Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
1.3.2021 09:00:00 EET | Business Wire | Tiedote
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
International Human Rights Lawyer Jared Genser and Former White House Counsel Lanny J. Davis Join Legal and Advocacy Team Supporting Cambodian Businessman Yim Leak, Seiden Law LLP Announces18.9.2026 20:52:00 EEST | Press release
International human rights lawyer Jared Genser and Lanny J. Davis, who has close ties to two former US presidents and a worldwide reputation for defending those under attack with lies and smears, and for repairing the damage done to their reputations, have joined the legal and advocacy team supporting Cambodian businessman Yim Leak, Seiden Law LLP, which serves as Yim Leak's chief global counsel, announced today. Their first move is to hold the Thai government accountable, framing its conduct as either complicit in or willfully blind to a sustained smear campaign against Yim. Genser is Managing Director of Perseus Strategies, an international law firm. Over more than two decades, he has served as pro bono counsel to five Nobel Peace Prize laureates. The New York Times has referred to him as "The Extractor" for his work freeing political prisoners worldwide. Genser's decision to support Yim Leak's team comes as the businessman faces an asset freeze exceeding 20 billion baht (more than U
Ningbo FEED Meeting Confirms Full Confidence in Q1 2027 FID for Allied Biofuels’ US$6.1 Billion Presidential Decree-Backed SAF and e-SAF Project18.9.2026 18:38:00 EEST | Press release
Allied Biofuels has held a major Front-End Engineering Design (FEED) meeting at Sinopec’s office in Ningbo, China, bringing together Allied Biofuels, Sinopec Engineering Group Co., Ltd. of China, Topsoe A/S of Denmark, Sasol South Africa Limited, and Plug Power of the United States — the principal international engineering and technology providers supporting its US$6.1 billion Presidential Decree-backed Sustainable Aviation Fuel (SAF) and e-SAF project in Uzbekistan. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260918708077/en/ FEED Meeting - Ningbo, China At the joint FEED meeting of the project’s core engineering and technology stakeholders, the discussions established clear alignment on engineering responsibilities, technology interfaces, design deliverables, project integration and the coordinated execution programme required to advance the project through FEED. All stakeholders working on the project expressed full co
Corcept Announces CHMP Opinion Recommending EU Marketing Authorization for Lifyorli ® (Relacorilant)18.9.2026 15:00:00 EEST | Press release
Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), a commercial-stage company engaged in the discovery and development of medications to treat severe endocrinologic, oncologic, metabolic and neurologic disorders by modulating the effects of the hormone cortisol, today announced that the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that the European Commission (EC) should approve relacorilant, combined with the chemotherapy drug nab-paclitaxel, for the treatment of patients with platinum-resistant ovarian cancer. The CHMP’s recommendation is based on positive data from Corcept’s Phase 2 and pivotal Phase 3 ROSELLA trials, in which patients receiving relacorilant combined with nab-paclitaxel experienced improved progression-free and overall survival compared to patients who received nab-paclitaxel alone. The safety profile of relacorilant plus nab-paclitaxel in these trials was consistent with the safety profile of nab-paclitaxel monoth
Enhertu ® Recommended for Approval in the EU by CHMP as Adjuvant Treatment for Patients with Residual Disease After Neoadjuvant Treatment for HER2 Positive Early Breast Cancer18.9.2026 15:00:00 EEST | Press release
Enhertu® (trastuzumab deruxtecan) has been recommended for approval in the European Union (EU) as a monotherapy for the adjuvant treatment of adult patients with resected HER2 positive breast cancer who have residual invasive disease after neoadjuvant taxane-based and HER2 targeted treatment. Enhertu is a specifically engineered HER2 directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo (TSE: 4568) and being jointly developed and commercialized by Daiichi Sankyo and AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN). The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) based its positive opinion on results from the DESTINY-Breast05 phase 3 trial presented at the 2025 European Society for Medical Oncology (#ESMO25) Congress and subsequently published in The New England Journal of Medicine. The recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to grant marketing authorizations for medicines in the EU. In DES
CHMP Recommends EU Approval of New Indication for Alfasigma’s Jyseleca ® (filgotinib), Treatment of Adults With Axial Spondyloarthritis18.9.2026 13:58:00 EEST | Press release
Alfasigma S.p.A, a global pharmaceutical company with a focus on innovation in rare disease and specialty care in areas where there is significant unmet patient need, today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has issued a positive opinion for Jyseleca® (filgotinib), an oral, once-daily JAK1 preferential inhibitor, for the treatment of patients with active axial spondyloarthritis (axSpA), both non-radiographic and radiographic forms of the disease, who have responded inadequately to conventional therapy. Following this positive opinion, the application is now referred to the European Commission (EC) for final action. The EC’s decision is expected in the next weeks. “At present, half of people living with axSpA fail to adequately respond to treatment, leaving them with years of preventable struggle with persistent pain and other impactful symptoms,” said Daniele D'Ambrosio, Chief Development Officer, Alfasigma. “This
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme