Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Fentanyl Ratiopharm -laastarierä pois myynnistä tuotevirheen vuoksi

Jaa
Ratiopharm Oy vetää pois myynnistä kivun hoitoon tarkoitetun Fentanyl Ratiopharm 12 mikrogrammaa/tunti -laastarierän P51869 (käytettävä ennen 31.1.2018).

Erä poistetaan apteekkimyynnistä. Myös kuluttajien tulee palauttaa kyseisen erän pakkaukset apteekkiin. Avaamattomat pakkaukset vaihdetaan korvaavaan valmisteeseen.  Avattu pakkaus tarkistetaan apteekissa. Jos pakkaus on virheetön, se palautetaan takaisin asiakkaalle.

Suomessa on löytynyt yhdestä 12 mikrogramman lääkepakkauksesta vieraskielinen 25 mikrogramman laastari. Tavallista vahvemman laastarin käyttö voi aiheuttaa käyttäjälleen hengenvaaran.

Pakkausvirheen mahdollisuutta ei voida sulkea pois muista pakkauksista, joten erä poistetaan varmuuden vuoksi markkinoilta. Virheellistä erää on ollut apteekeissa myynnissä touko–elokuun ajan.

Fimean arvion mukaan poisveto ei aiheuta ongelmia lääkehoitojen jatkuvuuteen, koska korvaavaa erää on saatavilla. 

Lisätietoja:

Johanna Linnolahti, yliproviisori, p. 029 522 3231,Fimea
Sami Paaskoski, yliproviisori, p. 029 522 3237, Fimea

Lisätietoja tuotevirheestä antaa Ratiopharm Oy:

Lasse Rautiainen, vastuunalainen johtaja, p. 020 180 5908, Ratiopharm Oy

Linkit

Tietoja julkaisijasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
PL 55
00034 FIMEA

029 5223341http://www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, www.fimea.fi

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Kliiniset lääketutkimukset tuottavat merkittävää arvoa potilaalle ja yhteiskunnalle19.5.2025 16:05:59 EEST | Tiedote

Yhden kliinisen lääketutkimuksen arvo potilaille on noin 1,2 miljoonaa euroa. Arvossa lääkkeiden osuus on 0,5 miljoonaa euroa, muun hoidon osuus 0,41 miljoonaa euroa ja hoidolla saatavan terveyshyödyn osuus 0,3 miljoonaa euroa. Arvoarvio perustuu Lääketeollisuus ry:n viimevuotiseen Lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo -selvitykseen. - Potilaan saama ja yhteiskunnallinen hyöty muodostuu siitä, että lääkettä kehittävä yritys yleensä maksaa hoidossa käytetyt lääkkeet sekä hoito- ja seurantakulut, sanoo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean kliiniset lääketutkimukset -jaoston päällikkö Kaisa Sunela. Yhden kliinisen lääketutkimuksen yhteiskunnallinen arvo on noin 10 miljoonaa euroa, kun mukaan lasketaan tutkimuksen kustannus- ja terveyshyödyt terveydenhuollossa kaikkinensa. Tehdyn selvityksen mukaan vuosina 2018–2023 alkaneiden kliinisten lääketutkimusten yhteiskunnallinen arvo oli yhteensä 5,3 miljardia euroa. - Tutkimuksista potilaiden saama terveydellinen ja inhimillinen

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme
World GlobeA line styled icon from Orion Icon Library.HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye