Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år
5.1.2026 08:47:55 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea tog under 2025 emot 2 783 anmälningar om störningar i tillgången från läkemedelsföretag. Antalet är nästan detsamma som 2024, då 2 676 anmälningar gjordes.
Orsakerna bakom störningarna i tillgången har inte förändrats nämnvärt under de senaste åren. Innehavarna av försäljningstillstånd uppgav att orsaken till störningar i tillgången oftast är produktionsrelaterade problem, såsom kapacitetsbrist och störningar i produktionsprocesserna.
Även om antalet anmälningar är högt har endast en liten del av störningarna i tillgången en betydande inverkan på patienternas vård.
– Störningarna kan hanteras vid apoteken genom att byta ut preparatet mot ett annat, berättar Riikka Holthöfer, överinspektör vid Fimea.
Störningarna i tillgången utvidgas lätt till andra preparat
Flest anmälningar om störningar i tillgången mottogs 2025 om läkemedel som påverkar nervsystemet. Störningar förekom särskilt i psykos-, depressions- och ADHD-läkemedel samt i smärtstillande läkemedel.
Enligt Holthöfer utvidgas problemen med tillgången allt oftare till att gälla flera preparat som innehåller samma läkemedelssubstans. Till exempel ökade störningarna i tillgången till schizofreniläkemedlet olanzapin samt läkemedel innehållande mesalazin som används vid behandling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom snabbt i fjol.
– Sådana situationer äventyrar behandlingskontinuiteten och ökar avsevärt arbetsbördan för yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården.
Åren 2023–2024 förbättrades däremot tillgången till ADHD-läkemedel som led av betydande störningar i tillgången i fjol.
Det internationella samarbetet för att förbättra tillgången till läkemedel fortsätter
På EU-nivå pågår flera projekt för att förbättra tillgången till läkemedel. Även det nordiska samarbetet intensifierades i fjol. I fjol togs till exempel Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) uppföljningsplattform för störningar i tillgången i bruk.
– Plattformen förbättrar prognostiseringen och krishanteringen och dess användning utvidgas till att också stöda myndigheternas anmälningar om kritiska störningar i tillgången.
Fimea deltog också aktivt i beredningen av EU:s förordning om kritiska läkemedel. Syftet med förordningen är att stärka leveranskedjorna och produktionen av kritiska läkemedel i Europa.
– Förebyggandet av störningar i tillgången förutsätter ett nära samarbete inom hela läkemedelsområdet, summerar Holthöfer.
Läs mer
Mer information fås av
Riikka Holthöfer, överinspektör, tfn 029 522 3021
Timo Mauriala, enhetschef, tfn 029 522 3214
E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi
Nyckelord
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.
Andra språk
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober1.10.2026 08:30:08 EEST | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa1.10.2026 08:30:08 EEST | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum