Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
1.3.2021 09:00:00 EET | Business Wire | Tiedote
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Incyte Announces Positive CHMP Opinion for Zynyz ® (retifanlimab) for First-Line Treatment of Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal (SCAC)30.1.2026 16:29:00 EET | Press release
Incyte (Nasdaq:INCY) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has issued a positive opinion recommending the approval of Zynyz® (retifanlimab) in combination with carboplatin and paclitaxel (platinum-based chemotherapy) for the first-line treatment of adult patients with metastatic or with inoperable locally recurrent squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC). “Today’s positive CHMP opinion is an important step towards addressing the urgent need for new treatment options for patients in Europe with advanced SCAC, a disease which has seen limited innovation for decades,” said Lee Heeson, Executive Vice President and Head of Incyte International. “If approved, Zynyz in combination with platinum-based chemotherapy has the potential to become a new standard-of-care for patients living with this rare and difficult-to-treat cancer.” The positive CHMP opinion was based on data from the Phase 3 POD1UM-303/Inter
Mediawan to Acquire The North Road Company, Creating a New Global Independent Content Platform30.1.2026 14:32:00 EET | Press release
Mediawan, the leading independent European studio led by Pierre-Antoine Capton, co-founded by Capton, Xavier Niel and Matthieu Pigasse, today announced the signing of an agreement to acquire The North Road Company (“North Road”), the preeminent independent U.S.-based studio founded by Peter Chernin. The combination creates one of the world’s largest independent studios with major creative hubs in the five continents and capabilities spanning all genres, formats and audiences. Together, Mediawan and North Road will have a stronger ability to accelerate the development of powerful IP, foster fresh creative synergies through format adaptations and co-production opportunities, and deliver ever greater value to viewers, talent and partners worldwide. The acquisition brings together two of the most dynamic independent studios in the sector with world-class creative talent, premium IP, and the scale to deliver content at the highest level. In an industry undergoing significant consolidation,
BrightSign Powers Intelligent Signage Experiences at ISE 202630.1.2026 10:00:00 EET | Press release
With more industries embracing the power of visual storytelling, BrightSign, the provider of the most advanced, capable, and trusted digital media players and operating system, will showcase the latest developments in digital signage technology at ISE 2026 in Barcelona, Spain from February 3-6, 2026. BrightSign’s latest innovations come to life at booth #4S-150 through interactive real-world demos featuring retail, QSR, transportation, and corporate use cases. Visitors can test new AI-powered object detection capabilities of BrightSign players, allowing them to pick up an object and see the content on the screen respond immediately. Booth activations will be powered by BrightSign’s reliable platform including bsn.Control, BrightSignOS™, brightAuthor connected, and its global partner ecosystem. “In today’s immersive, personalized and visual world, the stakes have never been higher for powerful, secure, reliable, and intelligent digital signage,” said Steve Durkee, chief executive office
Candela Ushers in a New Era of Aesthetic Innovation at IMCAS Paris With the Launch of the Glacē™ System30.1.2026 09:30:00 EET | Press release
Candela, a global leader in energy-based aesthetic technologies, today announced the European launch of the Glacē™ System, a facial treatment platform that signals a bold new chapter for the company and the future of aesthetic medicine. In addition to the launch of the Glacē System, Candela will also showcase its Matrix system for radiofrequency-based skin renewal and its iconic Vbeam® Pro vascular treatment platform at IMCAS 2026. Both Matrix and VBeam Pro platforms are currently available in select EMEA markets and are expected to be comprehensively launched shortly, further strengthening Candela’s leadership in the energy-based device market. Unveiled at the IMCAS World Congress 2026, these launches underscore Candela’s continued commitment to delivering innovative, science-backed treatment solutions for high-demand patient needs. Candela leads the industry in clinical efficacy and safety, supported by one of the largest bodies of published clinical data backed by decades of clinica
Merz Therapeutics Appoints Dan Staner as President, Region Europe30.1.2026 09:00:00 EET | Press release
Merz Therapeutics today announced the appointment of Dan Staner as President, Region Europe, effective February 1, 2026. In this role, Dan will oversee the company’s European business and drive regional growth. Dan will report directly to Merz Therapeutics Chief Executive Officer, Stefan König, and will join the Therapeutics Executive Team. His appointment reflects the company’s continued commitment to strengthening its leadership capabilities and accelerating its growth strategy across key European markets. “Dan brings a strong track record of building and scaling biopharmaceutical businesses across Europe,” said Stefan König, CEO of Merz Therapeutics. “His deep commercial, strategic, and regional leadership experience will be instrumental in advancing our growth ambitions, expanding patient access to our therapies, and further strengthening our presence in Europe. We are very pleased to welcome Dan to Merz Therapeutics.” Throughout his career, Dan has held senior leadership roles i
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme