Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Bristsituation för antipsykotiska läkemedlet Zypadhera

8.8.2025 09:00:00 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Pressmeddelande

Dela

Zypadhera, ett läkemedel som används vid underhållsbehandling av schizofreni, har en bristsituation som omfattar alla styrkor: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg och 405 mg pulver och vätska till injektionsvätska för depotsuspension. Orsaken till bristen är produktionsproblem samt en identifierad kvalitetsavvikelse. Felaktiga batcher har inte nått marknaden eller patientanvändning.

Zypadhera är den enda depotsinjektionen med olanzapin som har försäljningstillstånd, och det finns inget helt motsvarande preparat. I Finland finns flera andra läkemedel för behandling av schizofreni, men byte till dessa kräver bedömning av behandlande läkare. Zypadhera används i Finland bara av vissa patienter med schizofreni.

Bristsituationen för Zypadhera påverkar förutom Finland även flera EU/EES-medlemsländer. Enligt nuvarande information har innehavaren av försäljningstillståndet, Cheplapharm GmbH, bedömt att bristen kommer att fortsätta till september 2025, december 2025 eller januari 2026, beroende på styrkan av Zypadhera. Mer detaljerad information finns i Fimeas sökning för restnoteringar. Situationen kan dock förändras. Innehavaren av försäljningstillståndet kommer att informera hälso- och sjukvårdspersonal.

Fimea utreder i nära myndighetssamarbete med social- och hälsoministeriet samt Europeiska läkemedelsmyndigheten sätt att trygga patienternas läkemedelsbehandling och minska  effekter av bristsituationen.

Råd för läkemedelsbehandlingar

Inom hälso- och sjukvården rekommenderas att nya Zypadhera-behandlingar inte påbörjas så länge bristen pågår. Behandlande läkare bör vid behov överväga om det är möjligt att byta till ett annat läkemedel för nuvarande patienter.

Om du använder Zypadhera och din behandling riskerar att avbrytas på grund av tillgänglighetsstörningen, bör du kontakta din behandlande läkare för att säkerställa alternativ behandling. 

Läs mer

Sökning för restnoteringar (Fimea) 

Läkemedelstillgänglighet i Finland (Fimea) 

Europeiska läkemedelsmyndigheten: Zypadhera (olanzapine) supply shortage 

Mer information

Förfrågningar om bristsituationen:
Julia Lehtinen, överinspektör, sektionschef, tfn 029 522 3288
Timo Mauriala, enhetschef, tfn 029 522 3214
Medicinska frågor:
Pauliina Ikäheimo, överläkare, tfn 029 522 3334 (t.o.m. 8.8., fr.o.m. 1.9.)
Maria Paile-Hyvärinen, överläkare, tfn 029 522 3349 (fr.o.m. 11.8.)

E-postadresser är i formatet förnamn.efternamn@fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.

Fimeas webbplats

Fimea logotyp.

Andra språk

Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande

På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä

Fimea varoittaa: älä käytä verkosta ostettuja pistettäviä peptidejä29.6.2026 09:05:19 EEST | Tiedote

Verkossa ja somessa myydään peptidejä, joita saatetaan mainostaa esimerkiksi painonhallintaan, lihaskasvuun, palautumiseen tai ikääntymisen hidastamiseen. Osa tuotteista on injisoitavia eli ne on tarkoitettu pistettäväksi ihon läpi. Älä käytä tällaisia tuotteita omin päin. Jos tuotetta pistetään ihon läpi, se voi olla Suomessa lääke. Lääkkeitä tulee käyttää vain silloin, kun niiden laatu, turvallisuus ja teho on arvioitu. Verkosta ostettavien valmisteiden kohdalla näin ei välttämättä ole. Lääkkeet tulee ostaa vain laillisista hankintapaikoista. Lisäksi lääkkeiden tuontiin ja postitse vastaanottamiseen ulkomailta liittyy rajoituksia. Mitä peptidit ovat? Peptidit ovat pieniä proteiinien osia. Joitakin peptidejä käytetään laillisissa lääkkeissä, kuten insuliineissa ja tietyissä diabeteksen tai painonhallinnan hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä. Laillisten lääkkeiden teho, turvallisuus ja laatu tarkistetaan ennen käyttöä. Niitä käytetään lääkärin ohjeen mukaan ja oikeaan tarkoitukseen. Verk

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum
World GlobeA line styled icon from Orion Icon Library.HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye