apotek. De aktiva substanserna i dessa läkemedel anges i läkemedelsförordningen som finns tillgänglig via Finlex nättjänst.
Alla egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet övergår inte automatiskt till försäljning utanför apotek. Läkemedelsföretaget, det vill säga innehavaren eller sökanden av försäljningstillstånd, ska själv ansöka om utvidgad försäljningskanal för sitt preparat. Utvidgningen kan sökas antingen i samband med en ansökan om försäljningstillstånd för ett nytt egenvårdsläkemedelspreparat eller genom en ändringsansökan för ett preparat som redan har beviljats försäljningstillstånd. Ansökningar kan lämnas in till Fimea från och med den 1 oktober 2026. Närmare anvisningar om ansökan om utvidgad försäljningskanal finns på Fimeas webbplats.
Fimea bedömer ansökningarna och fattar beslut om huruvida ett läkemedelspreparat för egenvård kan godkännas för försäljning utanför apotek. Ansökan ska innehålla en kortfattad motivering till att riskerna i samband med preparatet är små och att läkemedelsbehandlingen kan genomföras på ett säkert sätt utan läkemedelsrådgivning.
Information om godkända preparat publiceras på Fimeas webbplats
Fimea publicerar information om egenvårdsläkemedelspreparat som har godkänts för utvidgad försäljningskanal på sin webbplats efter beslutet om godkännande. Uppgifterna om de godkända preparaten överförs i slutet av 2026 till läkemedelssökningen i den nationella läkemedelsdatabasen Farmasto.
Dagligvarubutiker och andra försäljningsställen som planerar att sälja egenvårdsläkemedel kan från och med början av 2027 ansöka om tillstånd för detaljförsäljning hos Fimea. Tillståndet är specifikt för varje försäljningsställe. Ett försäljningsställe som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning får sälja sådana egenvårdsläkemedel som ingår i det begränsade sortimentet och som Fimea har beviljat en utvidgad försäljningskanal.
Läs mer
Detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel (fimea.fi)
Mer information
Vesa Mustalammi, överläkare, tfn 029 522 3396 (ansökan om utvidgad försäljningskanal för egenvårdsläkemedel)
E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi
vahittaismyynti@fimea.fi (detaljförsäljning av egenvårdsläkemedel)
Nyckelord
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som övervakar läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt utvecklar läkemedelsområdet.
Andra språk
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varnar för användning av olagliga läkemedel3.9.2026 09:08:39 EEST | Pressmeddelande
Fimea har den senaste tiden observerat allt fler fall där läkemedel utan försäljningstillstånd, i synnerhet läkemedel som ges som injektion, erbjuds konsumenter via olagliga försäljningskanaler. Fimea övervakar den lagliga distributionen av läkemedel i Finland och påminner om att läkemedel endast ska köpas på apotek eller via ett lagligt nätapotek.
Fimea varoittaa laittomien lääkkeiden käytöstä3.9.2026 09:08:39 EEST | Tiedote
Fimea on havainnut viime aikoina lisääntyneitä tapauksia, joissa myyntiluvattomia lääkkeitä ja erityisesti pistoksena annettavia lääkkeitä tarjotaan kuluttajille laittomien myyntikanavien kautta. Fimea valvoo lääkkeiden laillista jakelua Suomessa ja muistuttaa, että lääkkeet tulee hankkia ainoastaan apteekista tai laillisesta apteekin verkkopalvelusta.
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har publicerats på lättläst svenska25.8.2026 13:55:43 EEST | Pressmeddelande
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har för första gången publicerats på lättläst svenska. Handboken är avsedd för läkemedelsanvändare och deras närstående.
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas julkaistu selkoruotsiksi25.8.2026 13:55:43 EEST | Tiedote
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas on julkaistu ensimmäisen kerran selkoruotsiksi. Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling -opas on tarkoitettu lääkkeiden käyttäjille ja heidän läheisilleen.
Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande
På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum