Eläinten bentsyylipenisilliinivalmisteiden saatavuuteen mahdollisesti häiriöitä

Fimea ja Evira tiedottavat

Eläinten bentsyylipenisilliinivalmisteiden saatavuuteen mahdollisesti häiriöitä

Eläimille tarkoitetuissa bentsyylipenisilliiniä (bentsyylipenisilliiniprokaiini) sisältävissä valmisteissa varaudutaan mahdolliseen saantihäiriöön. Häiriö johtuu vaikuttavan aineen pulasta Euroopassa ja koskee useita bentsyylipenisilliiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita. Joidenkin pakkauskokojen osalta injektiovalmisteiden saanti voi häiriytyä jo loppukesästä, mutta normaalikulutuksella kokonaisvaraston arvioidaan riittävän syyskuun alkuun, ellei lisätoimituksia saada. Arvioitu häiriötilanteen kesto on vuoden 2016 alkupuolelle.

Bentsyylipenisilliini on keskeinen mikrobilääke tuotantoeläimillä bakteerien aiheuttamien tautien hoidossa. Useimmissa tautitapauksissa se on myös ensisijainen lääke.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ja Elintarviketurvallisuusvirasto Evira sekä myyntiluvanhaltijoiden edustajat etsivät keinoja saada lisää valmisteita maahan, jotta katkoksen vaikutukset Suomeen olisivat mahdollisimman vähäiset.

Sosiaali- ja terveysministeriö on tehnyt päätöksen bentsyylipenisilliiniä sisältävien lääkevalmisteiden velvoitevarastojen alittamisesta. Velvoitevaraston käyttöön siirrytään, jos valmisteiden myyntivarastot loppuvat. Päätöksen perusteella velvoitevarastoitujen valmisteiden hankkimistapaa lääketukkukaupasta rajoitetaan ja sen jälkeen valmisteita saa käyttää ainoastaan päätöksen liitteenä oleviin Eviran suositusten mukaisiin käyttöaiheisiin häiriötilanteen ajan. Tavoitteena on varmistaa valmisteiden riittävyys keskeisiin käyttötarkoituksiin.

Ajantasaisia tietoja bentsyylipenisilliiniä sisältävien lääkevalmisteiden saatavuudesta voi tiedustella myyntiluvanhaltijoiden edustajilta ja maahantuojilta Suomessa.

Valmisteet joita mahdollinen saantihäiriö koskee:

Ethacilin vet 300 000 IU/ml injektioneste (Intervet Oy)

Penovet vet 300 mg/ml injektioneste (Vetcare Oy)

Procapen vet 300 mg/ml injektioneste (FaunaPharma Oy)

Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle (Vetcare Oy)

Lisätietoja

Saantihäiriöihin ja velvoitevarastointiin liittyvät kysymykset:

Johanna Linnolahti, yliproviisori Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea p. 029 522 3231

Päivi Nevalampi, tarkastaja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea p. 029 522 3234

Eläinlääkkeiden myyntilupiin ja poikkeuslupiin liittyvät kysymykset:

Irmeli Happonen, yksikön päällikkö Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, p. 029 522 3330

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Mikrobilääkkeiden käyttöön liittyvät kysymykset:

Henriette Helin-Soilevaara, ylitarkastaja Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, p. 040 489 3352

Liisa Kaartinen, ylitarkastaja (lomalla 20.5.-5.6.) Elintarviketurvallisuusvirasto Evira, p. 040 554 2238

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@evira.fi

Myyntiluvanhaltijoiden edustajien yhteyshenkilöt:

FaunaPharma Oy Johanna Kokkonen, eläinlääkäri p. 045 1896144, sähköposti johanna.kokkonen@faunapharma.fi

Intervet Oy Susanna Ketola, logistiikkapäällikkö p. 050 4483389, sähköposti susanna.ketola@merck.com

Vetcare Oy Niina Valkonen, osto- ja vientipäällikkö p. 020 1443368, sähköposti: niina.valkonen@vetcare.fi