Laajempia saatavuushäiriöitä esiintyi vuonna 2024 useissa valmisteryhmissä
16.1.2025 10:28:23 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuonna 2024 yhteensä 2 676 lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusta, mikä hieman edellisvuotta 2023 vähemmän, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 849.
Saatavuushäiriöiden suuresta määrästä huolimatta useimmissa tapauksissa valmiste pystytään vaihtamaan apteekissa vastaavaan lääkevalmisteeseen.
– Saatavuusongelmat laajenevat kuitenkin yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Terveydenhuollossa ja apteekeissa voidaan joutua tekemään merkittävästi työtä vaihtoehtojen löytämiseksi, toteaa jaostopäällikkö Julia Lehtinen Fimeasta.
Saatavuushäiriöiden taustalla useimmiten tuotannon kapasiteettihaasteet
Määrällisesti eniten saatavuushäiriöitä oli vuonna 2024 hermostoon vaikuttavissa lääkkeissä sekä sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeissä. Saatavuushäiriöiden ilmoitetut syyt eivät ole juurikaan viime vuosien aikana muuttuneet.
– Pääasiallisiksi syiksi saatavuushäiriöille ilmoitetaan edelleen tuotannon kapasiteettihaasteet ja muut tuotannosta johtuvat ongelmat, Lehtinen kertoo.
Vuonna 2024 erityisiä haasteita oli mikrobilääkkeiden, kuten makrolidiantibioottien ja doksisykliinin saatavuudessa loppusyksyllä lisääntyneiden infektioiden vuoksi. Lyhytvaikutteiset oksikodonia sisältävien lääkevalmisteiden ja kolesterolilääke rosuvastatiinin saatavuushäiriöt aiheuttivat ongelmia vuoden 2024 aikana. Semaglutidin ja muiden GLP-1 agonistien haastava saatavuustilanne jatkui myös vuonna 2024.
EU:ssa käynnissä useita hankkeita lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi
EU-tasolla lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi on käynnissä useita hankkeita.
– Pelkästään Suomessa kansallisesti tehtävien toimien vaikuttavuus on vähäistä, sillä Suomi on hyvin riippuvainen lääkkeiden maahantuonnista ja kansainvälisistä toimijoista, Lehtinen toteaa.
Euroopan lääkevirasto (EMA) pilotoi parhaillaan seurantajärjestelmää, jolla kerätään tietoa lääkkeiden saatavuudesta ja kysynnästä. Lisäksi on kehitetty solidaarisuusmekanismi, joka mahdollistaa jäsenvaltioille avun pyytämisen EMAn lääkepuutteiden ohjausryhmältä kriittisten puutteiden aikana, kun kaikki muut vaihtoehdot on käytetty.
Lue lisää
Lisätietoja antaa
Julia Lehtinen, jaostopäällikkö, puh. p. 029 522 3288
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, p. 029 522 3214
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Ibruktagandet av utbyte av biologiska läkemedel har framskridit som planerat5.1.2026 11:26:12 EET | Pressmeddelande
Utbytet av biologiska läkemedel på apotek som inleddes stegvis i april 2024 har framskridit till det sista skedet. Ur Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimeas synvinkel har ibruktagandet gått som förväntat. Enligt de uppgifter som FPA publicerat har man också uppnått de besparingar som eftersträvades genom utbytet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihdon käyttöönotto on edennyt suunnitellusti5.1.2026 11:26:12 EET | Tiedote
Huhtikuussa 2024 vaiheittain käynnistynyt biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa on edennyt viimeiseen vaiheeseen. Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimean näkökulmasta käyttöönotto on sujunut ennakoidusti. Myös vaihdolla tavoiteltuja säästöjä on Kelan julkaisemien tietojen mukaan saavutettu.
Antalet störningar i tillgången var på samma nivå som föregående år5.1.2026 08:47:55 EET | Pressmeddelande
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea tog under 2025 emot 2 783 anmälningar om störningar i tillgången från läkemedelsföretag. Antalet är nästan detsamma som 2024, då 2 676 anmälningar gjordes.
Saatavuushäiriöiden määrä pysyi viime vuonna edellisvuosien tasolla5.1.2026 08:47:55 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Det nationella läkemedelsdatalagret får namnet Farmasto – myndigheternas hantering av läkemedelsinformation går in i en ny era17.12.2025 12:00:00 EET | Pressmeddelande
Myndigheterna i Finland håller för närvarande på att bygga upp ett nationellt läkemedelsdatalager som kommer att heta Farmasto. Farmasto kommer att samla aktuell, tillförlitlig och officiell information om läkemedel på ett helt nytt sätt. Allt innehåll och alla tjänster kommer att finnas på farmasto.fi.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme