Jext® adrenalinpennor dras tillbaka från marknaden på grund av produktfel
ALK-Abello drar tillbaka från marknaden i Finland och andra Europeiska länder satser av Jext®-adrenalinautoinjektorer (150 mikrogram och 300 mikrogram).
Jext®-produkten består av steril adrenalinlösning i en automatisk injektor (förfylld penna).
Jext® används vid akutbehandling av plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) orsakade av insektsstick eller -bett, födoämnen, läkemedel eller fysisk ansträngning.
Tillbakadragningen beror på att nålen i några Jext® autoinjektorer har böjt sig, vilket hindrar adrenalinet att komma ut. Enligt innehavaren av försäljningstillståndet gäller funktionsfelet en liten del av Jext®-injektorerna i de nämnda satserna.
Patienter som har en Jext®-injektor med satsnummer nämnd i nedanstående förteckning, bör returnera injektorn till ett apotek där patienten expedieras ett ersättande läkemedelspreparat. Apoteket bör instruera patienten om det ersättande preparatets användningsteknik och avvikande färgkoder.
Satsnummer som produktfelet gäller:
Jext 150 mcg, satsnummer och utgångsdatum
0000884198 03-2015
0000844764 02-2015
0000804928 01-2015
Jext 300 mcg, satsnummer och sista bruksdatum
0000898801 03-2015
0000862937 02-2015
0000831438 02-2015
0000810570 01-2015
0000785377 01-2015
0000733985 12-2014
Instruktioner till dem som använder injektorn:
Innehavaren av försäljningstillståndet (ALK Abello) har i sitt pressmeddelande gett närmare instruktioner till dem som använder injektorn.
Pressmeddelande (ALK Abello)
Mer information:
Paula Köysti, ylifarmaseutti, p. 029 522 3225
Pirjo Rosenberg, yliproviisori, p. 029 522 3246
Arja Willman, ylilääkäri, p. 029 522 3456
Leo Niskanen, ylilääkäri, p. 029 522 3340
Om
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimean vuoden 2024 vastuullisuusraportti on julkaistu29.4.2025 12:57:26 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2024 on julkaistu. Fimea yhteiskunnallinen vastuu pohjautuu lakisääteisiin tehtäviimme ja pyrimme osana valtionhallintoa varmistamaan yhteiskunnan kestävän kehittymisen YK:n Agenda 2030 -toimintaohjelman mukaisesti. Tähtäämme väestön hyvinvoinnin ja palvelujen turvaamiseen.
Cross-border ePrescription is perceived to improve access to medicines, tools are needed for patient counselling to improve medication safety29.4.2025 10:34:52 EEST | Tiedote
Estonian and Finnish pharmacists recognize the positive impact on access to medicines as the most important benefit of Cross-border ePrescription.
Gränsöverskridande recept upplevs förbättra tillgången till läkemedel, men för att förbättra läkemedelssäkerheten behövs verktyg för rådgivning29.4.2025 10:24:54 EEST | Pressmeddelande
Estniska och finländska yrkespersoner inom farmaci anser att den viktigaste nyttan med gränsöverskridande recept är att läkemedlens tillgänglighet förbättras vid resor utomlands.
Rajat ylittävän reseptin koetaan parantavan lääkkeiden saavutettavuutta, mutta lääkitysturvallisuuden parantamiseksi neuvontaan tarvitaan työkaluja29.4.2025 10:24:54 EEST | Tiedote
Virolaiset ja suomalaiset farmasian ammattihenkilöt näkevät rajat ylittävän reseptin tärkeimpänä hyötynä lääkkeiden saavutettavuuden paranemisen ulkomailla matkustettaessa.
Varo huijausmainoksia verkkosivustoilla ja sosiaalisessa mediassa14.3.2025 14:19:31 EET | Tiedote
Internetin kautta tuotteita ostettaessa on tärkeää olla erityisen tarkkana, sillä monilla verkkosivustoilla ja sosiaalisen median palveluissa voi kohdata harhaanjohtavaa markkinointia.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum