Målet med kliniska läkemedelsprövningar är att hitta ännu bättre behandlingar för patienterna

"Den här veckan firas den kliniska läkemedelsprövningens vecka och vi vill påminna om prövningarnas betydelse också för patienterna", konstaterar Kaisa Sunela, sektionschef för Fimeas Kliniska prövningar.

Läkemedelsutvecklingen är en lång process

I läkemedelsutvecklingen testas idén om en ny läkemedelsmolekyl först med verktygsmolekyler, varefter man på datorn modellerar hur den förbinder sig till sitt avsedda objekt. Av lämpliga molekylfamiljer bildas kemiska föreningar, av vilka några förädlas till huvudutvecklingsobjekt. Därefter genomförs säkerhetsprov och om inga problem uppstår i proven överförs läkemedelsmolekylen till att undersökas på människor.

En klinisk läkemedelsprövning på människor indelas traditionellt i fyra faser. I undersökningarna i den första fasen utreds hur läkemedlet beter sig hos människor och hur det påverkar kroppen. I fas två söker man den bästa dosen genom att balansera effekten och biverkningarna. I fas tre säkerställs ännu den optimerade dosen och effekten jämförs med någon standardbehandling som används. Denna fas utgör ofta grunden för försäljningstillståndet för läkemedlet. Den fjärde fasen genomförs efter försäljningstillståndet och dess mål är att utreda vem som får den bästa nyttan av läkemedlet och varför.

Kliniska läkemedelsprövningar gynnar patienter och samhället  

"Med hjälp av en klinisk läkemedelsprövning är patienterna de första som får tillgång till ett nytt läkemedel som det kan ta flera år innan det kommer ut på marknaden", påminner Kaisa Sunela. "Nya läkemedel är inte alltid bättre än standardbehandlingen, men när de är det kan det vara till betydande nytta för prövningsdeltagarens sjukdom. Läkarna lär sig att använda nya läkemedel i god tid och med hjälp av en forskningsplan som tydligt styr verksamheten."

I kommersiella undersökningar får sjukhusen prövningsläkemedlet och undersökningarna i anslutning till uppföljningen av behandlingen betalda av prövningens uppdragsgivare. På så sätt gynnas också samhället. Det har beräknats att en euro som använts för klinisk läkemedelsprövning ger nästan fyra euro tillbaka.

Fimea övervakar kliniska läkemedelsprövningar

Kliniska läkemedelsprövningar utvärderas av Fimea.  Fimea stöder också den kliniska läkemedelsforskningen bland annat genom att ordna webbinarier för yrkesutbildade om aktuella forskningsfrågor samt genom att ge råd och handledning. 

På Fimeas webbplats finns information om prövningar som söker deltagare i Finland. För närvarande innehåller webbplatsen information om cirka 50 prövningar, med hjälp av vilka de som är intresserade av att delta i prövningen kan kontakta forskarna. 

Läkemedelsprövningar som söker deltagare 

Det är frivilligt för uppdragsgivarna att publicera prövningarna på sidan, men alla prövningar ges möjlighet till det.

"Om man får bra med deltagare till kliniska läkemedelsprövningar, resulterar detta i en ökning av Finlands sedan tidigare goda forskningsanseende och fler prövningar. Då drar allt fler patienter nytta av nya innovationer", påminner Sunela. 

Referenser: 

Väätäinen S, Soini E, Töyräs J: Should hospitals do contract research? Costs, net monetary benefit, and return on public sector investments in research at Kuopio University Hospital. Value in Health 2023; 26(12):S107-108.

Salonen R. Läkemedelsutvecklingen i går, i dag och i morgon. Sic 4/2014; 7-11. (www.julkari.fi)