Saatavuushäiriöiden määrä pysyi viime vuonna edellisvuosien tasolla
5.1.2026 08:47:55 EET | Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuoden 2025 aikana 2 783 ilmoitusta saatavuushäiriöistä. Määrä on lähes sama kuin vuonna 2024, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 676.
Saatavuushäiriöiden taustalla olevat syyt eivät ole juuri muuttuneet viime vuosina. Myyntiluvan haltijat ilmoittivat saatavuushäiriöihin syyksi useimmiten tuotannolliset ongelmat, kuten kapasiteetin puutteen ja häiriöt tuotantoprosesseissa.
Vaikka ilmoitusten lukumäärä on suuri, vain pieni osa saatavuushäiriöistä vaikuttaa merkittävästi potilaiden hoitoihin.
– Suurin osa häiriöistä pystytään hoitamaan apteekissa vaihtamalla valmiste toiseen, kertoo ylitarkastaja Riikka Holthöfer Fimeasta.
Saatavuushäiriöt laajenevat helposti muihin valmisteisiin
Eniten saatavuushäiriöilmoituksia vastaanotettiin vuonna 2025 hermostoon vaikuttavista lääkkeistä. Häiriöitä oli erityisesti psykoosi-, masennus- ja ADHD-lääkkeissä sekä kipulääkkeissä.
Holthöferin mukaan saatavuusongelmat laajenevat yhä useammin koskemaan useampia samaa lääkeainetta sisältäviä valmisteita. Esimerkiksi skitsofrenialääke olantsapiinin ja haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin hoidossa käytettävän mesalatsiinin saatavuushäiriöt laajenivat viime vuonna nopeasti.
– Tällaiset tilanteet vaarantavat hoitojen jatkuvuutta ja lisäävät merkittävästi terveydenhuollon ammattilaisten työkuormaa.
Vuosina 2023–2024 merkittävistä saatavuushäiriöistä kärsineiden ADHD-lääkkeiden saatavuus sen sijaan parani viime vuonna.
Kansainvälinen yhteistyö lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi jatkuu
EU-tasolla lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi on käynnissä useita hankkeita. Myös pohjoismaista yhteistyötä tiivistettiin viime vuonna. Viime vuonna otettiin esimerkiksi käyttöön Euroopan lääkeviraston (EMA) seuranta-alusta saatavuushäiriöille.
– Alusta parantaa ennakointia ja kriisinhallintaa, ja sen käyttö laajenee tukemaan myös viranomaisten ilmoituksia kriittisistä saatavuushäiriöistä.
Fimea osallistui myös aktiivisesti EU:n kriittisten lääkkeiden asetuksen valmisteluun. Asetuksen tavoitteena on vahvistaa kriittisten lääkkeiden toimitusketjuja ja tuotantoa Euroopassa.
– Saatavuushäiriöiden ehkäisy edellyttää tiivistä yhteistyötä koko lääkealalla, summaa Holthöfer.
Lue lisää
Lisätietoja antaa
Riikka Holthöfer, ylitarkastaja, puh. 029 522 3021
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, puh. 029 522 3214
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Avainsanat
Tietoja julkaisijasta
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Samarbete mellan Tullen och Fimea ledde till avslöjande av olaglig läkemedelsfabrik i Grekland8.10.2026 08:40:17 EEST | Pressmeddelande
Fabrikens produktion omfattade ett brett läkemedelssortiment, till exempel läkemedel för viktminskning och behandling av erektionsstörningar samt dopingmedel.
Tullin ja Fimean yhteistyö johti laittoman lääketehtaan paljastumiseen Kreikassa8.10.2026 08:40:17 EEST | Tiedote
Laittoman tehtaan tuotantoon kuului laaja valikoima esimerkiksi painonpudotukseen ja erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä sekä dopingaineita.
Cooperation between Finnish Customs and Fimea leads to the discovery of an illegal pharmaceutical factory in Greece8.10.2026 08:40:17 EEST | Press release
The illegal factory produced a wide range of medicines, including those used for weight loss and the treatment of erectile dysfunction, as well as doping substances.
Försäljningen av egenvårdsläkemedel utvidgas – den första fasen inleds i oktober1.10.2026 08:30:08 EEST | Pressmeddelande
Från och med den 1 oktober 2026 kan läkemedelsföretag ansöka om utvidgad försäljningskanal för sina egenvårdsläkemedel. Egenvårdsläkemedel som har godkänts för en utvidgad försäljningskanal kan från och med början av 2027 säljas förutom på apotek även till exempel i dagligvarubutiker och på andra försäljningsställen som har beviljats tillstånd för detaljförsäljning.
Itsehoitolääkkeiden myynnin laajeneminen etenee – ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa1.10.2026 08:30:08 EEST | Tiedote
Lääkeyritykset voivat 1.10.2026 alkaen hakea itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa. Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme