Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa
1.10.2026 08:30:08 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Apteekkien ulkopuoliseen myyntiin voidaan hyväksyä vain rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä. Näiden vaikuttavat aineet määritellään Finlex-verkkopalvelusta löytyvässä lääkeasetuksessa.
Kaikki rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet eivät siirry automaattisesti apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Lääkeyrityksen eli myyntiluvan haltijan tai hakijan tulee itse hakea laajennettua myyntikanavaa valmisteelleen. Laajennusta voi hakea joko uuden itsehoitolääkevalmisteen myyntilupahakemuksen yhteydessä tai jo myyntiluvan saaneelle valmisteelle muutoshakemuksella. Hakemuksia voi jättää Fimealle 1.10.2026 alkaen. Tarkempia ohjeita laajennetun myyntikanavan hakemisesta löytyy Fimean verkkosivuilta.
Fimea arvioi hakemukset ja tekee päätöksen siitä, voidaanko itsehoitolääkevalmiste hyväksyä apteekkien ulkopuolella myytäväksi. Hakemukseen on sisällytettävä tiivis perustelu siitä, että valmisteeseen liittyvät riskit ovat vähäisiä ja että lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.
Tieto hyväksytyistä valmisteista julkaistaan Fimean verkkosivuilla
Fimea julkaisee tiedot laajennettuun myyntikanavaan hyväksytyistä itsehoitolääkevalmisteista verkkosivuillaan hyväksymispäätöksen jälkeen. Tiedot hyväksytyistä valmisteista siirtyvät loppuvuodesta 2026 kansallisen lääketietovaranto Farmaston lääkehakuun.
Itsehoitolääkkeiden myyntiä suunnittelevat päivittäistavarakaupat ja muut vähittäismyyntipaikat voivat vuoden 2027 alusta alkaen hakea Fimealta vähittäismyyntilupaa. Lupa on myyntipaikkakohtainen. Vähittäismyyntiluvan saanut myyntipaikka voi myydä sellaisia rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä, joille Fimea on myöntänyt laajennetun myyntikanavan.
Lue lisää
Itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti (fimea.fi)
Lisätietoja antaa
Vesa Mustalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3396 (laajennetun myyntikanavan hakeminen itsehoitolääkevalmisteille)
Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
vahittaismyynti@fimea.fi (itsehoitolääkkeiden vähittäismyynti)
Avainsanat
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varnar för användning av olagliga läkemedel3.9.2026 09:08:39 EEST | Pressmeddelande
Fimea har den senaste tiden observerat allt fler fall där läkemedel utan försäljningstillstånd, i synnerhet läkemedel som ges som injektion, erbjuds konsumenter via olagliga försäljningskanaler. Fimea övervakar den lagliga distributionen av läkemedel i Finland och påminner om att läkemedel endast ska köpas på apotek eller via ett lagligt nätapotek.
Fimea varoittaa laittomien lääkkeiden käytöstä3.9.2026 09:08:39 EEST | Tiedote
Fimea on havainnut viime aikoina lisääntyneitä tapauksia, joissa myyntiluvattomia lääkkeitä ja erityisesti pistoksena annettavia lääkkeitä tarjotaan kuluttajille laittomien myyntikanavien kautta. Fimea valvoo lääkkeiden laillista jakelua Suomessa ja muistuttaa, että lääkkeet tulee hankkia ainoastaan apteekista tai laillisesta apteekin verkkopalvelusta.
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har publicerats på lättläst svenska25.8.2026 13:55:43 EEST | Pressmeddelande
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har för första gången publicerats på lättläst svenska. Handboken är avsedd för läkemedelsanvändare och deras närstående.
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas julkaistu selkoruotsiksi25.8.2026 13:55:43 EEST | Tiedote
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas on julkaistu ensimmäisen kerran selkoruotsiksi. Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling -opas on tarkoitettu lääkkeiden käyttäjille ja heidän läheisilleen.
Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande
På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme