Bristsituation för antipsykotiska läkemedlet Zypadhera
8.8.2025 09:00:00 EEST | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Pressmeddelande
Zypadhera, ett läkemedel som används vid underhållsbehandling av schizofreni, har en bristsituation som omfattar alla styrkor: ZYPADHERA 210 mg, 300 mg och 405 mg pulver och vätska till injektionsvätska för depotsuspension. Orsaken till bristen är produktionsproblem samt en identifierad kvalitetsavvikelse. Felaktiga batcher har inte nått marknaden eller patientanvändning.
Zypadhera är den enda depotsinjektionen med olanzapin som har försäljningstillstånd, och det finns inget helt motsvarande preparat. I Finland finns flera andra läkemedel för behandling av schizofreni, men byte till dessa kräver bedömning av behandlande läkare. Zypadhera används i Finland bara av vissa patienter med schizofreni.
Bristsituationen för Zypadhera påverkar förutom Finland även flera EU/EES-medlemsländer. Enligt nuvarande information har innehavaren av försäljningstillståndet, Cheplapharm GmbH, bedömt att bristen kommer att fortsätta till september 2025, december 2025 eller januari 2026, beroende på styrkan av Zypadhera. Mer detaljerad information finns i Fimeas sökning för restnoteringar. Situationen kan dock förändras. Innehavaren av försäljningstillståndet kommer att informera hälso- och sjukvårdspersonal.
Fimea utreder i nära myndighetssamarbete med social- och hälsoministeriet samt Europeiska läkemedelsmyndigheten sätt att trygga patienternas läkemedelsbehandling och minska effekter av bristsituationen.
Råd för läkemedelsbehandlingar
Inom hälso- och sjukvården rekommenderas att nya Zypadhera-behandlingar inte påbörjas så länge bristen pågår. Behandlande läkare bör vid behov överväga om det är möjligt att byta till ett annat läkemedel för nuvarande patienter.
Om du använder Zypadhera och din behandling riskerar att avbrytas på grund av tillgänglighetsstörningen, bör du kontakta din behandlande läkare för att säkerställa alternativ behandling.
Läs mer
Sökning för restnoteringar (Fimea)
Läkemedelstillgänglighet i Finland (Fimea)
Europeiska läkemedelsmyndigheten: Zypadhera (olanzapine) supply shortage
Mer information
Förfrågningar om bristsituationen:
Julia Lehtinen, överinspektör, sektionschef, tfn 029 522 3288
Timo Mauriala, enhetschef, tfn 029 522 3214
Medicinska frågor:
Pauliina Ikäheimo, överläkare, tfn 029 522 3334 (t.o.m. 8.8., fr.o.m. 1.9.)
Maria Paile-Hyvärinen, överläkare, tfn 029 522 3349 (fr.o.m. 11.8.)
E-postadresser är i formatet förnamn.efternamn@fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.
Andra språk
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Fimea varnar för användning av olagliga läkemedel3.9.2026 09:08:39 EEST | Pressmeddelande
Fimea har den senaste tiden observerat allt fler fall där läkemedel utan försäljningstillstånd, i synnerhet läkemedel som ges som injektion, erbjuds konsumenter via olagliga försäljningskanaler. Fimea övervakar den lagliga distributionen av läkemedel i Finland och påminner om att läkemedel endast ska köpas på apotek eller via ett lagligt nätapotek.
Fimea varoittaa laittomien lääkkeiden käytöstä3.9.2026 09:08:39 EEST | Tiedote
Fimea on havainnut viime aikoina lisääntyneitä tapauksia, joissa myyntiluvattomia lääkkeitä ja erityisesti pistoksena annettavia lääkkeitä tarjotaan kuluttajille laittomien myyntikanavien kautta. Fimea valvoo lääkkeiden laillista jakelua Suomessa ja muistuttaa, että lääkkeet tulee hankkia ainoastaan apteekista tai laillisesta apteekin verkkopalvelusta.
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har publicerats på lättläst svenska25.8.2026 13:55:43 EEST | Pressmeddelande
Handboken Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling har för första gången publicerats på lättläst svenska. Handboken är avsedd för läkemedelsanvändare och deras närstående.
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas julkaistu selkoruotsiksi25.8.2026 13:55:43 EEST | Tiedote
Ohjeita turvalliseen lääkehoitoon -opas on julkaistu ensimmäisen kerran selkoruotsiksi. Anvisningar för trygg läkemedelsbehandling -opas on tarkoitettu lääkkeiden käyttäjille ja heidän läheisilleen.
Fimea varnar: använd inte injicerbara peptider som säljs via nätet29.6.2026 09:05:19 EEST | Pressmeddelande
På nätet och via sociala medier finns peptider till salu, vilka ibland marknadsförs för exempelvis viktkontroll, muskeltillväxt, återhämtning eller för att bromsa åldrandet. En del av produkterna är injicerbara, alltså avsedda att sprutas in genom huden. Låt bli att använda sådana produkter på egen hand. Produkter som injiceras genom huden kan betraktas som läkemedel i Finland. Enbart läkemedel vars kvalitet, säkerhet och effekt har utvärderats får användas. När det gäller preparat som säljs via nätet är detta inte alltid fallet. Läkemedel får endast köpas från lagliga försäljningsställen. Dessutom finns det begränsningar för import och mottagande av läkemedel via post från utlandet. Vad är peptider? Peptider är små beståndsdelar av proteiner. Vissa peptider används i lagliga läkemedel, såsom insuliner och vissa läkemedel som är avsedda för diabetesbehandling eller viktkontroll. För lagliga läkemedel kontrolleras effekten, säkerheten och kvaliteten före användning. De används enligt lä
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum