Faron Pharmaceuticalsin uusimmat tutkimustulokset julkistetaan johtavassa verisyöpäkokouksessa Yhdysvalloissa – hoito tehosi 80 prosentilla potilaista

Faron Pharmaceuticals Oy on kliinisen vaiheen lääkekehitysyhtiö, joka kehittää täsmäimmunoterapiaa syöpien hoitoon. Yritys julkisti tänään väliaikatietoja BEXMAB-tutkimuksen faasi 2:sta, jossa bexmarilimabin tehoa tutkitaan HMA-hoitoon reagoimattomilla MDS-potilailla. MDS eli myelodysplastinen syndrooma on luuytimen kantasolujen erilaistumishäiriö, jota hoidetaan yleensä hypometyloivalla hoidolla (HMA) kuten atsasitidiinilla. Koko tulosaineiston analyysi esitellään American Society of Hematologyn vuosikokouksessa San Diegossa 9.12.2024.

Faasi 2:ssa havaittiin jo aikaisemmin merkittävä vasteprosentti, kun aikaisempaan HMA-hoitoon reagoimattomia MDS-potilaita hoidettiin bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmähoidolla: neljästätoista potilasta yksitoista sai hoitovasteen (79 %). Nyt käytettävissä on tuloksia 20 HMA-hoitoon reagoimattoman potilaan hoitamisesta samalla yhdistelmähoidolla. Potilaat ovat sietäneet yhdistelmähoitoa hyvin, eikä annostusta rajoittavaa toksisuutta ole havaittu. Objektiivinen vasteprosentti (ORR) on 80 prosenttia eli 20 potilaasta 16 sai hoitovasteen.  Samankokoisissa potilaskohorteissa, joissa on tarjottu muita hoitovaihtoehtoja, on objektiivinen vasteprosentti ollut 0–20 prosenttia. Kaikkien 20 potilaan kokonaiselossaoloajan mediaani (mOS) on tällä hetkellä arviolta 13,4 kuukautta. Nykyisellä standardihoidolla aiempaan hoitoon reagoimattomien potilaiden mOS on 5–6 kuukautta.

BEXMAB-tutkimuksesta saadut uudet, rohkaisevat tulokset kertovat yhdistelmähoidon tehosta ja hyödystä standardihoitoon reagoimattomilla MDS-potilailla. Yksityiskohtaiset tehoa, turvallisuutta ja biomarkkereita koskevat tulokset 20 potilaan tutkimuskohortista esitellään American Society of Hematologyn vuosikokouksessa 9.12.2024. Tutkittavien rekrytointia BEXMAB-tutkimukseen jatketaan suunnitelmien mukaan, ja tavoitteena on julkaista kaikkien tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden tehotuloksia vuoden 2025 ensimmäisen kvartaalin lopussa.

– Hoitoon reagoimaton MDS on hengenvaarallinen, pahanlaatuinen hematologinen sairaus, johon on rajallisesti hoitovaihtoehtoja ja suuri lääketieteellinen tarve. Uudet tutkimustuloksemme vahvistavat, että bexmarilimab voi auttaa saavuttamaan merkittäviä kliinisiä hoitovasteita. Odotamme, että pääsemme esittelemään tarkkoja tuloksia hematologeille kansainvälisessä ASH-kokouksessa ja keskustelemaan niistä terveydenhuollosta vastaavien viranomaistahojen kanssa vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla, sanoo Faron Pharmaceuticalsin lääketieteellinen johtaja Petri Bono.

– On merkittävää nähdä vasteprosentin jopa kasvavan, kun tutkimukseen osallistuvien potilaiden määrä suurenee, sillä yleensä ilmiö on päinvastainen. Potilaiden kannalta tulokset ovat todella merkittäviä. Olemme systemaattisesti tuottaneet vahvaa dataa ja odotamme innolla, miten lääkesääntelystä vastaavat viranomaiset ja partneriehdokkaat tulevat suhtautumaan näihin ennennäkemättömiin tuloksiin, sanoo Faron Pharmaceuticalsin toimitusjohtaja Juho Jalkanen.

Lisätietoja:

Faron järjestää englanninkielisen webinaarin uusista tuloksista tiistaina 10.12.2024 klo 16.00. Rekisteröidy webinaariin: BEXMAB Study Update

Yhtiön englanninkielinen tiedote 27.11.2024 klo 09.00. 

Posteri löytyy yhtiön nettisivuilta, kun se on esitelty kokouksessa.

Lisätietoa sijoittajille ja analyytikoille:
Juho Jalkanen, toimitusjohtaja, Faron Pharmaceuticals Oy, puh. +358 40 707 1046

 

Yleistä bexmarilimabista

Bexmarilimab on Faronin kokonaan omistama tutkimuksellinen immunoterapia, joka on suunniteltu voittamaan olemassa oleviin hoitoihin muodostuvan resistenssin ja optimoimaan kliiniset tulokset kohdentamalla vaikutuksensa myeloidisten solujen toimintaan ja käynnistämällä immuunivasteen. Bexmarilimab sitoutuu Clever-1-reseptoriin, joka on immunosuppressiivinen reseptori makrofageissa, ja jonka ilmeneminen johtaa kasvaimen kasvuun ja etäpesäkkeisiin (eli auttaa syöpää välttämään immuunijärjestelmää). Kohdentamalla hoito Clever-1-reseptoreihin makrofagien pinnalla bexmarilimab muuttaa kasvaimen mikroympäristöä uudelleenohjelmoimalla makrofagit immunosuppressiivisesta (M2) tilasta immunostimuloivaan (M1) tilaan, lisäämällä interferonin tuotantoa ja valmistamalla immuunijärjestelmän hyökkäämään kasvaimia vastaan sekä herkistämällä syöpäsolut standardihoidolle.

Yleistä Faron Pharmaceuticals Oy:stä

Faron (AIM: FARN, First North: FARON) on kansainvälinen kliinisen vaiheen lääkekehitysyritys, joka keskittyy syöpien hoitoon uudenlaisilla immunoterapioilla. Yhtiön missiona on tuoda immunoterapian lupaus laajemmalle väestölle löytämällä uusia tapoja hallita ja hyödyntää immuunijärjestelmän voimaa. Yhtiön päälääkeaihio on bexmarilimab, uusi Clever-1:een kohdistettu, humanisoitu vasta-aine, joka voi poistaa syövän immunosuppression muuttamalla myeloidisten solujen toimintaa. Bexmarilimabia tutkitaan faasin I/II kliinisissä tutkimuksissa mahdollisena hoitona hematologisia syöpiä sairastaville potilaille yhdessä muiden standardihoitojen kanssa. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa www.faron.com.