Emerade-adrenaliinikynät vedetään pois kuluttajilta
Jos lääkkeen käyttäjällä on hallussaan Emerade-adrenaliinikynä (mikä tahansa vahvuus tai erä) se on palautettava apteekkiin. Kyseessä ei ole vaihtokelpoinen valmiste. Korvaavan valmisteen saaminen edellyttää, että potilaalla on korvaavalle valmisteelle kirjoitettu lääkemääräys hoitavalta lääkäriltä. Potilaan on hankittava uusi adrenaliinikynä, ennen kuin Emerade-kynä palautetaan apteekkiin.
Jos olet Emerade-adrenaliinikynän käyttäjä:
- Ota yhteyttä hoitavaan lääkäriin saadaksesi lääkemääräyksen korvaavalle valmisteelle.
- Varmista ennen palauttamista, että sinulla on korvaava valmiste käytössäsi.
- Palauta Emerade-kynä apteekkiin.
Myyntiluvan haltija ohjeistaa apteekkeja lääkkeen palauttamiseen liittyvistä käytännön toimenpiteistä.
Emerade-kynää käytetään ensiapuna välitöntä hoitoa vaativissa vaikeissa, äkillisissä ja henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa (anafylaktisessa reaktiossa), joiden aiheuttaja on esimerkiksi hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.
Anafylaksiatapauksissa on otettava aina yhteys hätäkeskukseen
Fimea muistuttaa, että mikä tahansa adrenaliinikynä on tarkoitettu ensiavuksi. Potilaan on aina hakeuduttava hoitoon kynän käyttämisen jälkeen. Tilanteessa on soitettava hätänumeroon 112, hälytettävä ambulanssi ja mainittava tässä yhteydessä anafylaksia, vaikka potilaan oireet vaikuttaisivatkin olevan jo häviämässä. Käytetty adrenaliinikynä on hyvä ottaa mukaan.
Yhteyshenkilöt
Sami Paaskoski, yliproviisori, p. 029 522 3237 (tuotevirhettä koskevat kysymykset)
Piia Vuorela, johtaja, p. 029 522 3510 (kliiniset kysymykset)
Minna Myllyntausta, ylitarkastaja, p. 029 522 3230 (lääkkeiden saatavuutta koskevat kysymykset)
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Tietoja julkaisijasta
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Fimea påminner: Emerade-adrenalinpennor ska återlämnas till apoteket17.5.2023 15:47:29 EEST | Tiedote
Fimea informerade den 11 maj 2023 om tillbakadragningen av Emerade-adrenalinpennor. I meddelandet berättades att preparatets alla styrkor och partier dras tillbaka som en försiktighetsåtgärd. Tillbakadragningen gäller dock inte partier om 150 mikrogram. 150 mikrograms pennor har dock inte distribuerats i Finland sedan 2019 och de är i vilket fall som helst redan föråldrade.
Fimea muistuttaa: Emerade-adrenaliinikynät palautettava apteekkiin17.5.2023 15:43:53 EEST | Tiedote
Fimea tiedotti 11.5.2023 Emerade-adrenaliinikynien poisvedosta. Tiedotteessa kerrottiin, että valmisteen kaikki vahvuudet ja erät vedetään pois käytöstä varotoimenpiteenä. Poisveto ei kuitenkaan koske 150 mikrogramman eriä. 150 mikrogramman kyniä ei kuitenkaan vuoden 2019 jälkeen ole Suomessa ollut jakelussa ja ne ovat joka tapauksessa jo vanhentuneita.
Emerade-adrenalinpennorna dras tillbaka från konsumenterna11.5.2023 12:48:02 EEST | Tiedote
Pharma Swiss Česká republika s.r.o som är innehavare av försäljningstillståndet för Emerade-adrenalinpennor drar tillbaka preparatet på patientnivå som säkerhetsåtgärd. I samband med pennorna har det förekommit i enstaka fall att Emerade-pennan (autoinjektor) inte fungerat rätt. Dosen kommer inte alls eller dosen kommer förtidigt.
Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu9.5.2023 13:43:51 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu. Raportti perustuu YK:n kestävän kehityksen periaatteisiin ja on osa valtionhallinnon yhteistä vastuullisuusraportointia. Fimea raportoi vastuullisuudestaan nyt toista kertaa.
Fimea uudisti Sic!-lääkeinformaatiolehden ja käynnisti podcast-sarjan4.5.2023 13:27:17 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean julkaisema Sic!-lehti on uudistunut. Lehti on suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille, muille lääkealan toimijoille ja sidosryhmille. – Täysin uudenlainen formaatti ja ulkoasu on muokannut Sic!-lehdestä puhtaasti verkkolehden, jota se on itse asiassa ollut jo vuoden 2020 alusta, kun painetun lehden julkaisu lopetettiin, Sic!-lehden lääketieteellinen päätoimittaja Tiina Kuosa kertoo. Uudistuksen toteutuksessa on otettu erityisesti huomioon verkkosivuston käytettävyys ja vaatimusten mukainen saavutettavuus. Sic!-lehden uudessa formaatissa kaikki artikkelit ovat omia itsenäisiä julkaisuja, jotka listautuvat etusivulle ja aiheiden mukaisille kategoriasivuille aikajärjestyksessä uusimmasta vanhimpaan. – Uusista julkaistuista artikkeleista kerrotaan noin kerran kuukaudessa ilmestyvässä uutiskirjeessä, joka kannattaakin tilata lehden verkkosivuilta, Kuosa opastaa. Sic! Puheenvuoro -podcastsarja käynnistyi Täysin uutena osana lehteä on käyn
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme