Erityisluvan hakeminen sähköisesti on pian mahdollista
4.9.2024 15:17:38 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Fimea rakentaa parhaillaan uutta erityislupien asianhallinta- ja asiointijärjestelmää (ERKKA), joka mahdollistaa erityisluvan hakemisen verkkopalvelussa sähköisesti. Sähköisen asiointipalvelun käyttöönotto tulee muuttamaan kaikkien osallisten toimintaa. Erityislupahakemus tehdään ja lähetetään Fimealle jatkossa ensisijaisesti sähköisessä asiointipalvelussa. Fimea antaa myös erityislupapäätöksen tiedoksi Erkassa.
Erityislupahakemus laaditaan edelleen lääkkeen määrääjän ja kulutukseen luovuttajan yhteistyönä. Uudistuksen jälkeen kaikki käsittelevät samaa sähköistä hakemusta tunnistautuneena Erkkaan, ilman että hakemuslomaketta tarvitsee liikuttaa toimijalta toiselle. Lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit tunnistautuvat jatkossa Suomi.fi-tunnistuksella, jonka jälkeen ammattioikeudet tarkastetaan automaattisesti. Muut toimijat tunnistetaan valtuuspalvelulla tai palvelinvarmenteella.
Erityislupahakemukseen täytettävää tietosisältöä on uudistettu ja hakemuksen laatiminen sujuvoituu. Tavoitteena on, että erityislupien sähköinen asiointipalvelu otetaan käyttöön alkuvuodesta 2025. Fimea tiedottaa porrastetusti ja tukea asiointipalvelun käytössä tullaan tarjoamaan eri muodoissa.
Ensimmäisenä askeleena erityisluvan sähköistämiseen Fimea luopuu potilaskohtaisen erityislupahakemuksen reseptiliitteestä 1.10.2024 alkaen.
Lue lisää:
Lisätietoja antaa:
- Riikka Näätsaari, kehitysasiantuntija, p. 029 522 3479
- Tita-Maria Muhonen, eläinlääkäri, p. 029 522 3394
- Auli Aalto, projektipäällikkö, p. 029 522 3622
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea förbereder sig på utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel2.2.2026 09:19:37 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har inlett förberedelserna för utvidgningen av försäljningskanalen för egenvårdsläkemedel. I december godkände riksdagen en lagändring som gör det möjligt att sälja vissa egenvårdsläkemedel utanför apoteken från och med början av 2027. Reformen ger läkemedelsanvändarna nya alternativ för att anskaffa de egenvårdsläkemedel som ingår i urvalet.
Fimea valmistautuu itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen2.2.2026 09:19:37 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on aloittanut valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen. Eduskunta hyväksyi joulukuussa lakimuutoksen, joka mahdollistaa eräiden itsehoitolääkkeiden myynnin apteekkien ulkopuolella vuoden 2027 alusta alkaen. Uudistus tuo lääkkeen käyttäjille uusia vaihtoehtoja valikoimaan kuuluvien itsehoitolääkkeiden hankintaan.
Fimea prepares for the expansion of non-prescription medicine sales channels2.2.2026 09:19:37 EET | Press release
The Finnish Medicines Agency Fimea has begun preparations for the expansion of the sales channel of non-prescription medicines. In December, Parliament approved a legislative amendment which will allow certain non-prescription medicines to be sold outside pharmacies from the beginning of 2027. The reform will offer medicine users new options for purchasing the non-prescription medicines included in the approved selection.
Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat5.1.2026 11:26:12 EET | Pressmeddelande
Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti5.1.2026 11:26:12 EET | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme