Astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävien inhaloitavien lääkevalmisteiden lääkevaihto laajenee 1.4.2023
Astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävien inhaloitavien lääkevalmisteiden apteekkivaihtoa tehostetaan valmisteiden välisen hintakilpailun lisäämiseksi 1.4.2023 alkaen. Tavoitteena on parantaa lääkehuollon kustannustehokkuutta varmistaen samalla lääke- ja lääkitysturvallisuus sekä neuvonta. Muutoksen mahdollistava lainsäädäntö on tullut voimaan 1.1.2023.
Vaihtokelpoisiksi voidaan määritellä sellaiset astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävät inhaloitavat lääkevalmisteet, joiden vaikuttavat aineet ja niiden määrät ovat samanlaisia ja jotka ovat hoidollisesti samanarvoisia. Lääkevalmisteiden inhalaatiolaitteiden väliset eroavaisuudet eivät enää automaattisesti sulje vaihtokelpoisuutta pois, jos antolaitteet ovat siinä määrin samankaltaisia, että apteekin antamalla asianmukaisella laiteneuvonnalla vaihto voidaan toteuttaa turvallisesti.
Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo jaksolle 1.4.–30.6.2023 löytyy Fimean verkkosivustolta. Tähän luetteloon on lisätty 62 sellaista astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettua inhalaatiovalmistetta, jotka eivät ole aiemmin olleet mukana luettelossa. Kaikkien näiden valmisteiden vaihtokelpoisuus ei kuitenkaan suoraan liity 1.1.2023 voimaan tulleisiin säädösmuutoksiin. Kaikkia valmisteita tai niiden pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan luettelon voimassaoloaikana.
Apteekeille erillinen lääke- ja laiteneuvontavelvoite vaihdon yhteydessä
Kun kyseessä on astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävien inhaloitavien lääkevalmisteiden vaihtotilanne, apteekeille on säädetty lääkelaissa nimenomainen velvoite antaa laiteopastusta lääkitys- ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi, koska apteekin antolaiteneuvonnan merkitys kasvaa lääkevaihdon laajetessa. Apteekin lääke- ja laiteneuvonnan tulee olla laadukasta ja sen tulee toteutua aina vaihdettaessa inhaloitava lääkevalmiste ja sen antolaite toiseen. Apteekissa vaihdettavien valmisteiden väliset mahdolliset eroavaisuudet nostetaan erityisesti esiin neuvonnassa. Neuvonnalla varmistetaan oikea inhalaatiolaitteen käyttötekniikka, lääkehoidon toteutuminen tarkoituksenmukaisesti, lääkkeen tavoiteltu hoitovaikutus ja hoitotasapaino. Tietoa apteekin farmaseuttiselle henkilökunnalle lääke- ja laiteneuvontaa varten löytyy Fimean Lääkevaihto apteekissa -verkkosivulta.
Lue lisää:
Keskenään vaihtokelpoisten lääkevalmisteiden luettelo
Apteekin valmistekohtainen ohjaus lääkevaihdossa
Apteekissa tapahtuva lääkevaihto: inhalaatiovalmisteet, Vesa Mustalammi, ylilääkäri, Fimea (pdf)
Kelan, Lääkkeiden hintalautakunnan ja Fimean yhteistiedote 13.2.2023: Inhaloitavien lääkevalmisteiden viitehintaryhmät laajenevat 1.4.2023
Fimean verkkouutinen 23.2.2023: Webinaari apteekeille 28.2.2023: Astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettävien inhaloitavien lääkevalmisteiden lääkevaihto
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö p. 029 522 3320
Jukka Sallinen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3410
laakevaihto@fimea.fi
apteekit@fimea.fi
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Linkit
Tietoja julkaisijasta
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Fimea påminner: Emerade-adrenalinpennor ska återlämnas till apoteket17.5.2023 15:47:29 EEST | Tiedote
Fimea informerade den 11 maj 2023 om tillbakadragningen av Emerade-adrenalinpennor. I meddelandet berättades att preparatets alla styrkor och partier dras tillbaka som en försiktighetsåtgärd. Tillbakadragningen gäller dock inte partier om 150 mikrogram. 150 mikrograms pennor har dock inte distribuerats i Finland sedan 2019 och de är i vilket fall som helst redan föråldrade.
Fimea muistuttaa: Emerade-adrenaliinikynät palautettava apteekkiin17.5.2023 15:43:53 EEST | Tiedote
Fimea tiedotti 11.5.2023 Emerade-adrenaliinikynien poisvedosta. Tiedotteessa kerrottiin, että valmisteen kaikki vahvuudet ja erät vedetään pois käytöstä varotoimenpiteenä. Poisveto ei kuitenkaan koske 150 mikrogramman eriä. 150 mikrogramman kyniä ei kuitenkaan vuoden 2019 jälkeen ole Suomessa ollut jakelussa ja ne ovat joka tapauksessa jo vanhentuneita.
Emerade-adrenalinpennorna dras tillbaka från konsumenterna11.5.2023 12:48:02 EEST | Tiedote
Pharma Swiss Česká republika s.r.o som är innehavare av försäljningstillståndet för Emerade-adrenalinpennor drar tillbaka preparatet på patientnivå som säkerhetsåtgärd. I samband med pennorna har det förekommit i enstaka fall att Emerade-pennan (autoinjektor) inte fungerat rätt. Dosen kommer inte alls eller dosen kommer förtidigt.
Emerade-adrenaliinikynät vedetään pois kuluttajilta11.5.2023 12:30:00 EEST | Tiedote
Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää varotoimenpiteenä valmisteita pois käytöstä. Emerade-adrenaliinikynien (autoinjektori) testeissä on havaittu tapauksia, joissa kynä ei ole toiminut asianmukaisella tavalla. Annosta ei tule lainkaan tai annos tulee ennenaikaisesti.
Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu9.5.2023 13:43:51 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2022 on julkaistu. Raportti perustuu YK:n kestävän kehityksen periaatteisiin ja on osa valtionhallinnon yhteistä vastuullisuusraportointia. Fimea raportoi vastuullisuudestaan nyt toista kertaa.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme