Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
1.3.2021 09:00:00 EET | Business Wire | Tiedote
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Industrial Decarbonization: Calderion, WenCo and Terravent Invest in Graforce to Scale Plasma Pyrolysis Globally25.2.2026 09:07:00 EET | Press release
The investor consortium comprising the Paris-based Next Generation Fuels Industrial & Technological fund Calderion (Audacia), alongside infrastructure developer Terravent and WenCo Family Office, announces the closing of a strategic double-digit million-euro financing round for Berlin-based Graforce GmbH. The investment is dedicated to the industrial scale-up of Graforce’s proprietary plasma pyrolysis technology, addressing the growing global demand for cost-efficient low-carbon hydrogen, syngas, and carbon removal solutions that are compatible with existing industrial infrastructures. Disruptive alternative to conventional processes Graforce’s technology aims at replacing CO₂-intensive legacy routes such as steam reforming and classical gasification. By applying plasma to methane, biogas, flare gas, and landfill gas, the process converts these streams into their valuable molecular components instead of emitting them. The result is a high-efficiency production of clean hydrogen and syn
Mevion Medical Systems Announces CE Marking of the MEVION S250-FIT™ Proton Therapy System, Expanding Global Access to Compact Proton Therapy25.2.2026 09:00:00 EET | Press release
Mevion Medical Systems, the global leader in compact proton therapy, today announced that the MEVION S250-FIT Proton Therapy System has successfully completed the conformity assessment process and has received CE Marking under Regulation (EU) 2017/745 (EU MDR). This regulatory milestone enables the marketing, sale, and clinical use of the MEVION S250-FIT system throughout the European Union, building on the system’s existing U.S. FDA 510(k) clearance granted in September 2025. The MEVION S250-FIT is the first and only proton therapy system designed to fit into a standard radiation therapy vault. By enabling cancer centers to use their existing infrastructure, the MEVION S250-FIT dramatically reduces the cost, complexity, and timeline traditionally associated with proton therapy adoption. This opens a new pathway for hospitals and cancer centers across Europe to bring advanced proton treatment to their patients. “With both FDA clearance and CE Marking now in hand, the MEVION S250-FIT is
Bureau Veritas: Sector-Leading Organic Revenue Growth of 6.5% in FY 202525.2.2026 08:30:00 EET | Press release
Bureau Veritas (BOURSE:BVI): 2025 key figures1 › Full-year revenue of EUR 6,466.4 million, up 6.5% organically (with 6.3% organic growth in Q4). At constant currency, the growth was up 7.3% year-on-year and up 3.6% on a reported basis, › Adjusted operating profit of EUR 1,052.9 million, up 5.7% versus EUR 996.2 million in FY 2024, representing an adjusted operating margin of 16.3%, up 32 basis points year-on-year and up 51 basis points at constant currency, › Operating profit of EUR 992.4 million, up 6.3% versus EUR 933.4 million in FY 2024, › Adjusted net profit of EUR 631.4 million, up 1.7% versus EUR 620.7 million in FY 2024, › Adjusted EPS stood at EUR 1.42 in 2025, with a 2.8% increase versus FY 2024 (EUR 1.38 per share) and up 9.2% at constant currency, › Attributable net profit of EUR 588.0 million, up 3.3% versus EUR 569.4 million in FY 2024, › Free Cash Flow of EUR 824.2 million, up 3.9% organically and up 2.6% at constant currency, and cash conversion of 107%2, › Adjusted net
Azafaros Announces Publication of Preclinical Efficacy Data with Nizubaglustat in GM2 Gangliosidosis25.2.2026 08:00:00 EET | Press release
Azafaros, a company aiming to become a leader in lysosomal storage disorders (LSDs), focused on addressing especially neurological symptoms, today announced the publication of proof-of-concept preclinical data with its lead product, nizubaglustat, in GM2 gangliosidosis. The data, published in the 7 January issue of the Journal of Inherited Metabolic Disease in collaboration with the laboratory of Dr. Jagdeep Walia, Department of Pediatrics, Queen's University, Kingston, Canada, reinforce nizubaglustat’s potential to address unmet needs in rare LSDs and build on existing preclinical and clinical evidence. The preclinical study tested nizubaglustat in a mouse model in Sandhoff disease, a form of GM2 gangliosidosis with no approved treatments—alongside healthy control subjects. The research assessed how the drug’s exposure relates to its effects in the brain, demonstrating a significant increase in both survival (22%; 26 days) and assessments of movement and behavior at 16 weeks versus un
Galderma Announces Triple Approval of New State-of-the-Art Restylane ® Syringe in the EU, the U.S., and Canada, Reaffirming the Company’s Position at the Forefront of Injectable Aesthetics25.2.2026 08:00:00 EET | Press release
Galderma (SIX: GALD), today announced that regulatory authorities in the EU, the U.S., and Canada have approved a new state-of-the-art syringe for use with its NASHA® lidocaine range of Restylane products in multiple facial indications including the cheeks, nose, chin, jawline, tear troughs, nasolabial folds, marionette lines, as well as in the hands.1-3 This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260224651688/en/ The syringe features a next-generation ergonomic design that enhances precision and control; includes an optimized syringe-needle connection with the new Terumo K-Pack Enhance™ needle; and offers a premium color-coded packaging and syringe design to support easy range navigation for practitioners.4-7, 9,10 It sets a new standard in Injectable Aesthetic devices and demonstrates Galderma’s unwavering commitment to driving innovation to meet the needs of both practitioners and patients. “Developing this new syringe
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme