Biologinen lääke voidaan pian vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtoehtoon
18.1.2024 09:49:14 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Potilaalle määrätty biologinen lääke voidaan huhtikuusta 2024 alkaen vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen. Lääkevaihdolla halutaan lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
Lääkäreillä on ollut jo vuodesta 2017 alkaen lakisääteinen velvollisuus määrätä edullisinta potilaan hoitoon soveltuvaa biologista lääkettä. Huhtikuun 2024 alussa vaiheittain käynnistyvä biologisten lääkkeiden lääkevaihto mahdollistaa lääkkeen vaihdon edullisempaan valmisteeseen myös apteekissa.
Biologinen alkuperäislääke ja biosimilaari ovat hoidollisesti samanarvoisia
Biologinen lääke on valmiste, jonka vaikuttava aine on biologinen aine. Biologinen lääke annetaan yleensä infuusiona laskimoon tai pistoksena ihon alle. Biologisia lääkkeitä käytetään muun muassa diabeteksen, reumasairauksien, tulehduksellisten suolistosairauksien, astman ja syövän hoitoon. Biologisten lääkkeiden lääkemääräykset ovat voimassa vain vuoden kerrallaan.
Biosimilaari on samankaltainen, yhtä tehokas ja yhtä turvallinen kuin alkuperäinen biologinen lääke. Se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke.
Lääkevaihdon laajeneminen apteekkeihin toteutetaan porrastetusti
Ensimmäisenä lääkevaihdon piiriin tulevat huhtikuusta 2024 alkaen enoksapariinivalmisteet, joita käytetään laskimotukosten estoon ja hoitoon. Tammikuussa 2025 lääkevaihto apteekeissa laajenee insuliineja lukuun ottamatta kaikkiin muihin biologisiin lääkkeisiin, joilla hoidetaan esimerkiksi reumaa, psoriasista, astmaa ja tulehduksellisia suolistosairauksia.
Diabeteksen hoidossa käytettävien glargininsuliinien lääkevaihto alkaa huhtikuussa 2025 ja muiden pitkävaikutteisten insuliinien tammikuussa 2026. Lyhytvaikutteiset insuliinit eivät kuuluu lääkevaihdon piiriin. Alle 18-vuotiaiden potilaiden biologisia lääkkeitä ei vaihdeta apteekissa. Fimean lääkehaun avulla voi tarkistaa, mitkä lääkkeet ovat biologisia lääkkeitä.
Laiteneuvonnalla varmistetaan turvallinen lääkevaihto
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea määrittelee keskenään vaihtokelpoiset biologiset lääkkeet neljä kertaa vuodessa.
Alkuperäisen biologisen lääkkeen ja biosimilaarin antolaitteiden toiminta voi erota toisistaan. Vaihtokelpoisten valmisteiden antolaitteet ovat kuitenkin siinä määrin samankaltaisia, että vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti apteekin farmaseuttisen henkilökunnan antaman laiteneuvonnan jälkeen. Apteekit opastavat antolaitteiden käytössä. Lääkehoitoon liittyvistä asioista kannattaa keskustella hoitavan lääkärin kanssa.
Muutoksen tavoitteena säästöt
Biosimilaarit lisäävät hintakilpailua biologisten valmisteiden välillä, ja niiden avulla voidaan saada merkittäviä säästöjä lääkekustannuksiin. Biosimilaarit myös tuovat useampia vaihtoehtoja sairauksien hoitoon ja voivat parantaa sitä kautta biologisten lääkkeiden saatavuutta.
Biosimilaarien laajemmalla käyttöönotolla on arvioitu saavutettavan miljoonien eurojen vuosittaiset säästöt valtion lääkekorvauskustannuksissa.
Lue lisää:
Fimea:
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto
Lääkehaku
STM:
Biologisten lääkkeiden reseptit ovat voimassa vain vuoden kerrallaan (29.11.2023)
Lisätietoja antaa:
-
- Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
- Niklas Ekman, jaostopäällikkö, erikoistutkija, p. 029 522 3321
- Apteekkien ohjaus: Tommi Rantalainen, yliproviisori, p. 029 522 3294
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea förbereder sig på utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel2.2.2026 09:19:37 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har inlett förberedelserna för utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel. I december godkände riksdagen en lagändring som gör det möjligt att sälja vissa egenvårdsläkemedel utanför apoteken från och med början av 2027. Reformen ger läkemedelsanvändarna nya alternativ för att anskaffa de egenvårdsläkemedel som ingår i urvalet.
Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen2.2.2026 09:19:37 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on aloittanut valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen. Eduskunta hyväksyi joulukuussa lakimuutoksen, joka mahdollistaa eräiden itsehoitolääkkeiden myynnin apteekkien ulkopuolella vuoden 2027 alusta alkaen. Uudistus tuo lääkkeen käyttäjille uusia vaihtoehtoja valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden hankintaan.
Fimea prepares for the expansion of non-prescription medicine sales channels2.2.2026 09:19:37 EET | Press release
The Finnish Medicines Agency Fimea has begun preparations for the expansion of the sales channel of non-prescription medicines. In December, Parliament approved a legislative amendment which will allow certain non-prescription medicines to be sold outside pharmacies from the beginning of 2027. The reform will offer medicine users new options for purchasing the non-prescription medicines included in the approved selection.
Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat5.1.2026 11:26:12 EET | Pressmeddelande
Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti5.1.2026 11:26:12 EET | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme