Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år

Dela

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea tog under 2025 emot 2 783 anmälningar om störningar i tillgången från läkemedelsföretag. Antalet är nästan detsamma som 2024, då 2 676 anmälningar gjordes.

Orsakerna bakom störningarna i tillgången har inte förändrats nämnvärt under de senaste åren. Innehavarna av försäljningstillstånd uppgav att orsaken till störningar i tillgången oftast är produktionsrelaterade problem, såsom kapacitetsbrist och störningar i produktionsprocesserna. 

Även om antalet anmälningar är högt har endast en liten del av störningarna i tillgången en betydande inverkan på patienternas vård. 

– Störningarna kan hanteras vid apoteken genom att byta ut preparatet mot ett annat, berättar Riikka Holthöfer, överinspektör vid Fimea.

Störningarna i tillgången utvidgas lätt till andra preparat

Flest anmälningar om störningar i tillgången mottogs 2025 om läkemedel som påverkar nervsystemet. Störningar förekom särskilt i psykos-, depressions- och ADHD-läkemedel samt i smärtstillande läkemedel.

Enligt Holthöfer utvidgas problemen med tillgången allt oftare till att gälla flera preparat som innehåller samma läkemedelssubstans. Till exempel ökade störningarna i tillgången till schizofreniläkemedlet olanzapin samt läkemedel innehållande mesalazin som används vid behandling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom snabbt i fjol.

– Sådana situationer äventyrar behandlingskontinuiteten och ökar avsevärt arbetsbördan för yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården.

Åren 2023–2024 förbättrades däremot tillgången till ADHD-läkemedel som led av betydande störningar i tillgången i fjol.

Det internationella samarbetet för att förbättra tillgången till läkemedel fortsätter

På EU-nivå pågår flera projekt för att förbättra tillgången till läkemedel. Även det nordiska samarbetet intensifierades i fjol. I fjol togs till exempel Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) uppföljningsplattform för störningar i tillgången i bruk. 

– Plattformen förbättrar prognostiseringen och krishanteringen och dess användning utvidgas till att också stöda myndigheternas anmälningar om kritiska störningar i tillgången. 

Fimea deltog också aktivt i beredningen av EU:s förordning om kritiska läkemedel. Syftet med förordningen är att stärka leveranskedjorna och produktionen av kritiska läkemedel i Europa. 

– Förebyggandet av störningar i tillgången förutsätter ett nära samarbete inom hela läkemedelsområdet, summerar Holthöfer.

Läs mer

Mer information om tillgången till läkemedel i tidningen Sic! år 2025: Hur såg tillgången till läkemedel ut 2025?

Mer information fås av

Riikka Holthöfer, överinspektör, tfn 029 522 3021
Timo Mauriala, enhetschef, tfn 029 522 3214
E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi

Nyckelord

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.

Andra språk

Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum
World GlobeA line styled icon from Orion Icon Library.HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye