Mobidiag sai CE-IVD-merkinnän korona-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-viruksen tunnistavalle Amplidiag® RESP-4 -testilleen
1.3.2021 09:00:00 EET | Business Wire | Tiedote
Mobidiag Oy on saanut CE-IVD-merkinnän Amplidiag® RESP-4-molekyylidiagnostiikkatestilleen, jolla pystytään nopeasti tunnistamaan yhdellä kertaa yleisimmät hengitystieinfektioita aiheuttavat virukset SARS-CoV-2 (koronavirus), influenssa A, influenssa B ja RSV.
Kyseiset virukset aiheuttavat samankaltaisia oireita, joten lääkäreiden ei ole helppo päätellä, mikä virus potilaalla on. Amplidiag® RESP-4 -testillä virus pystytään määrittämään nopeasti ja luotettavasti yhdestä nenänielunäytteestä, mikä helpottaa oikean hoitopäätöksen tekemistä. Testi tehdään Mobidiagin Amplidiag® Easy -laitteistolla, jonka etuja ovat optimoitu näyteseulontaprosessi sekä automaattinen DNA/RNA:n eristys ja PCR-levyn valmistelu. Laitteisto perustuu vakiintuneeseen korkean suorituskyvyn PCR-tekniikkaan ja pystyy käsittelemään 46 näytettä noin kolmessa tunnissa.
Uusi testi laajentaa entisestään Mobidiagin diagnostiikkatestivalikoimaa.
Mobidiagin toimitusjohtaja Tuomas Tenkanen: ”Olemme erittäin tyytyväisiä saatuamme CE-merkinnän tavalliseen influenssakauteen ja Covid-19 epidemiaan liittyvälle Amplidiag® RESP-4 testillemme. Koska SARS-CoV-2 viruksen, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten aiheuttamat oireet saattavat olla hyvin samankaltaiset, on erittäin tärkeää, että alan ammattilaiset pystyvät ne nopeasti erottamaan toisistaan sekä aloittamaan asianmukaisen hoidon.
Pyrimme myös kaikin voimin ylläpitämään Amplidiag®-testiemme tuotannon korkean omavaraisuuden, jotta uuden Amplidiag® RESP-4 -testimme saatavuus pysyy hyvänä tulevina kuukausina ja siten omalta osaltaan estää koronaviruksen leviämistä.”
Lisäksi Mobidiag kehittää parhaillaan Novodiag® RESP-4 -molekyylidiagnostiikkatestiä, jossa hyödynnetään yhtiön omaa Novodiag®-järjestelmää SARS-CoV-2-, influenssa A-, influenssa B- ja RS-virusten nopeaan tunnistamiseen. Testi täydentää Amplidiag® RESP-4 -testiä ja mahdollistaa hengitystievirusten nopean tunnistamisen ja siten varhaiset hoitopäätökset, tehokkaat epidemiologiset ja tartuntatautien torjuntatoimet sekä potilaiden ripeän eristämisen. Potilaat saavat kaiken kaikkiaan parempaa ja tuloksellisempaa hoitoa.
Huomautus: Mobidiag-testejä ei ole tarkoitettu kotikäyttöön. Ne ovat saatavilla vain terveydenhuollon ammattilaisille. Noudata oman alueesi suosituksia ja toimintaohjeita, jos sinulla on hengitystieoireita.
Huomautuksia toimittajille
Tietoja Mobidiagista
Mobidiag on ripeästi kasvava molekyylidiagnostiikkayhtiö, jonka nopeat, kustannustehokkaat, luotettavat ja laajasti sovellettavat molekyylidiagnostiikkamenetelmät mahdollistavat patogeenien ja niiden mahdollisen antibioottiresistenssin nopean tunnistamisen ja siten tartuntatautien ja mikrobilääkeresistenssin (AMR) leviämisen ehkäisemisen. Mobidiag tarjoaa Amplidiag® ja Novodiag® -tuotteillaan kaikenkokoisille laboratorioille laajan valikoiman molekyylidiagnostiikan ratkaisuja tartuntatautien tunnistamiseen.
Mobidiagin pääkonttori sijaitsee Espoossa, ja sillä on tytäryhtiöt Ranskassa, Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa. Lue lisää osoitteessa www.mobidiag.com
Nähdäksesi tämän sisällön lähteestä cts.businesswire.com, anna hyväksyntä sivun yläosasta.
