Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Almirall Presents Long‑Term Results from First Real‑World Dermatology Study Using WHO‑5 Well‑Being Index as Primary Endpoint in the treatment of Psoriasis at EADV 202518.9.2025 09:00:00 EEST | Press release
Almirall, S.A. (ALM) a global biopharmaceutical company focused on medical dermatology today announced new long-term results from the POSITIVE study, presented as a late-breaker at the 34th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology 2025 (EADV) in Paris. POSITIVE is the first RWE study in dermatology to use the World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) as a primary endpoint. The selection of the abstract as a late breaker at the EADV congress highlights the importance of the findings of the POSITIVE study and its unique approach to evaluating the long-term holistic impact of an advanced treatment in patients with moderate-to-severe psoriasis, a condition that profoundly impairs social, psychological, and physical quality of life, impacting overall well-being1. Two‑Year Real‑World Results from POSITIVE The 24-month, multinational, phase IV observational study enrolled 785 adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis across nine European countries
Shield and PwC UK Forge Strategic Collaboration to Deliver Future-Ready Communications Compliance18.9.2025 09:00:00 EEST | Press release
Shield, a leading AI platform for digital communication governance and archiving, today announced a collaboration with PwC UK, one of the world’s most trusted professional services firms. The alliance brings together Shield’s unified, cloud-native solution with PwC’s specialist expertise in communications surveillance delivery, regulatory compliance and complex programme execution. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250917394739/en/ Shield and PwC launch a strategic collaboration to modernize eComms surveillance with AI-driven compliance solutions for financial institutions. The collaboration is designed to support institutions as they modernise their approach to communications monitoring, helping them implement an advanced and proactive risk management approach at scale and with confidence. This joint offering provides an end-to-end solution designed to meet evolving regulatory expectations, accelerate adoption
Curatis: FDA Minutes Confirm Positive Outcome of Meeting on 9. September 2025 – Corticorelin on Track for Phase 318.9.2025 08:00:00 EEST | Press release
Curatis Holding AG (SIX:CURN) received the official minutes from the FDA meeting which took place on 9. September. Based on the totality of the feedback and discussions, Curatis can proceed as planned with the clinical development of corticorelin. Corticorelin is under development as a novel treatment intended to reduce or even eliminate steroid use and associated toxicities thereby potentially impacting the quality of life of patients suffering from peritumoral brain edema (PTBE) associated with metastatic (secondary) brain tumors. The virtual meeting with the FDA provided the opportunity to discuss the clinical development plan for corticorelin and encompassed CMC (Chemistry, Manufacturing and Control), nonclinical and clinical aspects. The offical FDA minutes which Curatis received after publication of the half year results reflect the positive outcome. Curatis may proceed without delay to a regulatory submission supporting a pivotal study in patients suffering from PTBE secondary t
Merck Opens Climate-Neutral €150 Million Filter Manufacturing Facility in Ireland18.9.2025 08:00:00 EEST | Press release
Merck, a leading science and technology company, has opened today its €150 million filter manufacturing facility in Blarney Business Park, Cork, Ireland. The site is Merck’s first manufacturing facility designed for full climate-neutral operations, marking a key milestone in the company’s ambition to achieve climate neutrality by 2040. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20250917767425/en/ Merck's new Blarney site in Cork expands company's filter capacity, creating 200+ jobs by 2028 The 3,000-square-meter cleanroom facility supports global demand for critical filtration products used in the manufacturing of vaccines and life-saving therapies, including monoclonal antibodies, and emerging modalities like cell and gene therapies. By localizing these capacities in Europe, Merck hopes to reduce cross-border dependencies for the company’s customers. “Ireland is a leading hub for biopharmaceutical manufacturing and innova
Galderma Launches Transformative Skincare Segment With Cetaphil’s New Skin Activator Hydrating & Firming Line, in Partnership With Actor and Filmmaker Mariska Hargitay18.9.2025 08:00:00 EEST | Press release
Galderma today announced Cetaphil, the dermatologist-recommended brand trusted by millions with sensitive skin, is redefining daily skincare with its new Skin Activator Hydrating & Firming line. The launch marks an entirely new skincare segment of advanced hydration and firming solutions designed specifically for improving the appearance of aging, thinning, and fragile skin. As people age, surface skin cells stop performing at the same level, or “go to sleep,” causing fine lines, dehydration, and looser skin, in turn leading to skin looking and feeling less firm and more fragile.1 Skin Activator technology serves as a “wake-up call” to sleeping surface skin cells. The unique complex is powered by encapsulated CICA to help restore the skin’s moisture barrier to visibly plump and firm skin as well as microdosed mandelic acid to increase surface skin cell turnover to visibly reduce dull, uneven skin. In clinical trials, the Skin Activator Hydrating & Firming Lotion showed to be effective
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme