Uudet lupaavat tulokset ennustavat suomalaisen Faronin bexmarilimabin tehoavan akuutin myelooisen leukemian hoidossa

BEXMAB-tutkimuksessa selvitetään bexmarilimabia yhdistettynä standardihoitoon useissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Nyt julkistetut tulokset osoittavat, että ensimmäisenä hoitoon tulleella potilaalla, jolla oli aikaisemmin raportoitu osittainen hoitovaste (partial remission, PR), hoitovaste on jatkanut voimistumista. Neljän hoitojakson jälkeen verenkierron ja luuytimen syöpäsolut eli blastit olivat hävinneet ja verenkuva on normalisoitunut, mikä tarkoittaa, että potilas on saanut täyden vasteen ja syöpä on parantunut.

Tämän lisäksi ensimmäisessä viiden potilaan hoitoryhmässä toisen potilaan kehitys noudattaa samaa kaavaa ensimmäisen potilaan kanssa, ja potilas on saanut syöpäsolujen määrän alentumisen perusteella osittaisen hoitovasteen (PR). Muiden ensimmäisen hoitoannosryhmän (1 mg/kg) kolmen potilaan tila on ollut tarkastelukohdalla vakaa (stable disease, SD), eli kaikkien viiden hoidetun potilaan taudin eteneminen on vähintään pysähtynyt.

Kolmoishoidon tehoa tutkitaan

BEXMAB-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määritellä bexmarilimabin turvallisuus ja siedettävyys yhdistettynä standardihoitoon (atsasitidiini + venetoklaksi) sekä määrittää suositusannos vaiheen 2 (Phase 2) tutkimukseen. Hoidon mahdollista tehoa seurataan mittaamalla leukemiasolujen määrää sekä verenkierrossa että luuytimessä. Bexmarilimab on ollut hyvin siedetty, ja tutkimus on laajentunut suunnitelmien mukaan seuraavaan annosryhmään sekä myös kolmoishoitoon, jossa bexmarilimab yhdistetään atsasitidiini + venetoklaksi-hoitoon. Atsasitidiini + venetoklaksi -hoito on ensilinjanhoito potilaille, jotka eivät sovellu luuydinsiirtoon. Tutkimusta on toistaiseksi suoritettu ainoastaan Suomessa, mutta sen laajentamista johtaviin verisyöpien tutkimuskeskuksiin USA:ssa valmistellaan.

“Olemme jo nyt vaikuttuneita tutkimuksen positiivisista tuloksista, sillä näin vaikean sairauden hoidossa leukemiasolut verenkierrossa ja luuytimessä ovat kadonneet tai määrät merkittävästi vähentyneet. Tulokset tukevat ajatusta bexmarilimabin synergiasta yhdistettynä nykyisiin myelooisen leukemian käypähoitoihin. Sen vuoksi olemme jo siirtyneet bexmarilimab-, atsasitidiini- ja venetoklaksi -kolmoishoitoon”, Faronin lääketieteellinen johtaja Marie-Louise Fjällskog sanoo.

 

Lisätietoja:

Yhtiön englanninkielinen pörssitiedote 5. joulukuuta 2022 kello 09.00

Juho Jalkanen, operatiivinen johtaja, Faron Pharmaceuticals Oy, juho.jalkanen@faron.com, puh. +358 40 707 1046

 

Yleistä bexmarilimabista

Bexmarilimab on Faronin omistama patenttisuojattu uusi syövän täsmäimmunoterapia, joka valjastaa ihmisen oman immuunijärjestelmän syövän ja tulehdusten hoitoon palauttamalla potilaan hiljennetyn immuunivasteen. Bexmarilimabin turvallisuutta ja tehoa selvitetään avoimessa faasin I/II kliinisessä MATINS-tutkimuksessa potentiaalisena yksittäishoitona potilailla, joilla on kiinteä kasvain ja joiden kaikki muut hoitovaihtoehdot on jo käytetty. Kymmenestä kiinteästä syöpäkohortista merkittävimmät kliiniset vasteosuudet havaittiin ihomelanoomaa (30 %), suolistosyöpää (30 %), kolangiokarsinoomaa (30 %), hepatosellulaarista karsinoomaa (40 %) ja rintasyöpää (40 %) sairastavilla potilailla. Bexmarilimab-hoito on edelleen hyvin siedettyä, uusista turvallisuussignaaleista ei raportoitu eikä hoidosta ole aiheutunut haittatapahtumia, joiden vuoksi annostusta olisi jouduttu pienentämään tai muuttamaan.

Faron Pharmaceuticals Oy

Faron (AIM: FARN, First North: FARON) on kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka kehittää uusia hoitoja sairauksiin, joiden hoidossa on merkittäviä puutteita. Faronin lääkekehitysohjelmat perustuvat reseptoreihin, joilla on merkitystä immuunivasteen säätelyssä onkologiassa, elinvammoissa ja luuytimen uusiutumisessa. Uusi humanisoitu anti-Clever-1-vasta-aine bexmarilimab on Faronin kokeellinen täsmäimmuuniterapia, jolla on potentiaalia stimuloida pysyvästi immuunijärjestelmää myeloidisten solujen toiminnan kautta potilailla, jotka sairastavat vaikeasti hoidettavaa syöpää. Bexmarilimab on edennyt faasi I/II:n kliiniseen kehitykseen mahdollisena hoitona potilaille, joilla on kiinteä kasvain, johon hoito ei tehoa. Sillä on potentiaalia yksinään tai yhdistelmähoitona muiden vakiohoitojen kanssa, mukaan lukien immuniteetin tarkistuspisteisiin perustuvat molekyylit. Traumakine on kokeellinen suonensisäisesti annosteltava beeta-1a-interferonihoito akuuttiin keuhkovammaan (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) ja muihin iskeemisiin tai hyperinflammatorisiin sairauksiin. Traumakinen tehoa selvitetään tällä hetkellä globaaleissa kokeissa mahdollisena sairaalahoitona koronavirustautiin sekä, yhteistyössä Yhdysvaltain ilmavoimien lääkintäyksikön 59th Medical Wing ja maan puolustusministeriön kanssa, monielinhäiriön (MODS) estämisessä merkittävän trauman aiheuttaman iskemia-reperfuusiovaurion jälkeen. Faronin pääkonttori on Turussa, minkä lisäksi yhtiöllä on toimisto Zürichissä ja Yhdysvaltain toimipiste Bostonissa. Lisätietoja yhtiön kotisivuilta osoitteessa www.faron.com