Katso lähdeversio osoitteessa businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210228005032/fi/
Contact information
Tilaukset ja tekniset kysymykset: sales@mobidiag.com
Mobidiag
Dorothee Allard, Marketing Communications Manager
+33 1 55 25 17 13
marketing@mobidiag.com
Consilium Strategic Communications
Chris Gardner, Matthew Neal, Melissa Gardiner
+44 (0)203 709 5700
mobidiag@consilium-comms.com
Tietoja julkaisijasta
For more than 50 years, Business Wire has been the global leader in press release distribution and regulatory disclosure.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Business Wire
Europe’s Largest Celebration of Irish Culture Arrives in Belfast2.8.2026 11:01:00 EEST | Press release
Fleadh Cheoil na hÉireann arrives in Belfast today (2 August), bringing eight days of traditional music, culture and celebration to the city, with organisers expecting up to 800,000 visitors over the course of the festival. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260729147569/en/ Belfast Fleadh - Maddens Bar accordian, guitar and fiddle player (Chris Heaney) One of Europe’s largest cultural events, Fleadh Cheoil na hÉireann is taking place in Belfast for the first time, transforming the city into a vibrant stage for Irish music, dance, language and culture. More than 200 events and 180 traditional music competitions are taking place across venues, streets and neighbourhoods throughout the week-long celebration. The landmark festival showcases the very best of Irish culture, with a packed programme of All-Ireland competitions, concerts, community events and performances from both established and emerging artists. As Ir
2PointZero Group Signals Global Scale With Revenue Surge to AED 21.9 Billion and Net Profit of AED 7.7 Billion in H1 202631.7.2026 14:42:00 EEST | Press release
2PointZero Group (ADX: 2POINTZERO), a leading Abu Dhabi-based investment holding firm, announced its financial results for the first half of 2026, reporting revenue of AED 21.9 billion and delivering a Group Net Profit of AED 7.7 billion. This robust performance is reflected in the Group’s adjusted EBITDA, which reached AED 5.0 billion after excluding fair value changes and one-offs. This press release features multimedia. View the full release here: https://www.businesswire.com/news/home/20260731538982/en/ Samia Bouazza, CEO of 2PointZero (Photo: AETOSWire) Net profit from the Group’s businesses increased by 2,301% year-on-year (YoY), driven by the consolidation of Tendam and the mega-merger to form 2PointZero Group, and growth was also supported by new investments in African financial services, entry into the European packaging markets, and steady operational progress across all verticals, bringing the total reported net profit to AED 7.7 billion. Through continued operational integr
Datroway ® Approved in the EU as Only TROP2 Directed Medicine with Overall Survival Benefit for the First-Line Treatment of Patients with Metastatic TNBC Who Are Not Candidates for Immunotherapy31.7.2026 09:30:00 EEST | Press release
Datroway® (datopotamab deruxtecan) has been approved in the European Union (EU) as monotherapy for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple negative breast cancer (TNBC) who are not candidates for PD-1/PD-L1 inhibitor therapy. Datroway is a specifically engineered TROP2 directed DXd antibody drug conjugate (ADC) discovered by Daiichi Sankyo (TSE: 4568) and being jointly developed and commercialized by Daiichi Sankyo and AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN). The approval by the European Commission follows the positive opinionof the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency and is based on results from the TROPION-Breast02phase 3 trial, which were presented at the 2025 European Society for Medical Oncology Congress and subsequently published in Annals of Oncology. In TROPION-Breast02, which included patients with metastatic TNBC who experienced early relapse following prior treatment, Datroway demonstrated a statis
Polpharma Biologics Announces FDA and EMA Acceptance for Review of PB016 Vedolizumab Biosimilar Candidate31.7.2026 09:30:00 EEST | Press release
Polpharma Biologics International AG today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) have accepted for review the Biologics License Application (BLA) and Marketing Authorisation Application (MAA), respectively, for PB016, a proposed vedolizumab biosimilar candidate to Takeda’s reference product Entyvio®* (vedolizumab) lyophilized vial for intravenous (IV) administration for the treatment of adults with moderately to severely active ulcerative colitis and Crohn's disease. The BLA and MAA acceptances represent significant milestones in Polpharma Biologics' development program and underscore the company's commitment to advancing high-quality biosimilars and expanding global access to affordable biologic medicines. "FDA and EMA acceptances for review of our IV vedolizumab biosimilar candidate mark a major achievement for Polpharma Biologics and validate our deep scientific expertise in biosimilar development and manufacturing," said
Half-Year Report on SES’s Liquidity Contract31.7.2026 08:30:00 EEST | Press release
Pursuant to the liquidity contract entered into by SES with BNP Paribas as of 7 April 2026, please see the below update on the progress of the liquidity services. When the liquidity services were implemented as of 7 April 2026, the following assets were in the liquidity account: € 2,500,000 As of 30 June 2026, the following assets appeared on the liquidity account: 228,186 shares; € 816,880. Over the period from 7 April 2026 to 30 June 2026, the following transactions were executed: 1,082 buy transactions; 1,308 sales transactions. Over this same period, the volumes traded represented: 1,093,335 shares and € 8,485,986 on the buy side; 873,399 shares and € 6,860,843 on the sell side. Follow us on: LinkedIn | Facebook | YouTube | X | Instagram Read our Blogs > Visit the Media Gallery > About SES At SES, we believe that space has the power to make a difference. That’s why we design space solutions that help governments protect, businesses grow, and people stay connected—no matter where th
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme