Lääkäriklinikka Estetic Oy:s serviceverksamhet inom hälso- och sjukvården avbröts 26.8.2026

Tillstånds- och tillsynsverket gjorde en oanmäld inspektion i företagets lokaler tillsammans med Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) och Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes). I maj-juni fick Tillstånds- och tillsynsverket anmälningar om att patientsäkerheten äventyras vid ingrepp som görs i företaget. På sin webbplats gör företaget dessutom reklam för att de gör NAD+-behandlingar i form av intravenös infusionsbehandling. Enligt Tillstånds- och tillsynsverket har NAD+-preparatet inte försäljningstillstånd i Finland och är inte avsett för användning intravenöst. Estetic Oy har inte heller anmält alla hälsovårdstjänster som den marknadsför på sin webbplats till det riksomfattande registret över tjänsteproducenter (Soteri).

Produkter utan försäljningstillstånd

”Vid tillsynsbesöket i företagets lokaler hittade vi botulinomtoxin och hyaluronidase som saknade försäljningstillstånd samt även ytbedövningsmedel och antibiotikakrämer utan försäljningstillstånd. Läkemedelssubstanser som saknar försäljningstillstånd får inte finnas i en tjänsteenhet inom hälso- och sjukvården”, säger överinspektör Toni Honkakorpi vid Tillstånds- och tillsynsverket.

Användningen av läkemedel eller produkter som innehåller läkemedelssubstanser som saknar försäljningstillstånd på patienterna kan medföra en allvarlig risk för patientsäkerheten, eftersom det inte finns säkerställd faktisk information om vad produkterna innehåller. Det förekom även brister i enhetens läkemedelsbehandling som helhet. Läkemedel förvarades på ett olämpligt sätt i olåsta utrymmen eller i ett låst skåp i ett låst personalutrymme dit även andra än yrkesutbildade personer inom hälso- och sjukvården hade tillträde.

Brister i behandlingar och utrustning

Vid inspektionen konstaterades också att Lääkäriklinikka Estetic Oy utför laserbehandlingar av säkerhetsklass 4, trots att företaget saknar tillstånd att tillhandahålla denna tjänst.

Företaget förvarade även journalhandlingar på ett olämpligt sätt, vilket äventyrade patienternas dataskydd. Dessutom saknades en del lagstadgade handlingar helt och hållet.

Vid inspektionen kunde tjänsteproducenten inte med fullständig säkerhet visa att injektioner med botulinumtoxin ges patienten under ledning och tillsyn av en läkare och att det är möjligt att omedelbart få läkaren på plats till servicestället. Botulinuminjektioner ska alltid ges under ledning och tillsyn av en läkare eftersom de kan orsaka både omedelbara och senare uppträdande biverkningar. Bedömning av sådana biverkningar och beslut om behandling ska göras av en läkare.

Tillstånds- och tillsynsverket konstaterade vid inspektionen att CE-märkningarna av viss medicinsk utrustning som Lääkäriklinikka Estetic Oy använde var bristfälliga eller saknades helt. Med undantag för några enstaka apparater var service- och bruksanvisningarna för den medicinska utrustningen bristfälliga, och något register över utrustningen fanns inte. Enligt Honkakorpi gav inspektionsbesöket intrycket att företaget saknar ett systematiskt förfarande eller tillräcklig kompetens för att säkerställa en säker användning av den medicinska utrustningen.

Vid inspektionen insåg tjänsteproducenten inte hur allvarliga de upptäckta missförhållandena och bristerna var. Vid inspektionen förelade Tillstånds- och tillsynsverket muntligen att serviceverksamheten inom hälso- och sjukvården omedelbart ska avbrytas.

Mer information:

Sakkunnigfrågor om beslutets innehåll och tillsynen: 
överinspektör Toni Honkakorpi, Tillstånds- och tillsynsverkets avdelning för social- och hälsovård, 0295 254 899

Medie- och kommunikationsfrågor som gäller avbrytande av tjänsteproducentens verksamhet: enhetschef Niina Oresmaa, Tillstånds- och tillsynsverkets avdelning för social- och hälsovård, 0295 255 306

fornamn.efternamn@lvv.fi

De kontaktpersoner som nämns i meddelandet svarar endast på förfrågningar från media. Kontakter som gäller enskilda kunder eller den vård de fått hanteras inte via dessa kontaktuppgifter.

I övriga ärenden: kundservicen för social- och hälsovårdsärenden, kundservice@lvv.fi, 0295 256 930 (måndag–fredag kl. 9–15)