Yhteisillä Pohjoismaisilla lääkepakkauksilla tavoitellaan saatavuuden parantumista
2.12.2024 10:00:00 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Pohjoismaiden lääkeviranomaiset ovat tehneet jo vuosikymmeniä yhteistyötä lisätäkseen lääkkeiden saatavuutta maissamme yhteispohjoismaisten lääkepakkausten avulla. Tuoreimman saatavuushankkeen tavoitteena on parantaa kriittisten sairaalavalmisteiden saatavuutta kaikissa Pohjoismaissa yksinkertaistamalla tuotantoa ja jakelua.
Vuoden 2025 alussa alkavassa pilottikokeilussa testataan englanninkielisten yhteispohjoismaisten sairaalavalmistepakkausten hyödynnettävyyttä kaikissa Pohjoismaissa: Tanskassa, Suomessa, Islannissa, Norjassa ja Ruotsissa.
Saatavuushäiriöt ovat erityisesti pienten markkinoiden ongelma
Useista elintärkeistä lääkevalmisteista on jo pidemmän aikaa ollut pulaa Pohjoismaisilla markkinoilla. Jokainen Pohjoismaa on suhteellisen pieni markkina-alue, mikä tekee kustakin Pohjoismaasta vähemmän houkuttelevan markkinamaan suurempiin markkinamaihin verrattuna. Saatavuusongelmat ovat valitettavan tavallisia harvinaisissa, mutta elintärkeissä lääkkeissä, joita käyttävät pienet ja erityiset potilasryhmät.
Tällä hetkellä pakkausten merkinnöissä vaaditaan käytettävän kansallisia kieliä. Käytössä on jo ollut yhteispohjoismaisia pakkauksia, joiden pakkausmerkinnät sisältävät useita pohjoismaisia kieliä. Riittävä lääkkeiden saannin varmistaminen on kuitenkin haastavaa, kun vaaditaan erillisiä pakkauksia eri kielillä.
Pilottikokeilussa tiettyjä kriittisiä sairaalalääkkeitä vapautetaan pohjoismaisista kielivaatimuksista lääkepakkauksissa
Pilottiprojektissa tutkitaan, voidaanko tiettyjä pienimenekkisiä, mutta kriittisiä lääkevalmisteita vapauttaa pohjoismaisten kielivaatimusten piiristä, ja kuinka vain englannin kielen käyttö pakkauksissa käytännössä toimisi. Pilotissa on mukana vain sairaalalääkkeitä, joita annetaan terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
Tarkoituksena ei kuitenkaan ole, että terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden pitäisi lukea vain englanninkielisiä pakkausselosteita, vaan pakkausselosteet kaikilla pohjoismaisilla kielillä ovat digitaalisesti saatavilla.
– Toivomme, että tämä hanke parantaa elintärkeiden lääkkeiden saatavuutta. Pohjoismaisten kielten käytön vähentäminen tietyissä pakkauksissa on mahdollista, koska ajantasaiset digitaaliset pakkausselosteet kansallisillakin kielillä ovat terveydenhuollon ammattilaisten saatavilla kunkin maan lääkeviranomaisen kotisivuilla, sanoo Fimean yksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle, joka toimii kyseisen hankkeen Pohjoismaisten lääkeviranomaisten yhteistyöryhmässä.
Tässä pilotissa sallitaan poikkeaminen pohjoismaisista kielivaatimuksista yhteisesti sovitun valmistelistan mukaisesti. Listalla on vain pienimenekkisiä sairaalavalmisteita, jotka kuuluvat EU:n kriittisten valmisteiden luokituksen alle.
Lääkeyritykset voivat nyt hakea mukaan pilottiin
Myyntiluvan haltijat voivat yhteispohjoismaisesti hakea tällaisten pienimenekkisten valmisteidensa ottamista mukaan pilottiin. Pilotti kestää viisi vuotta.
– Kannustamme lääkeyrityksiä osallistumaan pilottiin! Kielivaatimuksesta joustaminen pienimenekkisille valmisteille sujuvoittaa tuotantoa Pohjoismaihin ja auttaa varmistamaan, että potilaat saavat lääkkeensä nykyistä varmemmin", Helle toteaa.
Lisätietoja pilottiin kelpaavista lääkkeistä ja ohjeet hakemiseen on löydettävissä Ruotsin lääkeviraston sivuilta oheisen linkin kautta: How to prepare package labelling | Swedish Medical Products Agency | Läkemedelsverket
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Lisätietoja:
Pilotista ja pilottiin kelpaavista lääkkeistä:
Helle Marjo-Riitta, yksikön päällikkö, puh. 029 522 3320
Pilottiin hakemisesta ja prosessista:
Sirpa Lohi, tutkijakoordinaattori, puh. 029 522 3382
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande
På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä
Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä29.6.2026 09:05:19 EEST | Tiedote
Verkossa ja somessa myydään peptidejä, joita saatetaan mainostaa esimerkiksi painonhallintaan, lihaskasvuun, palautumiseen tai ikääntymisen hidastamiseen. Osa tuotteista on injisoitavia eli ne on tarkoitettu pistettäväksi ihon läpi. Älä käytä tällaisia tuotteita omin päin. Jos tuotetta pistetään ihon läpi, se voi olla Suomessa lääke. Lääkkeitä tulee käyttää vain silloin, kun niiden laatu, turvallisuus ja teho on arvioitu. Verkosta ostettavien valmisteiden kohdalla näin ei välttämättä ole. Lääkkeet tulee ostaa vain laillisista hankintapaikoista. Lisäksi lääkkeiden tuontiin ja postitse vastaanottamiseen ulkomailta liittyy rajoituksia. Mitä peptidit ovat? Peptidit ovat pieniä proteiinien osia. Joitakin peptidejä käytetään laillisissa lääkkeissä, kuten insuliineissa ja tietyissä diabeteksen tai painonhallinnan hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä. Laillisten lääkkeiden teho, turvallisuus ja laatu tarkistetaan ennen käyttöä. Niitä käytetään lääkärin ohjeen mukaan ja oikeaan tarkoitukseen. Verk
Fimealla huoli lääkitysturvallisuuden heikkenemisestä2.6.2026 12:46:29 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan apteekkitoiminnan kehittämistä koskevassa hallituksen lakiesityksessä on useita toiminnan laadun ja selkeyden parannuksia, mutta mukana on myös lääkitysturvallisuutta heikentäviä ehdotuksia.
Finland har näst högst användning av psykosläkemedlet klozapin i världen28.4.2026 12:31:16 EEST | Pressmeddelande
Finland har enligt en jämförande studie från 75 länder näst högst användning av psykosläkemedlet klozapin efter Nya Zeeland. Klozapin används för att behandla behandlingsresistent schizofreni när andra psykosläkemedel inte har någon effekt.
Suomessa käytetään maailman toiseksi eniten psykoosilääke klotsapiinia28.4.2026 12:31:16 EEST | Tiedote
Suomessa käytetään 75 maan vertailututkimuksen mukaan Uuden-Seelannin jälkeen maailman toiseksi eniten psykoosilääke klotsapiinia. Klotsapiinia käytetään hoitoresistentin skitsofrenian hoitoon silloin, kun muut psykoosilääkkeet eivät tehoa.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme