Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
1.3.2021 09:00:00 EET | Business Wire | Tiedote
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
VDYNE Receives FDA Approval to Initiate the TRIVITA 1 IDE Pivotal Trial of Transcatheter Tricuspid Valve Replacement System1.4.2026 16:30:00 EEST | Press release
VDYNE, Inc. (“VDYNE” or “the Company”), a privately held medical device company developing next generation transcatheter valve replacement technologies, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved an investigational device exemption (IDE) for the company’s pivotal clinical trial evaluating its Transcatheter Tricuspid Valve Replacement (TTVR) system. The IDE approval enables initiation of a U.S. pivotal study at leading clinical centers to evaluate the safety and effectiveness of the VDYNE system in patients with severe tricuspid regurgitation (TR). “This is a defining milestone for VDYNE and an important step toward bringing a much-needed therapy to patients with severe tricuspid regurgitation,” said Mike Buck, Chief Executive Officer. “Our focus now is on disciplined clinical execution and partnering with leading investigators to generate high-quality data that advances the field and improves patient care.” Significant unmet clinical needs exist in the
NetJets Introduces State-of-the-Art, Exclusive-Use Terminal in Augusta, Georgia1.4.2026 16:05:00 EEST | Press release
NetJets, the global leader in private aviation, is well underway on its development of a new exclusive-use terminal at Augusta Regional Airport (AGS). This state-of-the-art facility represents a significant investment in the region and reinforces NetJets’ commitment to delivering unparalleled experiences for its customers. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260330125414/en/ NetJets to open a new, exclusive-use terminal at Augusta Regional Airport (AGS). Guests arriving this April for golf’s most iconic championship will witness the construction in progress, including the finished ramp and foundational walls of what will soon become a full-service terminal. The private ramp, offering 432,000 square feet of space for aircraft parking, will be completed in time for the 2026 golf tournament. “Augusta is a key destination for NetJets Owners,” said Patrick Gallagher, President, NetJets Aviation. “This new facility refl
Visa Unveils New Services to Modernize Dispute Resolution Process1.4.2026 16:00:00 EEST | Press release
Visa (NYSE: V), a global leader in digital payments, today announced six new dispute resolution tools designed to reduce the billions of dollars lost annually to inefficient, outdated dispute processes. The expanded suite of dispute resolution services is being designed to help merchants and financial institutions cut administrative costs, reduce fraud-related losses and redirect those resources toward growth, innovation and customer experience. Disputes remain one of the most persistent friction points in commerce, driving rising costs for merchants and financial institutions while simultaneously leaving consumers frustrated and confused. In 2025, Visa processed 106 million disputes globally, a 35% increase since 20191. "Dispute management is moving from a back-office function to a strategic priority, driven by rising volumes, regulatory scrutiny, and growing pressure to protect customer experience," says Sam Abadir, Research Director, Risk, Compliance & Financial Crime, IDC Financial
Neuphonic and Rapport Bring Real-Time Digital Humans to Everyday Hardware1.4.2026 16:00:00 EEST | Press release
Neuphonic and Rapport (a division of Speech Graphics) today announced a partnership to deliver what they believe is among the first fully real-time, photorealistic digital human systems running entirely on standard CPU hardware. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260401782320/en/ Rapport and Neuphonic announce a partnership to deliver next-generation conversational AI experiences. The collaboration combines Neuphonic’s ultra-low latency text-to-speech technology with Rapport, an interactive AI avatar role play platform powered by production-proven real-time facial and full-body animation technology from Speech Graphics, used in video games such as Call of Duty, The Last of Us Part II and Hogwarts Legacy. Together, the system generates natural voice, perfectly synchronised lip movement and emotionally responsive facial performance in under 100 milliseconds — enabling digital characters that can speak, react and ex
Rimini Street Announces Debt Reduction and Amendment to its Credit Agreement1.4.2026 16:00:00 EEST | Press release
Rimini Street, Inc. (Nasdaq: RMNI), the Software Support and Agentic AI ERP Company™, and the leading third-party support provider for Oracle, SAP and VMware software, today announced first quarter debt reduction activities and a recent amendment to its credit agreement. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260401160360/en/ Rimini Street Announces Debt Reduction and Amendment to its Credit Agreement Debt reduction activities during the first quarter of 2026 totaled $10.9 million, reducing the Company’s outstanding term loan to $58.4 million as of March 31, 2026. The Company’s credit agreement was amended effective as of March 27, 2026 to increase to $20.0 million the value of Company common stock that could be repurchased per annum, beginning with the Company’s 2026 fiscal year and for each fiscal year thereafter, with a revised total of $50.0 million in permitted stock repurchases from the period beginning January
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme