Fimeas nya föreskrift om blodtjänstverksamhet: hinder för blodgivning ändras
Fimea har fastställt sex mellan män som grund för temporärt förbud att ge blod. Män kan ge blod om det har förflutit över 12 månader sedan de senast hade sex med en annan man. FRK Blodtjänst ska börja tillämpa det temporära förbudet att ge blod senast den 1 juni 2014.
Ändringen inverkar inte på säkerheten av blod
Enligt Fimeas bedömning kommer förändringen inte att inverka på säkerheten av blod. I bedömningen har utnyttjats expertutlåtanden. Utgångspunkten för blodtjänstverksamheten är att blodgivningen inte riskerar hälsan hos blodgivaren eller mottagaren av blodtransfusionen.
Metoderna för testning av blodgivare har utvecklats avsevärt och upptäcker allvarliga sjukdomar ännu tillförlitligare och snabbare efter smittan. Till sjukdomar som smittar via blod hör HIV, hepatit B och hepatit C. De förekommer inte lika allmänt i Finland som i EU i genomsnitt. Bland annat Sverige, Spanien, Italien och Tjeckien har redan tidigare avstått från bestående förbud mot blodgivning.
Även andra förändringar i föreskriften
Föreskrifterna 1/2008, 2/2008 och 3/2011 har slagits samman till en föreskrift. Samtidigt gjordes flera preciseringar av föreskriften. I enlighet med nuvarande praxis antecknades i föreskriften att säljande och köp av sextjänster leder till ett 12 månader långt temporärt förbud att ge blod. Ibruktagningen av blodpreparat i brådskande specialfall preciserades.
Till föreskriften lades tillägg om kvalitetskontroll av blodpreparat. Även kraven gällande sjukhusens blodcentraler förtydligades. Föreskriftens innehåll justerades så att det motsvarar övriga gällande författningar.
Föreskriften träder i kraft den 1 januari 2014. FRK Blodtjänst ska senast den 1 juni 2014 börja tillämpa de nya grunderna för blodgivares lämplighet. En övergångsperiod är nödvändig för uppdatering av handlingsmodeller, frågeformulär och övrigt material.
Mer information
Pasi Peltoniemi, överinspektör, tfn 029 522 3239
Eeva Leinonen, enhetschef, tfn 029 522 3220
Länkar
Om
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varoittaa: Verkossa leviää nyt runsaasti huijausmainoksia9.7.2025 10:50:06 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa suomalaisia kuluttajia yleistyneistä katteettomia terveysväitteitä sisältävistä huijausmainoksista. Verkossa ja sosiaalisessa mediassa leviää juuri nyt runsaasti mainoksia, joissa erilaisia tuotteita markkinoidaan virheellisesti Fimean hyväksyminä tai lääketieteen asiantuntijoiden suosittelemana. – Tyypillistä mainoksille on, että niissä käytetään viraston nimeä tai logoa luvattomasti, jotta mainosten väitteet vaikuttaisivat luotettavilta. Mainostettavien tuotteiden annetaan ymmärtää olevan virallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita, kuvailee yliproviisori Sami Paaskoski. Fimea ei myönnä tuotteille sertifikaatteja Sosiaalisessa mediassa on pyörinyt mainoksia, joissa väitetään Fimean myöntäneen tuotteelle sertifikaatin tai muun luvan. Lääkkeille myyntiluvan myöntää lääkeviranomainen, joko Fimea tai Euroopan lääkevirasto. Myyntiluvan saaneet lääkkeet löytyvät Fimean lääkehausta ja niitä myydään apteekeissa.
Kliniska läkemedelsprövningar skapar betydande värde för patienten och samhället19.5.2025 16:05:59 EEST | Pressmeddelande
För patienterna är värdet på en klinisk läkemedelsprövning cirka 1,2 miljoner euro.
Kliiniset lääketutkimukset tuottavat merkittävää arvoa potilaalle ja yhteiskunnalle19.5.2025 16:05:59 EEST | Tiedote
Yhden kliinisen lääketutkimuksen arvo potilaille on noin 1,2 miljoonaa euroa. Arvossa lääkkeiden osuus on 0,5 miljoonaa euroa, muun hoidon osuus 0,41 miljoonaa euroa ja hoidolla saatavan terveyshyödyn osuus 0,3 miljoonaa euroa. Arvoarvio perustuu Lääketeollisuus ry:n viimevuotiseen Lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo -selvitykseen. - Potilaan saama ja yhteiskunnallinen hyöty muodostuu siitä, että lääkettä kehittävä yritys yleensä maksaa hoidossa käytetyt lääkkeet sekä hoito- ja seurantakulut, sanoo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kliiniset lääketutkimukset -jaoston päällikkö Kaisa Sunela. Yhden kliinisen lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo on noin 10 miljoonaa euroa, kun mukaan lasketaan tutkimuksen kustannus- ja terveyshyödyt terveydenhuollossa kaikkinensa. Tehdyn selvityksen mukaan vuosina 2018–2023 alkaneiden kliinisten lääketutkimusten yhteiskunnallinen arvo oli yhteensä 5,3 miljardia euroa. - Tutkimuksista potilaiden saama terveydellinen ja inhimillinen
Fimean vuoden 2024 vastuullisuusraportti on julkaistu29.4.2025 12:57:26 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2024 on julkaistu. Fimea yhteiskunnallinen vastuu pohjautuu lakisääteisiin tehtäviimme ja pyrimme osana valtionhallintoa varmistamaan yhteiskunnan kestävän kehittymisen YK:n Agenda 2030 -toimintaohjelman mukaisesti. Tähtäämme väestön hyvinvoinnin ja palvelujen turvaamiseen.
Cross-border ePrescription is perceived to improve access to medicines, tools are needed for patient counselling to improve medication safety29.4.2025 10:34:52 EEST | Tiedote
Estonian and Finnish pharmacists recognize the positive impact on access to medicines as the most important benefit of Cross-border ePrescription.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum