Erityisluvan hakeminen sähköisesti on pian mahdollista
4.9.2024 15:17:38 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Fimea rakentaa parhaillaan uutta erityislupien asianhallinta- ja asiointijärjestelmää (ERKKA), joka mahdollistaa erityisluvan hakemisen verkkopalvelussa sähköisesti. Sähköisen asiointipalvelun käyttöönotto tulee muuttamaan kaikkien osallisten toimintaa. Erityislupahakemus tehdään ja lähetetään Fimealle jatkossa ensisijaisesti sähköisessä asiointipalvelussa. Fimea antaa myös erityislupapäätöksen tiedoksi Erkassa.
Erityislupahakemus laaditaan edelleen lääkkeen määrääjän ja kulutukseen luovuttajan yhteistyönä. Uudistuksen jälkeen kaikki käsittelevät samaa sähköistä hakemusta tunnistautuneena Erkkaan, ilman että hakemuslomaketta tarvitsee liikuttaa toimijalta toiselle. Lääkärit, hammaslääkärit ja eläinlääkärit tunnistautuvat jatkossa Suomi.fi-tunnistuksella, jonka jälkeen ammattioikeudet tarkastetaan automaattisesti. Muut toimijat tunnistetaan valtuuspalvelulla tai palvelinvarmenteella.
Erityislupahakemukseen täytettävää tietosisältöä on uudistettu ja hakemuksen laatiminen sujuvoituu. Tavoitteena on, että erityislupien sähköinen asiointipalvelu otetaan käyttöön alkuvuodesta 2025. Fimea tiedottaa porrastetusti ja tukea asiointipalvelun käytössä tullaan tarjoamaan eri muodoissa.
Ensimmäisenä askeleena erityisluvan sähköistämiseen Fimea luopuu potilaskohtaisen erityislupahakemuksen reseptiliitteestä 1.10.2024 alkaen.
Lue lisää:
Lisätietoja antaa:
- Riikka Näätsaari, kehitysasiantuntija, p. 029 522 3479
- Tita-Maria Muhonen, eläinlääkäri, p. 029 522 3394
- Auli Aalto, projektipäällikkö, p. 029 522 3622
- Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Finländarna anser att läkemedelsrådgivningen är viktig12.3.2026 11:55:00 EET | Pressmeddelande
Majoriteten av befolkningen anser att det är viktigt att det är möjligt att få läkemedelsrådgivning av apotekens farmaceutiska personal när de köper läkemedel. Man frågar även oftast råd på apoteket när man är osäker kring egenvårdsläkemedel.
Suomalaiset pitävät lääkeneuvontaa tärkeänä12.3.2026 11:55:00 EET | Tiedote
Valtaosa väestöstä pitää tärkeänä, että lääkettä ostaessa on mahdollisuus saada lääkeneuvontaa apteekin farmaseuttiselta henkilökunnalta. Myös itsehoitolääkkeisiin liittyvissä epävarmuustilanteissa neuvoja kysytään yleisimmin apteekista.
EU:s marknadstillsynskampanj testade dermala fyllmedel10.2.2026 08:35:00 EET | Pressmeddelande
I en EU-finansierad produkttestkampanj bedömdes säkerheten hos hyaluronsyrabaserade dermala fyllmedel.
EU:n markkinavalvontakampanjassa testattiin ihon täyteaineita10.2.2026 08:35:00 EET | Tiedote
EU:n rahoittamassa tuotetestauskampanjassa arvioitiin hyaluronihappopohjaisten ihon täyteaineiden turvallisuutta.
Lääkkeet ja somehaasteet ovat hengenvaarallinen yhdistelmä6.2.2026 17:38:10 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea varoittaa sosiaalisessa mediassa liikkuvista haasteista, joihin voi liittyä itsehoitolääkkeinä myytävien lääkkeiden, esimerkiksi parasetamolin ja asetyylisalisyylihapon käyttö.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme