Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket

Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning.

Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat.

Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg:

• Vnr-nummer 019288
• förpackningsstorlek 30 tabletter
• partinummer 1104401
• sista användningsdag 09/2028

Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har observerats i andra partier.

Mer information

Mer information om produktfelet och eventuell returnerings- eller gottgörelsepraxis fås av läkemedelsföretaget.

• Meddelande från Vitabalans om Paramax-produktfelet (på finska)
• productclaims@vitabalans.com

Fimea
produktfel@fimea.fi