Annosjakelutoiminnassa on kehitettävää
Onnettomuustutkimuskeskus on julkaissut raporttinsa Satakunnassa tapahtuneesta lääkkeen puuttumisesta kotihoidon annosjakeluasiakkaalta. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kannattaa kaikkia raportin sisältämiä turvallisuussuosituksia.
Onnettomuustutkintakeskuksen tutkinta liittyi keväällä 2023 Satakunnassa tapahtuneeseen lääkkeen puuttumiseen kotihoidon 90-vuotiaalta annosjakeluasiakkaalta. Otkes on esittänyt raportissaan turvallisuussuosituksia vastaavien onnettomuuksien ennaltaehkäisemiseksi. Fimean näkemyksen mukaan kaikki suositukset ovat perusteltuja ja kannatettavia.
Turvallisuussuosituksilla edistetään lääkitysturvallisuutta
Otkes on suositellut Fimeaa kiinnittämään huomiota apteekkien omavalvonnan kehittämiseen. Sosiaali- ja terveysministeriölle suunnatuissa suosituksissa on kiinnitetty huomiota muun muassa tietojärjestelmien kehittämiseen, tiedonkulun varmistamiseen sekä toimintamallien tarkasteluun ja päivittämiseen.
– Suositukset ovat konkreettisia ja käytännöllisiä, ja toteutuessaan ne edistävät lääkehoidon turvallisuutta koneellista annosjakelua käyttävillä potilailla. Apteekkien oman laadunhallinnan parantaminen omavalvonnan keinoin on tärkeä lisä viranomaisen tekemälle valvonnalle lääkitysturvallisuuden varmistamisessa, toteaa johtava asiantuntija Juha Sinnemäki Fimeasta.
Koneellisesti annosjaeltujen lääkkeiden tarkastaminen apteekissa ennen käyttäjälle toimittamista on kriittinen vaihe, jota Fimea on korostanut apteekkien ohjauksessa ja valvonnassa.
– Fimea tulee kiinnittämään jatkossakin huomiota siihen, että koneellisesti annosjaellut lääkkeet tarkastetaan apteekeissa luovutuskuntoon potilaan ajantasaista lääkityslistaa vasten eikä esimerkiksi annosjakeluyksikön toimittamaa lääkityslistaa vasten.
Valvonnan kohdentamisen lisäksi apteekkeja tullaan ohjaamaan annosjakelutoiminnan ja lääkitysturvallisuuden varmistamisen parantamisessa.
Selvitykset tukevat annosjakelun kehittämisen käynnistämistä pikaisesti
Lääkkeiden annosjakelu on nostettu myös pääministeri Petteri Orpon hallituksen ohjelmassa yhdeksi lääkehuollon kehittämiskohteeksi lääkitysturvallisuuden ja henkilöstöresurssien tehokkaan käytön lisäämiseksi.
Fimean ylijohtajan Eija Pelkosen mukaan annosjakelun kehittämiselle on hyvät edellytykset. Pohjana kehittämistoimille on käytössä tuoreita selvityksiä sekä Fimealta että lääkeasioiden uudistuksen koordinaatioryhmän alaiselta apteekkijaokselta.
Näissä selvityksissä on Pelkosen mukaan nostettu esiin konkreettisia ja tärkeitä kehittämisehdotuksia, jotka ovat osin samoja kuin Otkesin nyt esittämät turvallisuussuositukset.
– Asiantuntijoiden laatimien ehdotusten pohjalta annosjakelun ja sen turvallisuuden kehittämiselle on olemassa erinomainen pohja. Työ olisi mahdollista käynnistää hyvinkin nopeasti, ja siten vastata hallitusohjelman tärkeään tavoitteeseen lääkitysturvallisuuden ja henkilöstöresurssien tehokkaan käytön lisäämisestä. Myös toinen tärkeä hallitusohjelman lääkkeisiin liittyvää tavoite, iäkkäiden ja monisairaiden lääkitysturvallisuuden parantaminen, liittyy osaltaan annosjakelutoiminnan kehittämiseen, Pelkonen toteaa.
Lue lisää
Lisätietoja antaa
Juha Sinnemäki, johtava asiantuntija, p. 029 522 3260
Eija Pelkonen, ylijohtaja, p. 029 522 3100
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Tiina KuosaErityisasiantuntija
Puh:029 522 3269tiina.kuosa@fimea.fiMuut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Snart möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt4.9.2024 15:28:06 EEST | Tiedote
Fimea bygger som bäst upp ett nytt ärendehanterings- och ärendeuträttningssystem för specialtillstånd (ERKKA) som gör det möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt. Alla aktörers verksamhet kommer att ändras då e-tjänsten tas i bruk. Specialtillståndsansökan görs och skickas till Fimea främst i e-tjänsten. Fimea delger även specialtillståndsbeslutet i Erkka.
Erityisluvan hakeminen sähköisesti on pian mahdollista4.9.2024 15:17:38 EEST | Tiedote
Fimea rakentaa parhaillaan uutta erityislupien asianhallinta- ja asiointijärjestelmää (ERKKA), joka mahdollistaa erityisluvan hakemisen verkkopalvelussa sähköisesti. Sähköisen asiointipalvelun käyttöönotto tulee muuttamaan kaikkien osallisten toimintaa. Erityislupahakemus tehdään ja lähetetään Fimealle jatkossa ensisijaisesti sähköisessä asiointipalvelussa. Fimea antaa myös erityislupapäätöksen tiedoksi Erkassa.
Fimea har klassificerat preparatet BioNix som innehåller bensylbensoat som ett veterinärmedicinskt läkemedel i Finland2.9.2024 12:30:00 EEST | Tiedote
BioNix 500 ml Eclipse Biofarmab, avsett för hudvård på hästar, har klassificerats som ett veterinärmedicinskt läkemedel i Finland. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea fattade beslut om klassificeringen av preparatet 2.9.2024. Beslutet har ännu inte vunnit laga kraft.
Fimea on luokitellut bentsyylibentsoaattia sisältävän BioNix -valmisteen eläinlääkkeeksi2.9.2024 12:30:00 EEST | Tiedote
Hevosten ihon hoitoon tarkoitettu BioNix 500 ml Eclipse Biofarmab on luokiteltu eläinlääkkeeksi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea päätti valmisteen luokittelusta 2.9.2024. Päätös ei ole vielä lainvoimainen.
Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote
Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning. Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat. Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg: Vnr-nummer 019288 förpackningsstorlek 30 tabletter partinummer 1104401 sista användningsdag 09/2028 Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme